美国MFN协议点评 医药《景气延续,持续重点推荐创新药械产业链》2026.01.04医药《城乡居民统筹基金收入和支出降幅收窄》2026.01.04医药《继续推荐创新药械产业链》2025.12.28医药《脑机接口医疗器械工作推进会召开》2025.12.25医药《人工智能辅助诊断明确收费路径》2025.12.25 本报告导读: 美国共14家药企与政府达成最惠国价格协议,降价渠道收入占比较低,且药企获三年关税豁免,整体影响有限。 投资要点: 本次协议措施包括降低部分渠道价格、创新药最惠国价格及增加投资。1)降低慢病类用药费用。适应症包括2型糖尿病、类风湿性关节炎等。2)增加本土投资。9家制药企业承诺在近期内合计投资至少1500亿美元用于美国本土生产。3)创新药最惠国价格。协议要求9家企业所有上市创新药均须执行最惠国价格。 降价局限于Medicaid和直销渠道,收入占比有限。此次达成MFN协议的9家药企均选择了最开始的辉瑞模式,在Medicaid下以直销(Direct to Patients,DTP)模式向个人直接提供折扣后的品牌药。而Medicaid参保人为低收入群体,直接支付能力有限,难以通过直销渠道直接购买药品。而同时Medicaid在药企美国收入的占比有限。 14家药企均与政府达成协议获得三年关税豁免。特朗普自上台以来,不断向制药企业施压,曾提出药品征收25%进口关税,并要求企业将药品生产转移到美国境内。我们认为,MFN协议落地带来的三年关税豁免缓解了此前围绕制药行业的关税与贸易政策不确定性。 风险提示。地缘政治风险,监管要求变化风险,业绩不及预期风险。 目录 1.MFN谈判接近尾声,14家药企已与政府达成协议....................................32.MFN协议换三年关税豁免,美股市场反应平稳.........................................43.风险提示..........................................................................................................5 1.MFN谈判接近尾声,14家药企已与政府达成协议 12月19日,美国政府宣布与九家大型跨国药企达成药价协议。这九家药企包括安进、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、基因泰克、吉利德、葛兰素史克、默沙东、诺华和赛诺菲。协议涵盖Medicaid降价、新药国际对齐定价以及TrumpRx直销渠道等多项内容。在本轮签署之前,辉瑞、礼来、阿斯利康、EMD Serono和诺和诺德已先一步与政府达成协议。随着最新签约,特朗普点名的17家企业中,已有14家完成谈判,仅剩强生、艾伯维和再生元尚未宣布达成一致。 措施一:降低慢病类用药费用。适应症包括2型糖尿病、类风湿性关节炎、多发性硬化症、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、乙型和丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染以及某些癌症等。 获得这些低价慢病类用药的方式主要是通过政府平台TrumpRx。该平台并不直接售卖药品,而是通过引导消费者前往药物制造商的自有渠道低价购买(50%-85%折扣)特定药物,其目标是绕过传统的第三方药物福利机构(PBM)和保险机构,以现金直销的方式售出药物。 措施二:加大对美本土投资并加强本土原料药供应。9家制药企业承诺在近期内合计投资至少1500亿美元用于美国本土生产。此外,根据协议条款,多家企业将向战略性原料药储备库(SAPIR)捐赠关键产品的活性药物成分,以降低对外国的依赖,确保美国在紧急情况下拥有充足的此类产品供应。 措施三:要求9家企业所有上市创新药均须执行最惠国价格。这一要求不仅适用于Medicaid,也包括商业保险覆盖人群、Medicare,以及现金自费患者。 艾伯维、强生、再生元尚处谈判过程中,预计新年假期后达成协议。截至2025年12月19日,特朗普点名的17家药企中总计14家已与政府达成协议,通过药品降价、捐赠原料药、追加在美投资等方式换取三年关税豁免(推迟Section 323关税3年)。仅艾伯维、强生、再生元未官宣与政府达成一致,仍处于持续谈判阶段。 2.MFN协议换三年关税豁免,美股市场反应平稳 12月19日政策落地后,XBI指数当日上涨2.85%。从股价反应看,投资者对12月19日达成的药价协议反应相对平稳,多数相关标的在MFN协议宣布当日及下一个交易日均小幅收涨。我们认为,美股市场的反应代表了本次投资者对于MFN协议持中性偏乐观态度,看好MFN协议达成下三年关税豁免带来的政策风险释放。 降价局限于Medicaid和直销渠道,收入占比有限。此次达成MFN协议的9家药企均选择了最开始的辉瑞模式,在Medicaid下以直销(Direct toPatients,DTP)模式向个人直接提供折扣后的品牌药。而Medicaid参保人为低收入群体,直接支付能力有限,难以通过直销渠道直接购买药品。而同时Medicaid在药企美国收入的占比有限。据Urban Institute的数据,辉瑞Medicaid在其美国收入占比小于5%。对于选择在GLP-1类药品上降价的礼来和诺和诺德而言,我们认为,主动降价更多是迎合了减重降糖赛道越发激烈的竞争环境。据诺和诺德预计,2026全球销售增长仅将受到约个位数低百分比的直接负面影响。 14家药企均与政府达成协议获得三年关税豁免。特朗普自上台以来,不断向制药企业施压,曾提出药品征收25%进口关税,并要求企业将药品生产转移到美国境内。特朗普在会见全球制药公司代表时表示,如果不将生产基地转移到美国,将被征收关税。但与此同时,美国制药业高度依赖海外,爱尔兰为第一进口来源。目前,美国大多数的药品的全部或者部分生产流程是在海外完成的,主要国家包括中国、印度和欧洲。医药企业往往选择从中国或印度进口API,在欧洲生产药品,最终出口到美国,从而形成“美国研发-中国/印度生产原料药-欧洲生产药品-回流美国”的链路。我们认为,MFN协议落地带来的三年关税豁免缓解了此前围绕制药行业的关税与贸易政策不确定性。 3.风险提示 地缘政治风险,监管要求变化风险,业绩不及预期风险。 本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 本报告仅供国泰海通证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供信息而发放,概不构成任何广告。 本报告的信息来源于已公开的资料,本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。 本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此,投资者应注意,在法律许可的情况下,本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下,本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。 市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素,亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前,如有需要,投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“国泰海通证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 若本公司以外的其他机构(以下简称“该机构”)发送本报告,则由该机构独自为此发送行为负责。通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券。本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议,本公司、本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任。 评级说明 投资建议的比较标准 投资评级分为股票评级和行业评级。 以报告发布后的12个月内的市场表现为比较标准,报告发布日后的12个月内的公司股价(或行业指数)的涨跌幅相对同期的沪深300指数涨跌幅为基准。 国泰海通证券研究所 地址上海市黄浦区中山南路888号 电话(021)38676666 邮编200011