安必平机构调研纪要

广州安必平医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤筛查与精准诊断的高科技企业，于2020年8月在科创板上市。公司拥有自主研发的试剂和配套设备，产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次，部分产品已获得欧盟、英国标准协会(BSI)和日本厚生劳动省的认证。公司积极拓展数字病理产品、病理服务业务和药企伴随诊断业务，致力于成为病理诊断领域的领先企业。

2026年上半年业绩表现：

• 营业收入1.72亿元，同比增长7.6%；二季度环比增长15.6%。
• 归母净利润76.49万元，同比增加1,326.34万元，实现扭亏为盈。

病理类服务立项指南执行情况：

• 截至2026年8月31日，已有26个省市公布细则，其中8个省市已落地执行，14个省市将在2026年9月至2027年1月期间落地。
• 该指南对细胞学、免疫组化产品线销售有推进作用，但FISH相关收费在多数省市有所下降。

免疫组化领域分析：

• 国内病理科免疫组化市场年度市场规模约60亿元，年均复合增速10%-12%。
• 病理立项政策支持免疫组化发展，部分省份全自动上机收费翻倍，推动科室采购需求。
• 公司自研抗体300多种，具备成本控制、抗体种类、伴随诊断布局优势。

免疫组化设备装机规划：

• 2026年上半年装机55台，下半年预计65台，全年目标120台，2027年进一步扩大规模。

AI产品管线进展：

• 宫颈细胞AI辅助诊断三类证获批，公司AI研发围绕药企合作和伴随诊断方向推进。
• 已与国内外头部药企签署伴随诊断靶点AI合作协议，未来将形成业务闭环。

AI收费及病理共建业务：

• 病理共建业务上半年实现盈亏平衡，略有盈余。
• AI收费目前仅涵盖在远程诊断费用中，县域市场AI收费处于起步阶段，省市医院收费进展需观察2027年情况。

伴随诊断业务进展：

• 2026年上半年新签订单金额同比增长超500%，与国际知名药企开展深度合作。
• 上海药品服务中心实验室预计2026年内获得CAP认证，2027年开展药企临床实验合作。
• 2026年上半年确认伴随诊断相关收入约400万元，LDT认证落地后药企合作将进一步增加。

智慧病理科拓展难点及IHC试剂国产替代：

• 国产替代稳步推进，但医院从验证到落地周期通常在8个月到1年半。
• 智慧病理科拓展的核心难点在于AI合规性的市场教育。
• IHC试剂在三甲医院的国产替代渗透节奏预计将逐步加快。

海外业务规划：

• 2026年上半年收入约138万元，同比增幅较大，全年收入增长预期较好。
• 2024年启动海外业务，优先完成CE IVDR新政下的产品合规注册。
• 2026年重点拓展日本、东南亚、东欧、南美等市场，预计收入规模逐步提升。

收购颂明医疗整合进展：

• 完成荧光扫描仪产品注册报证工作，研发、生产体系整合已完成。
• 2026年下半年重点推进市场和销售体系整合，预计2026年四季度到2027年带动FISH业务增长。

IHC自动化设备考核标准及产出结构：

• 设备通量分为45张片/90张片两个型号，考核标准包括每日运行次数和每次运行片量。
• 设备运行表现符合预期，后续将通过提升运行频率和单次实验片量提升设备饱和度。

经营现金流改善措施：

• 2026年上半年经营现金流300多万元，同比下降，主要原因是设备备货和销售入院模式支出增加。
• 应收账款较年初减少近2000万元，70%-80%账龄在1年以内。
• 后续将持续推进直销转经销模式改革，成立应收账款清收小组，降低应收账款规模，改善经营现金流。