安必平机构调研纪要

调研日期: 2026-08-31 广州安必平医药科技股份有限公司是一家成立于2005年的高科技企业,专注于肿瘤筛查与精准诊断。该公司于2020年8月20日在上交所科创板成功上市,成为国内病理诊断领域首家上市公司。公司拥有自主研发的试剂和配套设备,主要应用于病理科,产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次,包括细胞形态到蛋白表达和基因检测等。部分产品已获得CE欧盟、英国标准协会(BSI)和日本厚生劳动省的认证。为提升病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”水平,安必平推出一系列数字病理产品。同时,该公司也积极拓展病理服务业务,助力基层医院病理科诊断能力全面提升。此外,安必平还积极拓展药企伴随诊断业务,以推进肿瘤患者用药的精准匹配。安必平始终坚持“为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值”的宗旨,致力于成为病理诊断领域的领先企业,实现“用精准医学诊断造福社会”的企业愿景。 2026年半年度报告介绍: 2026年上半年实现营业收入1.72亿元,同比增长7.6%;其中二季度营收环比一季度增长15.6%。盈利层面:2026年上半年归母净利润76.49万元,同比增加1,326.34万元,去年同期归母净利润为-1,249.85万元;其中一季度归母净利润为-183.46万元,二季度通过降本增效、调整收入结构实现扭亏为盈。 问答交流: 1.病理类服务立项指南目前有多少省份已经开始执行,对公司产品销售有哪些明显的带动作用? 答:截至2026年8月31日,已有26个省市公布了病理立项指南细则,其中8个省市已正式落地执行(重庆于2026年2月27日落地,其余7个省市2026年6月1日起执行),天津、甘肃、西藏2026年8月新增落地,14个省市明确将在2026年9月至2027年1月期间落地(浙江、广东、云南、宁夏4省处于征求意见阶段)。该指南明确了病理各环节的收费标准,对国内病理行业、数字病理领域发展有较大推动作用,对公司细胞学、免疫组化产品线的销售有推进作用;不过FISH相关收费在多数省市有所下降,可能会对未来F ISH市场发展有一定影响。 2.免疫组化领域当前的价格变动、市场体量以及竞争格局是怎样的? 答:国内病理科免疫组化市场按厂家出厂价计算,年度市场规模约为60亿元,年均复合增速在10%-12%区间。病理立项政策对免疫组化发展持支持态度,部分西部省份全自动上机的收费相比之前手工定价实现翻倍,虽然厂家入院价不会上升,但会提升科室收益、优化耗材占比,进而推动科室对产品的采购需求,对全行业厂家都是利好。免疫组化是公司的战略产品管线,公司自研抗体300多种,同时将伴随诊断(CDx)作为核心战略,在成本控制、抗体种类、伴随诊断布局上具备竞争优势。 3.公司免疫组化设备的装机规划是怎样的? 答:2026年上半年免疫组化设备已装机55台,下半年预计装机65台,全年装机目标为120台左右,2027年将在该基础上进一步扩大装机规模。 4.公司宫颈细胞辅助诊断软件获批后,其他AI产品管线的进展如何,后续有哪些重磅AI产品即将发布? 答:宫颈细胞AI辅助诊断三类证获批后,公司AI研发会围绕药企合作和伴随诊断方向推进,目前已与国内头部、国际知名药企签署了伴随诊断靶点AI合作协议。公司可将AI与试剂、设备形成业务闭环,伴随靶向药物研发监管要求提升,病理诊断、免疫组化伴随诊断领域的AI需求会持续释放。 5.公司AI收费在病理共建点的落地进展如何,2026年上半年病理共建业务是否已经实现盈利?答:2026年上半年病理共建业务(含产品销售业务)已达到盈亏平衡点,实现略有盈余。AI收费方面,目前AI作为扩展项尚未在县域市场实现独立收费,仅涵盖在远程诊断费用中,县域市场AI收费目前处于起步阶段,省市医院的AI收费进展也需要观察2027年的实际落地情况。 6.公司伴随诊断业务当前进展如何,预计何时能实现较大幅度的增长? 答:伴随诊断业务2026年上半年进展良好:订单端,包含AI、伴随诊断、药企服务在内的新签订单金额同比增长超500%;合作质量端,已与国际知名药企、国内头部药企开展合作,覆盖市场推广销售、伴随诊断与AI共同开发等深度合作领域;实验室端,上海药品服务 中心实验室预计2026年内获得CAP认证,2027年可正式开展药企临床实验合作,有助于早期绑定药企客户;收入端,2026年上半年已确认伴随诊断相关收入约400万元,现有合同将按交付进度持续确认收入;未来LDT认证落地后,药企合作会进一步增加,除伴随诊断收入外,还将带动公司试剂抗体收入的增长。 7.公司智慧病理科整体打包方案在大三甲医院的拓展难点是什么?IHC试剂在三甲医院的国产替代渗透节奏有怎样的预期?答:病理行业国产替代已经在终端落地推进,目前FISH市场国产品牌占比已达80%以上,液基细胞、免疫组化领域的国产替代也在稳步推进,但医院从产品验证、立项到招投标、落地转化的周期通常在8个月到1年半,效果体现存在滞后性。公司作为国产液基细胞第一品牌,试剂+设备+AI+服务的闭环解决方案是三甲医院的优选合作品牌,目前在原本使用国际品牌的医院也已取得较好拓展进展,只是中标后到最终签署院内协议通常还需要3-5个月。智慧病理科拓展的核心难点在于AI合规性的市场教育:目前市场对AI三类证的合规认知仍在提升过程中,与行业预期的推进速度存在差距,后续需要联合相关机构加强普及推广。 8.公司海外业务当前的体量是多少,未来重点拓展区域是什么,未来两三年设备+试剂+AI整套方案出海有怎样的规划? 答:2026年上半年海外业务实现收入约138万元,同比增幅较大,2026年上半年的订单金额已接近2025年全年海外订单规模,2026年全年海外收入增长预期较好。公司2024年正式启动海外业务,当前优先完成CE IVDR新政下的产品合规注册,已推进细胞学、荧光原位杂交、免疫组化产品的海外证照申报;2026年重点将细胞学、数智化等核心设备装机到日本、东南亚、东欧、南美等目标市场,目前装机及经销商洽谈进展顺利,后续随着装机落地和合作推进,收入规模会逐步提升。 9.公司收购颂明医疗后的整合进展如何,目前荧光扫描仪的入院节奏是怎样的,对FISH业务未来增长有怎样的预期? 答:2026年上半年完成颂明医疗收购后,首先完成了荧光扫描仪的产品注册报证工作,同时将荧光扫描仪团队整合进公司现有明场扫描仪团队统一管理,研发、生产体系整合已完成,2026年下半年重点推进市场和销售体系的整合。市场推广端,截至2026年8月底,公司明场、荧光及云一体化设备累计已有200多个试用,2026年新增设备试用93台,目前荧光扫描仪处于试用、学术推广阶段,预计2026年四季度到2027年将形成更多荧光扫描仪订单,带动FISH业务增长。 10.公司对IHC自动化设备有效装机的考核标准是什么,目前设备的产出结构是怎样的? 答: 公司IHC设备的二抗为专机专用,内部会根据设备通量(45张片/90张片两个型号),从每日运行次数、每次运行片量两个维度考核装机有效性,设置了明确的及格、优秀考核标准。目前公司设备运行表现整体符合预期,后续会通过提升设备运行频率、提高单次实验片量的方式,提升单台设备的饱和度,带动试剂产出增长。不同医院的设备运行频率存在差异,规模较大的医院运行频率更高,部分医院一天运行1次,部分医院一天运行2次或两天运行3次。 11.公司中报经营现金流仍有压力,应收账款的结构变化、回款情况如何,后续将如何改善经营现金流、降低坏账风险?答: 2026年上半年经营现金流为300多万元,相比2025年同期的1000多万元有所下降,主要原因是免疫组化业务拓展,公司提前采购了大量设备及原材料备货,且当前设备采用销售入院模式,相关采购支出计入经营活动现金流,导致支付规模同比大幅增加。应收账款方面,2026年上半年应收账款较年初减少近2000万元,70%-80%的应收账款账龄在1年以内,账龄未出现恶化,处于正常区间。后续公司将持续推进直销转经销的模式改革,经销模式以现款现货为主,将有效降低应收账款规模;同时已成立应收账款清收小组,专人监测、催收前期直销客户的欠款,保障回款安全,改善经营现金流,降低坏账风险。