基石药业2026年中报暨管线进展交流会纪要

发布时间：2026-08-31 一、AI总结内容 一、核心业务进展 1. 上半年总收入超2亿元，同比增长3倍；商业化端，普拉替尼进医保后放量5倍，海外PD-L1出海顺利，已覆盖60余国，年内有望再签1-2国合作伙伴2. 研发端，核心产品三抗靶点设计独特，可精准激活肿瘤微环境T细胞、抑制血管生成，安全性优，3级及以上AE率25%左右，VEGF相关AE仅5%（为竞品一半）3. 三抗临床数据亮眼：肺癌一线高表达人群ORR100%、后线38.5%，结直肠癌后线ORR25%、肾细胞癌后线ORR43%，缓解持续时间最长达17个月 二、关键产品与管线 1. 三抗：计划年底与FDA召开三期沟通会，2026年12月启动全球三期，针对肺癌、结直肠癌一线及后线适应症2. 双抗ADC：首个剂量队列入组完成，安全性良好，为差异化设计，计划今年底/明年初进临床3. ROS1 ADC：因低剂量组疗效过好暂停，正在优化剂量，争取1-2个月后重启三、财务与资本运作 1. 2026年6月末现金余额超15亿元，含4月配股所得9亿元2. 恒生指数半年检阅中被纳入恒生指数，下周有望进入港股通 四、风险与关注点 1. 三抗三期需接受FDA审核，存在临床数据不达预期的风险2. ADC及其他管线产品研发进度存在不确定性3. 海外合作伙伴签约进度不及预期影响PD-L1出海布局 二、音频原文（转写） 状态下面开始播报免责声明。本次会议仅服务于邀请参会的广大投资者，会议音频及文字记录的内容仅供参会者内部使用，不得公开发布。基石药业未授权任何媒体转发本次会议相关内容，未经允许和授权的转载、转发均属侵权。基石药业将保留追究其法律责任的权利。 基石药业不承担因转载、转发而产生的任何损失和责任。市场有风险，投资需谨慎。提醒广大投资者谨慎做出投资决策。首先由我介绍参与本次交流会的领导：基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士。 金石药业首席财务官倪维聪女士，金石药业投资者关系总监王晓阳女士。在会议开始前，我们提示各位投资者，在主讲嘉宾发言结束后，将留有提问时间。接下来有请杨博士发言，谢谢。好的，各位呃投资者、各位股东，呃早上好。 呃这个这个是到了期中考试的交卷的时候，呃呃我相信等我讲完以后，大家呃会呃判断我们这个期中考试可还可以。呃那么这个也是非常感谢呃我们公司。全体员工的努力。又话各位。 投资者的大力支持啊，没有这些的话我们。也达不到这样的一个一个成绩。好的，那我下面就。嗯，直接。 这个基本主题吧，好吧。现在已经。在现在是吧？嗯。 从这个公司整个的。管线来讲的话。啊，大家可以看出来，我们呃在管线2.0里面有增加的。あゆきや。 啊，一款产品上来了。那么整体来讲的话，就是 呃，无论从RD呃，还是从这个商业化，还是从我们财务方面。都有比较大的一个一个进步。啊，那么这个的话就是我们管线在这个啊中中报期间的一个一个更新。 那么在临床阶段，我们这次增加了啊。一家保核税的啊，双特异性ADC。那么在早期管线里面，我们也增加了啊一些新的项目。那么大家可以明确的看出来，我们从肿瘤 呃，开始向四面。 炎症方面的拓展，那么将来还有一些其他的治疗领域，我们也会呃也会去呃也涉足到。商业化这一块，我待会会详细的再来讲。那从业务亮点的角度来讲的话，呃，就像我刚才说的，公司从四个维度来讲。都取得了不错的一个进步。 那么从研发 从研发端来讲，我们三抗的话，呃，目前随着这个病人入住的增加，啊，随访的时间。啊，这个啊加长。我们应该说是充分验证的。啊，我们三抗作为一个呃，就下一代的I O。 这个 backbone 的这样一个潜力，那么更多的细节的数据待会再讲。另外的话就是刚才他谈到了我们一个双抗 ADC 的话也进入临床了。那从商业化来讲的话，呃，这个上半年的话进步是非常大的啊，尤其是在国内的拉进医保以后的。销售的放量这一块。 啊，从这个量的角度来讲，我们的增长跟去年同期比的话是有五倍的增长。呃，同时也在我们 一个不错的一个呃营销的一个收入。那么国外这一块就是P D O one的这个出海。啊，这一块的话，目前的话。 呃，在 欧洲市场已经开始在销售了，但是大家也都知道，欧洲市场销售是一个国家一个国家的来，所以他他确实是比较慢。但是最终的话，这个P D O啊在海外市场我们是非常有期待的啊。那么上半年我们又 增加了一个合作伙伴，那这个合作伙伴主要是。覆盖呃澳大利亚跟新西兰。 那么下半年的话，啊，就剩下的时间我们应该还有一到两个。合作伙伴给签约，那么整体上我们希望 这个钥匙能够覆盖。全世界大概八九十个国家，至少是这样一个样子，目前已经覆盖了六十多个国家。um that's 再加上这个后面的话，财务这一块我们总收入的话是上半年有二二点多亿人民币。 啊，跟去年同期比的话是增加了三倍多。啊，当然从基金研发费用的话，我们也增加了，这个也是大家期待的是吧？所以增加了一个百。降低百分之九十。 啊，我们的现金余额的话，现在有十五亿啊人民币。啊，所以现在是。呃，这个现金余额的话是一个非常好的一个状态。下面的话，我把重点的一个时间放在三抗的这个最新的一个更新上面。 三杠，这个整个三杠的。他设计的一个理念的话，我想大家已经投资人大家已经比较熟悉了。这个是一个比较好的一个总结，如果大家。其他的不记得的话，这三点的话是比较要重要的。 那么下面这一块的话，是我们呃所谓更新的一点点。就是这个分子设计的一个机制问题。of 这一点的话，也就是。为什么我们现在三抗能够有这么好的疗效？ 而且有非常好的安全性的一个基础。这个基础就是。C调 four加进来以后。让他不要去抑制。 外周里面的。这个T rack就是一次性的T细胞，就是一次性的T细胞，以及不一致。跟自身免疫相关的这些T细胞。而只在肿瘤微环境里面，对效应T细胞以及一致性的T细胞的自交活。 有发生阻断效应。这样的话让。肿瘤组织里面的。T细胞的活性非常强，所以呢，有大病的发生。 这个肿瘤细胞。然后在这个P D Y C L four这个这个这个这个我们叫它的这个嗯协同效应，然后加上有V G F A的。加此项。所以这个疗效，这个效果是非常好的。 所以这个的话，机制的话也是。咱们这个药的话，跟其他的药最大的区别是吧？所以当大家遇到其他的药学问题的时候。我这个跟他们是不一样的地方，其实我们这样设计也就是为了解决那那些药的一些问题。 下面这张失败的话。就是在一个比较更容易理解的角度。来解释。这个三个成分就三个里面三个成分，每一个成分。 在这个里面起了什么作用？那么CTO获取的作用的话，大家知道它实际上是对T细胞，就肿瘤杀伤T细胞的一个招募，开始招募的。T细胞它是不认识肿瘤细胞的。所以这个招募和训练。 是这个社交播起的最重要的作用。所以它的作用它比较前端，就是这个免疫反应的比较前端，所以它起效应相应比较慢。但是它起效以后，它不断的又产生新的免疫细胞，所以它的延迟后效应。它就很长，所以它能带来很长的这个O S这个效益。 所以应该C调放在左端。那么 p one 起的作用是什么作用呢？就是这已经被激活的的肌细胞跟肿瘤组织跟肿瘤细胞斗争的过程中，它会这个被嗯嗯这个耗竭，咱们讲exhausted。那么 PDY 起的作用就是让这些耗竭的 t 细胞的话，又能够活过来，又能够精神百倍再去打仗。 但是大家想想，如果没有社交过。你这些已现成的 t 细胞，你迟早还是被耗竭掉的，是吧？So ifyou want. 起很重要的作用，但是它的作用的话。还是可以。 进一步的通过C T F的作用，能够进一步的加大。那 VDF 在右边起的作用。三个维度来，第一个维度就是他。可以把这肿瘤外周血管就生长的很乱七八糟血管的话。 把它正常化，把通道打开。打开以后的话，这个肿瘤它这个T细胞就可以进去了。第二个的话，就是它本来有的抗VGF、抗血管生成的这个作用。所以它可以切断这个肿瘤组织的血液供应。 那么第三一块是我们这个三个设计里面比较特殊的地方。就是它可以通过交联的作用，让PDY跟CTF w ord。给。这个抗体跟这个开源的结合，跟受体的结合大大的加强。 而促进P D Y的C调货。啊，它的作用，所以这个就是一个协同效应。所以这一块的话，我想。嗯。 嗯。这样解释以后，大家应该比较容易理解。三个它的这个OK双卡不P Y V呀。或者跟P1、P2或它不一样的地方，好吧。 那么。嗯。这样的一个设计的目的的话，也就是我们希望。我们的三抗能够取代以及拓展。 现有的P D Y P D Y的标准治疗，那么现有的关注标准治疗，左边绿色的是已经。获批的品种就批六万批六万。中间是部分获批的试验车。右边是P61P61，目前没有货币的现状。 所以我们现在的三杠可以看得出来，在这三块里面，它都有非常大的一个潜力。那么市场规模的话。这个我就不用多说了，是这样的。市场规模是非常大的，开药一个药就是三百亿美元一年的销售。 是吧，咱们这个如果是有一个非常大的partner。把线针全部脱开。将来的市场应该是比K幺更大。目前是我们的开发策略，但是一步一步来。 我们目前的话一期。已经结束了二期。在还在继续的入病人，最主要的目的是来拓展。有效的竞争。 那我们现在已经有。很多的数据来证明，在肺癌在结直肠癌以及在其他的一些肿瘤已经是非常有效的。那么往下面走的话，就是我们拿二期的数据来支持三期，全球三期的启动。下面我从三个维度来。 来这个啊描述我们现在的。这个临床数据这三个维度的话。也就是说，我们现在三百多个病人里面。啊，已经能够证明第一就是我们的安全性非常好，是不安全性的一个验证。 那这个具体的细节我待会下面再讲。第二一个就是我们的。临床数据证明，CTF它生物学活性和疗效得到了验证。那么第三块就是。 那个呈现。我们这个药在多个流种里面有起作用，这就是。这就是他有潜力成为一个。I O backbone price是股价占比。 好，第一个就是安全性。对。安全性的话，大家可以看出来我们在 我们一期的数据已经非常成熟了，就是一期的数据，我们在asko一期的安全性数据已经报过了。那么三级、三级以上的。 Okay. 治疗相关的A E是百分之二十呃二十五左右。然后三级、三级这样的。免疫相关的A E是百分之十三左右。那么三级、三级以上VGF相关的是百分之五左右。 那么这个整体的 A1 24%到25，这个整体的 A1跟 P1 VGF 双抗是接近的，是类似的，是吧？那我们这里面有个特点，就是VGF相关的AE是比双杠要低的，大概只有双杠的这个一半。好，那大家可以看一下这个比较。这个比较的话，就是比常见的V呃免疫相关的不良事件。 大家可以看出来，这里我们比较的基本上都是含有CTL4的。这样的双抗，或者是单抗联合，或者是单抗。那么整体来讲，我们主要的领域相关的A。B. C交付要低很多，所以这个是很重要一点，因为其实最 CFO最大的问题就是它的毒性问题。 好，大家如果注意看一个麦迪五七五二这个药，这个药就是A Z刚刚失败的一个三期。X八的三七的这样一个双抗，它的P D one C D four这个双抗。大家可以看这个双抗的丹药的毒性是非常非常高的，甚至比传统的。PD one或者PD one加CTF或者单杠还要高。 所以这个药他不成药，这个是早就意料之中的。我已经把这个药作为我们负面的一个例子，已经讲了好几年了。我说这个药降了三七要出问题。所以果然是吧，所以这个没有什么奇怪，因为你不能把一个药这么毒的药放到三精里面去，然后期待到时候有奇迹发生。 yeah 好，VTF这一块我们主要是跟现在的双抗来比，比方说。这个呃有不不少的专科啊，咱也不用一个个去指了。大家可以看出来，任意级别的V G F相关的A E或者是三级、三级以上的，我们都低很多。所以基本上只有一半，就是我们百分之五，别人大概百分之十或者甚至更高。 那这个原因的话的话，机制的话是不是特别清楚的？但是有一点。我们做了一些探索。就是毕竟VGF相关的毒性有很大一部分。 是因为VGF跟它的抗体，就VGF A跟抗体形成免疫复合物以后。在外周循环里面跑的相应的器官