申联生物：2026年半年度报告

公司简称：申联生物 申联生物医药(上海)股份有限公司2026年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 请参见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”的相关内容，该章节对公司可能面对的重大风险因素进行了分析和提示，请投资者务必仔细阅读。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人聂东升、主管会计工作负责人李珣及会计机构负责人（会计主管人员）吴杰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预计/测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................52第五节重要事项................................................................................................................................54第六节股份变动及股东情况............................................................................................................68第七节债券相关情况........................................................................................................................73第八节财务报告................................................................................................................................74 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内，在行业竞争加剧的外部环境下，公司抢抓结构性发展契机，对外积极把握客户需求，持续加大市场开拓力度；对内深化经营管理机制优化，强化成本费用管控，各项费用同比均有所回落。但由于生物制品适用增值税税率调整，公司增值税税前收入虽较上年同期实现增长，税后营业收入略有下降。同时，受营收端承压、信用减值损失增加及创新药临床推进等因素影响，归属于母公司所有者的净利润亏损规模较上年同期略有扩大。若剔除上半年生物制品增值税税率变动影响，按上年同期口径模拟测算，报告期内营业收入及净利润同比均略有增长。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家以先进生物医药技术为核心驱动力的高科技企业，专注于创新生物制品的研发、生产与商业化。报告期内，公司依托多元化生物医药创新技术平台，聚焦未被满足的临床需求，持续深耕经济动物及宠物用新型药物与疫苗的研发及产业化，并稳步拓展人用创新药业务，加速构建“人用药品”与“动物保健”双业务协同并进的高质量发展新格局。 1、公司主要业务 （1）人用创新药板块 自2025年3月以来，公司通过全资子公司本天成以增资及股权转让方式，将分步实现对世之源的控股。世之源是一家专注于创新药开发、临床报批、临床试验及产品商业化的生物医药企业，目前拥有三款具备差异化竞争优势、临床需求明确的在研创新单克隆抗体药物管线。世之源享有上述三款产品在中国大陆临床开发和商业化的权益，具体情况如下： UB-421是一款创新性的抗HIV单克隆抗体药物，其独特的作用机制在于通过与靶向T细胞表面的CD4受体结构域1结合，以竞争性抑制方式有效阻断HIV病毒进入宿主细胞。由于并非直接针对病毒基因，UB-421引起病毒耐药突变的概率显著低于现有治疗药物，且兼具免疫调节功能。 UB-421在国内将主要针对多重耐药和功能性治愈等重点领域开展研究。该产品在海外与美国国立卫生研究院（NIH）深度合作并取得多项重要成果。2019年4月，相关研究发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）；2024年6月，研究成果发表于《柳叶刀》（TheLancet）；2025年1月，研究成果发表于《自然·医学》（NatureMedicine）期刊。 2025年12月，UB-421获得国家知识产权局颁发的“藉由针对CD4之单克隆抗体介导竞争型HIV进入抑制之HIV感染的治疗和功能性治愈”的发明专利，专利权期限至2035年5月11日。报告期内，世之源于2026年4月完成与CDE针对多重耐药的III期临床试验前沟通交流，目前正积极准备III期临床试验申请材料。针对功能性治愈，报告期内世之源与复旦大学等科研院所建立合作，将共同开展抗HIV药物联合治疗在艾滋病功能性治愈领域的IIT研究。此外，针对低病毒血症患者，UB-421有望提供优化治疗方案，改善其生活质量。 抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物（UB-221），它是一种靶向免疫球蛋白E（IgE）的单克隆抗体药物，其双重作用机制为：一方面，UB-221能结合IgE，中和血液中游离的IgE分子，阻断其与肥大细胞及嗜碱性粒细胞表面受体的结合，抑制组胺等炎症介质的释放。另一方面，它不影响IgE与B细胞表面的CD23受体结合，对已结合在B细胞表面的CD23受体上的IgE也可结合，此特性能一定程度减少IgE的合成。 UB-221主要应用于过敏性疾病的治疗，特别将慢性自发性荨麻疹作为首个适应症。目前，该产品国内II期临床试验报告将于下半年完成。此外，世之源关联方AscendantHealthSciencesLtd于2026年4月30日已将UB-221的海外权益（除中国大陆、香港地区、澳门地区、中国台湾外的全球权利）独家授权给了CueBiopharma。UB-221凭借优秀的药理机制及上述国际合作与授权，上市后有望在市场上展现出较强的市场竞争力。UB-221治疗领域还包括特应性皮炎、哮喘、过敏性鼻炎及食物过敏等适应症，世之源将根据后续市场需求情况，陆续开展相关适应症的临床试验。 抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621），用于治疗人类单纯疱疹病毒（HSV）感染。其作用机制为：通过结合到疱疹病毒的gD蛋白，干扰疱疹病毒与人体细胞结合以抑制其组织内扩散传播的能力及传染性。UB-621作用于外源的病原体，因此不会影响人体正常的免疫功能，能够同时抑制常见的单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2。 UB-621首发适应症选择聚焦于反复发作的生殖器疱疹——该类患者往往需长期依赖现有小分子药物，但即便每日服药，病情仍难以得到有效控制。此外，UB-621潜在治疗领域还包括疱疹性(HSV-1)角膜炎、单纯疱疹(HSV-2)母婴垂直传染等。目前，该产品海外I期临床研究已完成，结果符合预期；公司计划于2026年底在国内启动II期临床试验前沟通并推进临床试验申请。 （2）兽用生物制品板块 公司已上市产品包括猪口蹄疫系列疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、猪瘟基因工程亚单位疫苗、猪链球菌病与传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗、牛羊口蹄疫系列疫苗、牛结节性皮肤病灭活疫苗及系列兽医诊断制品。同时，公司持续推进多联多价疫苗及新型技术路线产品的研发，在研管线涵盖猪用、牛羊用、宠物用及水产用生物制品：猪口蹄疫、猪瘟、伪狂犬病三联疫苗，牛口蹄疫、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗，猪繁殖与呼吸综合征mRNA疫苗、猪流行性腹泻mRNA疫苗，羊棘球蚴（包虫）病亚单位疫苗，宠物mRNA疫苗及长效重组犬α干扰素，对虾玻璃苗弧菌病诊断试剂等产品。 2、公司主要产品 人用创新药板块，艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）、抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物（UB-221）及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621）等在研创新药管线均处于临床研究阶段。 兽用生物制品板块，公司已上市或取得批准文号的疫苗产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗（含南非1）、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）、猪链球菌病与传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗（2型ZY-2株+1型SC株）、牛结节性皮肤病灭活疫苗等疫苗产品及系列兽医诊断制品。 系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）、猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗（多肽MYA98-22+CATH-24+SAT1-26）、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）、牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗（Re-O/Ind-2001/2023株＋Re-A/WH/09株＋Re-SAT1/2026株）、牛羊口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）、猪