AI智能总结
重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 请参见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”的相关内容,该章节对公司可能面对的重大风险因素进行了分析和提示,请投资者务必仔细阅读。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人聂东升、主管会计工作负责人李珣及会计机构负责人(会计主管人员)吴杰声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预计/测等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................44第五节重要事项...............................................................................................................................46第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................62第七节债券相关情况.......................................................................................................................67第八节财务报告...............................................................................................................................68 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 2025年上半年,公司始终坚持“建设世界一流高科技生物公司”的战略目标,持续拓展生物医药技术应用新领域,多措并举提升产品市场竞争力。报告期内,公司深入布局人用创新药领域,探索构建双主业协同发展的模式并取得了积极进展。 同时,公司营销布局不断优化提升,产品进入大型养殖集团供应链体系取得一定进展,销售量较去年同期实现增长,市场份额进一步提高。但动保行业整体竞争较为激烈,受疫苗价格下降等因素影响,公司销售收入较去年同期略有下降;公司聚焦研发攻坚提速,集群化产品布局不断完善,GMP生产线种类持续扩充,折旧摊销金额较大,产能利用率有较大提升空间。在此情况下,公司适时调整经营策略,市场拓展进一步聚焦和贴近客户,研发管线取得积极进展,产品种类更加丰富;内部管理更加精干高效,期间费用总额较上年同期明显下降,归属母公司净利润同比减少亏损2,163万元,减亏幅度达62.71%。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家以“建设世界一流高科技生物公司”为使命的技术驱动型生物高新技术企业。依托多元化生物医药创新技术平台,公司重点开发经济动物、宠物、水产的预防、治疗及诊断生物制品并持续拓展人用生物制品的研发、生产和销售。当前,公司主要产品是兽用生物制品,同时战略布局人用创新药领域。 1、公司主要业务 (1)兽用生物制品板块 公司以先进生物医药技术作为核心驱动力,以未被完全满足的重大动物疫病临床需求为主攻方向,不断开发高效、安全、创新的疫苗、药品及诊断产品。已上市销售产品包括系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、猪瘟疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品。同时公司还储备了丰富的在研管线,涵盖其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品,如猪口蹄疫O型/A型、猪瘟、伪狂犬病三联疫苗、非洲猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪蓝耳病、猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三联疫苗、牛口蹄疫O型/A型、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗、羊棘球蚴(包虫)病疫苗、宠物mRNA疫苗、长效重组犬α干扰素及对虾玻璃苗弧菌病诊断试剂等水产生物制品。 (2)战略布局的创新药板块 报告期内,公司通过全资子公司本天成参股世之源公司并战略布局人用创新药领域,公司未来将根据世之源创新药临床进展、临床试验结果及市场等情况,分步对世之源进行增资或收购。世之源专注于创新药开发、临床报批、临床试验及产品商业化销售。目前世之源已有的三款创新药包括艾滋病治疗单克隆抗体药物(UB-421)、抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物(UB-221)及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物(UB-621)等,三款产品均具备差异化竞争优势,临床需求明确,市场潜力显著。未来世之源一方面将通过申联生物搭建的生物医药平台开展更多合成肽、蛋白药物等生物制剂的开发,另外一方面将持续推进UBI及UBP等公司创新药在中国的临床试验及商业化。目前三款单抗产品的临床试验进展如下: 2、公司主要产品 兽用生物制品板块,公司已上市产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)、牛结节性皮肤病灭活疫苗及系列兽医诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)和猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)等。系列兽医诊断制品包括猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、牛/羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒和猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒等。 (二)主要经营模式 1、采购模式 公司采用“以销定产、以产定购”的采购模式,形成“集中管控+专业分工”的采购管理体系。公司采购管理部门根据生产管理部门拟定的公司年度、月度生产计划,综合考虑产品品类及安全库存,根据月度计划落实物料采购明细,同时针对部分重要原材料,公司基于市场和行业情况进行策略性备货,以规避价格波动风险。 2、生产模式 公司依据年度销售目标,制定年度总生产计划,并每月根据市场需求和库存情况动态调整生产安排。目前公司有通过GMP认证的生产线7条,整个生产过程严格按照兽药GMP标准执行操作,确保每批产品的每个生产环节都有详细的记录,以实现产品质量的全程可追溯、受监控,保障产品质量。 3、销售模式 公司按照国家防疫政策、兽药法规、公司产品结构、销售对象等确定不同的销售模式。销售模式以政府招标采购销售、市场化销售两种方式并重。 (1)政府招标采购销售模式 政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022-2025年)》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划,根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标,各级人民政府兽医主管部门根据春季防疫、秋季防疫的需要每年安排1-2次政府招标,公司根据招投标有关规定参与投标。 (2)市场化销售模式 公司市场化销售包括大客户直销模式和经销商渠道分销模式。在大客户直销模式方面,公司重点开展大型养殖集团客户、各省规模猪场客户的开发,根据终端客户需求,为不同规模客户提供个性化的服务方案,以满足客户疫病防控特定需求,与集团客户形成战略合作,共建提质增效“事业共同体”。经销商渠道分销模式方面,公司积极构建和布局销售网络和销售体系,为不同规模的养殖场户提供优质的综合服务。 同时,公司制定以疫苗产品、技术服务以及技术投资作为“海外三步走”的发展战略,在国际业务市场开拓销售和服务。目前公司已与东南亚、中亚、非洲多国协同推进合作研发,不断增强公司在“一带一路”沿线国家等主要目标市场的影响力。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1)公司所处行业及细分行业 公司属于医药制造行业,所处细分行业为生物制品行业,主要研发、生产、销售兽用生物制品及人用创新药。 (2)行业发展情况、市场规模、结构及其变化 近年来,中国居民健康意识提升驱动生物医药及动物药品需求增长,我国生物医药产业规模持续扩大。技术创新持续推动生物医药的市场发展,以基因编辑、细胞治疗、人工智能辅助药物研发为代表的创新技术推动产业边界拓展。 兽用生物制品行业方面,近年来在政策支持、市场需求和技术创新的驱动下快速发展,覆盖经济动物、宠物及水产三大领域,呈现差异化发展趋势。 ①经济动物用生物制品 虽然受宏观经济及下游养殖行业整体低位运行影响,兽用生物制品行业仍稳步发展。国内畜牧养殖行业逐步向标准化、规模化、集约化养殖方式转变。动物疫病防控风险加大,市场主体对于动物保护、疫病防治日益重视,