编号:2026-003 公司多个研发管线取得了不同程度的进展。比较重要的包括:公司研发的“屋尘螨膜剂”于2026年4月进入II期临床试验阶段;公司子公司完善“人脐带间充质干细胞II型注射液”部分药学研究后重新提交了本品的药物临床试验申请,并于2026年7 月获得正式受理,其适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克;2026年6月,由公司提交的“猫毛膜剂”药物临床试验申请获得正式受理,并于同年8月获得批准,该品与公司已上市的脱敏治疗产品“粉尘螨滴剂”、“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”形成互补,期望为更多过敏性疾病患者提供不同变应原的脱敏治疗产品,并进一步丰富公司脱敏治疗产品管线,确保公司在该领域的持续竞争优势。 二、问答环节: 1、公司收入端在二季度实现了较为稳定的增长,但相比去年同期增速稍有放缓,请问其中的影响因素有哪些?公司如何解读医药代表新规等政策?目前点刺产品的落地和市场准入情况如何? 答:公司上半年营收和利润受到了增值税政策调整的影响,原适用简易办法按照生物制品销售额的3%的征收率计算缴纳增值税的粉尘螨滴剂及部分皮肤点刺液产品不再适用简易办法按照生物制品销售额的3%的征收率计算缴纳增值税,改为适用13%的法定增值税税率。此外,公司去年二季度的基数也较高。我们认为更合规的药品销售要求是政策调整的长期趋势,公司内部也在根据新要求不断完善内部合规体系的建设,积极拥抱新政策的各项要求。目前公司已有8款点刺液产品上市销售,其中上市较早的粉尘螨与屋尘螨点刺液产品相对其他6款点刺液产品进院情况相对充分。 2、公司二季度的销售费用率提高的原因是什么? 答:公司今年上半年的销售费用率与去年全年的销售费用率基本持平,单季度会略有波动。总的来说公司销售费用和营业收入的增速是匹配的。 3、黄花蒿滴剂产品目前的推广情况怎么样,公司做了哪些工作?患者用药时长的趋势有没有改变? 答:报告期内公司黄花蒿花粉变应原舌下滴剂销售收入为35,593,679.07元,较上年同期增长69.33%。作为具备季节性特性的脱敏治疗产品,如何让患者坚持用药是公司开展推广工作的重点。为此,公司持续通过举办合规的学术推广活动,特别针对黄花蒿/艾蒿花粉过敏原更加集中的北方重点省份与慈善机构合作开展公益赠药活动等,提高医生和患者对脱敏治疗的认知。 4、公司是否观察到其他过敏治疗产品依托粤港澳大湾区的药品引进政策在广东的销售情况,对公司粉尘螨滴剂产品的影响? 答:今年上半年公司在华南地区的营收取得了8.46%的同比增长,我们觉得您提到的情况目前对公司相关产品销售的影响有限;同时,国内过敏治疗的渗透率仍不高,公司乐见其他厂商共同参与竞争,这将共同助推国内脱敏治疗市场整体规模的提升。 5、请分享一下公司临床管线的研发进展? 答:点刺液产品方面,公司的豚草花粉点刺液和狗毛皮屑点刺液均已获得《药物临床试验补充申请批准通知书》,目前都处于III期临床试验筹备阶段;屋尘螨膜剂作为粉尘螨滴剂的迭代产品,已在今年4月披露了II期临床试验首例受试者入组;公司针对尘螨和蒿属花粉之外的第三个主要过敏原开发的治疗新产品猫毛膜剂,已在今年8月获得了药物临床试验批准通知书,正在筹备I期临床试验;另外还分别在今年7月和8月提交了人脐带间充质干细胞II型注射液(适应症:脓毒症和(或)脓毒性休克)和S01D片(适应症:用于耐药肺结核成人患者的治疗)的药物临床试验申请。 6、看到公司有新的产线安排,请问投产后对公司产能将带来什么影响? 答:公司现有主导产品粉尘螨滴剂的生产线已使用超过10年,产能利用率趋于饱和,据此,公司已提前布局启动了新产线的建设工作。2026年7月,公司获得国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,粉尘螨滴剂产品变更生产线和扩大生产规模的补充申请获得批准,待通过GMP符合性检查后新生产线即可正式投产。投产后,公司产品粉尘螨滴剂的产能将得到有效扩充,将在未来一段时间内满足公司业务发展的需要。 7、请问单抗产品对公司销售端的影响? 答:从机理角度看,您提到的单抗药品属于“对症药物”,相较而言,公司的产品为“对因治疗”产品,两者并不构成直接竞争。同时,公司已在脱敏治疗赛道深耕20年,累计了一定的品牌、渠道和先发优势,公司也在积极研发和升级新的产品,以保证公司在行业内的持续竞争力。 8、公司未来重攻坚的方向和销售提升思路是什么? 答:公司考虑拓展互联网销售的规模,以解决部分区域患者需求无法通过线下医疗机构获得药品的困难;同时,公司还将继续在合规框架下开展推广活动,更大力度做好市场教育工作,包括合规的学术会议推广、重点区域的公益赠药活动和科普教育活动等,提升医生和患者对于脱敏治疗的认知。 三、总结: