000963 华东医药 2026年8月27日投资者关系活动记录表

编号：2026-006 董事长吕梁介绍总体经营情况 投资者关系活动主要内容介绍 董事会秘书陈波介绍2026年中报情况 2026年上半年公司实现营业收入220.67亿元，同比增长1.81%，实现归属于上市公司股东的净利润18.61亿元，同比增长2.53%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18.58亿元，同比增长5.44%。报告期内公司经营活动产生的现金流净额为24.99亿元，同比增长1.73%，经营现金回流情况良好，公司盈利质量与整体经营保持稳健。 公司2026年半年度拟分红约6.14亿元，占当期归母净利润的32.99%。上市以来公司累计分红26次，累计分红金额98.90亿元，以持续的分红为股东创造长期投资价值。 报告期内，医药商业板块实现营业收入141.82亿元，同比增长1.68%；净利润2.33亿元，同比增长3.02%。 今年上半年，工业微生物板块合计实现销售收入4.37亿元，较去年同期增长18.64%。其中，xRNA板块实现50%以上增长，原料药中间体板块增长10%（其中多肽原料药业务增长超过50%），大健康&生物材料板块增长25%以上，动物保健板块增长25%；海外业务销售增长33%。 目前公司共有47个在研临床项目，主要覆盖代谢、肿瘤、自免三大治疗领域。其中，15个项目处于Ⅲ期临床阶段，11个项目处于上市申报阶段。今年以来，公司创新研发已达成23项里程碑，包括获得2项上市批准、5项上市申请递交、10项IND批准。目前三大治疗领域核心管线多点突破，临床管线已进入关键转型期。 代谢管线：HDM1002体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究目前已达到主要临床终点，计划2026年Q4递交NDA申请；糖尿病适应症预计2026年Q4递交Pre-NDA沟通申请。HDM1005体重管理适应症Ⅲ期临床目前正在治疗随访与数据收集阶段，预计2026年Q4递交Pre-NDA沟通申请；糖尿病适应症两项Ⅲ期研究均已完成全部受试者入组；阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAS）适应症的两项Ⅲ期研究也正在准备中。DR10624重度高甘油三酯血症（sHTG）获CDE突破性疗法认定并启动Ⅲ期临床研究；合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究已于2026年Q3获得顶线结果。同时，公司代谢管线也在密集布局早期创新产品，包括新靶点小分子、抗体偶联多肽、小核酸等。 肿瘤管线：HDM2005联合用药治疗套细胞淋巴瘤 （MCL）的Ⅰb/Ⅲ期临床研究已启动，正在进行受试者入组；用于实体瘤的Ⅰ期临床目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC）的剂量拓展阶段；美国FDA已授予该产品快速通道资格 （fasttrackdesignation, FTD），有助于加快药物的后续研发。HDM2017正在中国及澳洲同步推进Ⅰa期临床研究；联合用药治疗晚期结直肠癌（CRC）的两项Ib/II期临床已启动。肿瘤管线创新管线持续迭代，从第一代的单抗单载荷ADC逐渐进展到双抗双载荷ADC，以及下一代的TCE、新一代免疫治疗、双抗-小分子偶联等产品。 自免及其他管线：赛乐信®/赛捷宁®克罗恩病适应症已获批，HDM3014（罗氟司特乳膏）、畅溪CXG87、依达拉奉片、雷珠单抗注射液上市申请审评中，HDM3015（MC2-01乳膏）正在开展III期临床， 问题1、公司未来2年预计获批的品种有哪些？未来创新产品的收入预期？ 答：结合当前项目进展，2026-2028年公司多款产品有望陆续获批。内分泌/代谢领域，HDM1002、HDM1005分别计划于今年Q4及明年Q1陆续递交体重管理适应症NDA，司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液的上市申请目前正在审评中。 肿瘤领域，IM19注射液（CD19 CAR-T）上市申请审评中。 自免及其他领域，HDM3014（罗氟司特乳膏）、畅溪CXG87、依达拉奉片、雷珠单抗注射液上市申请审评中，HDM3015（MC2-01乳膏）有望于今年下半年获得关键临床数据读出。 今年上半年，创新产品实现销售及代理服务收入合计16.84亿元，同比增幅达52%，占医药工业（含CSO业务）营业收入比重达到21.14%。创新业务已经成为驱动医药工业板块增长的核心引擎。随着 后续管线逐步落地商业化，创新产品收入规模及营收占比有望持续提升。 问题2、公司如何看待当前集采复活规则带来的机会与取舍逻辑？第十二批集采中选及未中选品种对公司今明两年收入和利润端的影响如何？公司如何应对集采影响？ 答：本次国家组织药品集中采购（第十二批）中，公司部分品种涉及中选及未中选情形，相关品种的收入和利润预计将受到一定影响，具体影响程度取决于协议期约定采购量、价格降幅及实际执行进度等因素，目前尚无法精确量化。公司已对集采政策及竞争格局作出充分预判，并提前制定差异化应对预案，本次集采结果总体符合公司预期。公司始终秉持积极、理性的态度应对集采常态化趋势，综合评估产品自身特性、市场竞争格局、临床用药发展方向及集采规则要求，为不同品种制定差异化的商业策略：一是对具备竞争条件的品种积极争取中选，稳定院内市场份额；二是合理运用集采复活规则，审慎把握中选机会；三是结合品种长期商业化价值最大化原则，适时选择放弃部分渠道机会，集中资源开拓院外市场及其他销售渠道。针对未中选品种，公司将积极拓展院外等其他市场销售，通过渠道多元化努力平滑集采影响，保障相关业务的平稳运营和长期价值。 问题3、医美端今年下半年将有哪些新品上市，医美业务未来恢复预期？ 答：国内医美方面，今年累计已有4款新品获批上市，其中上半年获批芮妥欣®（注射用重组A型肉毒毒素）、伊妍仕恒耀®（伊妍仕®M型）、V30能量源设备；下半年已获批MaiLi Precise含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，该产品也是国内首款治疗眶下凹陷的注射产品。后续管线储备充足，伊妍仕®S型额部新适应症、Lanluma、Primelase、KIO021等多款产品也有望于明年及后年陆续在国内获批。海外医美方面，壳聚糖注射剂Kytogen®Defend已于2026年8月获得欧盟MDR-CE认证。 总体来看，医美行业合规化、规范化发展趋势持续深化，行业长期成长底层逻辑保持稳健，消费者对安全合规、创新高效医美产品及服务的双重需求，仍是驱动行业发展的核心动力。公司对医美业务中长期发展前景充满信心。未来随着行业低效产能加速出清、消费市场信心稳步修复，叠加自身多款重磅新品逐步完成市场培育、销售动能逐步释放，公司医美板块有望平稳走出调整周期，实现高质量的恢复性增长，公司将力争2026年下半年医美表现优于上半年，2027年表现优于2026年。 问题4、公司代谢管线的布局、进度、未来的里程碑与数据读出时间点是否有更新？ 答：HDM1002（口服小分子GLP-1受体激动剂），体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究44周主要临床终点数据已顺利读出，后续52周治疗及4周安全随访数据预计今年9月完成，计划今年Q4递交NDA申请。2型糖尿病适应症的Ⅲ期临床研究已全部完成入组，预计2026年Q4完成主要终点数据读出。 HDM1005（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂），体重管理适应症Ⅲ期40周数据预计于今年9月读出，预计2026年Q4递交Pre-NDA沟通申请，并于年底获得完整数据（52周治疗+4周随访）读出。HDM1005体重管理适应症与替尔泊肽的头对头II期临床研究40周数据预计于今年底读出。2型糖尿病适应症与玛仕度肽头对头Ⅲ期临床研究的主要终点数据预计于明年Q2读出。 HDM1014（GalNAc-siRNA减重药物）预计2026年Q4申报中国IND。 HDM1013（三靶点减重药物）预计2027年Q3申报中国IND。 问题5、公司半年报研发费用同比下降的原因及后续研发投入的规划？ 答：报告期内公司医药工业研发投入（不含股权投资）12.08亿元，直接研发支出10.62亿元，同比均出现下降。 公司GLP -1、ADC等重点管线陆续进入Ⅲ期关键临床阶段，对其中符合会计准则规定的资本化条件的开发阶段支出予以资本化处理，导致利润表费用化的研发投入下降。该会计处理符合会计准则与行业通行口径。需要说明的是，资本化仅为会计列报方式的差异，同时如剔除License-in项目去年同期阶段性里程碑支付节点影响，公司实际资金投入未明显缩减，核心管线的临床推进节奏在持续加快。 下半年随着公司在研项目的加快推进，预计整体直接研发支出会较上半年呈稳中有升的态势。未来几年，公司预计在创新研发投入上，仍将保持持续的较高强度投入。 问题6、DR10624 MASH数据披露时间预期？后续3期临床计划？ 答：DR10624合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究已于2026年Q3获得顶线结果，公司预计将于今年Q4的学术会议上正式发表。当前DR10624 sHTG适应症已启动III期临床；MASH适应症也将围绕F2/3和cF4人群尽快推进后续临床。 问题7、自免领域上市新品的销售情况及展望？ 答：赛乐信®/赛捷宁®（乌司奴单抗注射液）市场拓展态势良好，2026年上半年国内销售额（含增值税）超过3亿元，已超过2025年全年数额，同比增幅超100%，有望成为公司自免领域新的核心产品。管线方面，HDM3014（罗氟司特乳膏）上市申请目前处于审评阶段，公司已同步启动商业化前期准备工作；HDM3015（MC2-01乳膏）预计于今年下半年读出Ⅲ期关键临床数据，后续将积极推进注册申报。公司已 在自免领域形成口服、注射、外用制剂全覆盖的产品矩阵，随着后续创新管线产品不断落地，产品梯队将持续完善，赛道竞争力将进一步强化。 问题8、工微板块未来的发展规划和增长预期？ 答：公司工业微生物板块将依托合成生物学技术平台及多基地产业化能力，持续夯实xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大业务布局，深化技术创新与迭代升级，加快海内外重点客户拓展，深度融入全球医药供应链。 其中，xRNA业务，已与多家跨国药企建立合作关系，报告期内业务实现快速增长。特色原料药&中间体业务，当前正加快国际市场开拓，预计未来两年多肽制剂与原料药业务有望实现规模化商业销售。大健康&生物材料业务，当前已实现对美国多家国际头部保健品客户的供货合作，同时也在积极布局新型大健康基础原料。动物保健业务，正积极搭建全国销售体系，同时布局创新产品研发，致力于打造具有华东医药特色的动保业务体系。 公司工业微生物板块近年持续保持较快增长，今年上半年海外业务销售增长33%，累计立项研发项目538项，在研项目储备充足，后续随着重点客户项目逐步商业化落地，有望延续良好增长态势。 问题9、公司关于口服GLP-1的销售策略和商业化准备情况？ 答：HDM1002体重管理适应症计划于2026年Q4递交NDA申请，商业化准备同步有序开展。销售策略上，将依托公司成熟的内分泌专科商业化体系，聚焦口服剂型便捷性和临床差异化优势，院内院外同步拓展，构建覆盖医院、零售终端、互联网医院的全渠道患者触达体系。此外，公司将积极考虑后续适应症拓展，同时与代谢领域管线产品形成矩阵协同，覆盖不同患者群体的治疗需求。商业化筹备方面，现有专业的医学、市场及销售团队可匹配产品后续的市场推广，公司将积极推进相关前置工作，力争产品获批后快速实现市场渗透。