华创医药 宜明昂科2026年中期业绩发布会

发布时间：2026-08-27 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 管线进展：M01（CD47靶向药）完成173例一线曼丽丹三期入组，年底锁定中期数据分析，新增动脉粥样硬化二期临床；IMC003（肺动脉高压）一期健康人群数据年底读出，明年7月完成120例患者入组。 2. 管线进展：0306（CD47/CD20双抗）完成复发难治滤泡淋巴瘤三期23例入组，CR率近70%；SLE适应症二期90例入组，10月完成入组，24周应答率优异。 3. 管线进展：V19（PD-L1双抗）战略调整，重点开发与CTLA-4抗体联用，初步疗效积极，针对IO失败患者的食管鳞癌/肺鳞癌组合推进中。 4. 平台与子公司：打造一体化研发平台，累计超30件全球发明专利、超40项临床批件；透明质酸酶皮下制剂平台获V19 IND，子公司宜明凯尔围绕特定信号通路布局骨松、增肌等管线，已完成5000万A轮融资，启动A+轮。 二、风险与关注 1. 竞争格局：抗肿瘤管线赛道拥挤，V19联合CTLA-4组合推进节奏慢于竞品；海外BD及融资进度受临床数据、行业环境影响。2. 研发风险：临床数据读出、入组进度可能受多种因素影响，需关注后续中期分析结果。 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加华创医药移民昂科二零二六年中期业绩发布会。目前所有参会者均处于静音状态，下面开始播报声明。本次电话会议仅服务于华创证券研究所客户，不构成投资建议，相关人员应自主做出投资决策，并自行承担投资风险。华创证券不应使用本次内容所导致的任何损失，承担任何责任。 专家 发言内容仅代表专家个人观点，不代表本公司观点。本次会议内容不得涉及国家保密信息、内幕信息、未公开重大信息、商业秘密、个人隐私，不得涉及可能引发不当炒作或股价异常波动的敏感信息，不得涉及影响社会或资本市场稳定的言论。未经华创证券事先书面许可。任何机构或个人不得以任何形式复制、刊载、转载、转发、引用本次会议内容。 否则 由此造成的一切后果及法律责任，由该机构或个人承担。本公司保留追究其法律责任的权利。市场有风险，投资需谨慎。啊，各位投资人早上好，我是华创医药的段江瑶。 欢迎大家来参加移民杨科二零二六年中期业绩的发布会啊。我们今天非常荣幸的请到了。呃，公司呃，主要的重要的领导 有这个。董事长、首席执行官田文治博士 首席医学官吴茱莉博士。 首席商务官何威海博士。投融资高级副总裁肖奔女士 副总经理、高级副总裁张如亮先生。研发副总裁李松先生 投融资副总裁、董事会秘书。关梅女士。 移民凯尔高级副总裁联合创始人郑倩博士以及我们的IR团队。那么我们也可以看到这个昂科在二六年。呃， 很多核心的管线取得了一非常积极的进展。呃，国内外中美的批件也是拿了非常多。 那么接下来我们就把时间交给田博。有请田博来为我们介绍一下上半年公司的啊这些进展。谢谢。好的，这个呃，谢谢主持。 呃，也很高兴有这个机会和大家做一个呃，二零二六年你们公司呃，半年的这个业绩呃，沟通会。嗯，也感谢这个所有投资人对我们的关注。这个呃，首先呢，我要向大家汇报一下我们公司。这个嗯 近期的一个里程碑吧，就是我们呃第一个项目呢，M零一是针对CD四期的一个靶向药物。 那么我们这个重大里程碑就是今年我们完成了呃一线曼迪丹三期临床的这个全部受试者入组。呃，计划中是一百七十例，我们入了一百七十三例。那么预计呃，今年底将把这个呃中期数。数据分析所需要的这个。 呃，日期给呃锁定。那么，从而再启动这个周期分析。嗯。那么另外我们这个药物呢，就是呃 今年一月份也增加了动脉粥样硬化新增的二期临床试验的这个案例批件。 呃，同时呢，这个在呃积水损伤修复领域 我们也在和这个伦敦。这个帝国理工学院。呃，神经外科教授合作。啊，也完成了初步的动物体内药效试验，这个效果是非常显著的。 Okay。那么第二个项目0306呢，这个是呃CD四期CD20的一个重大呃项目。那么这个项目呢，我们已经启动了三期临床，针对复发难治的滤泡淋巴瘤。那么由于二期呃临床试验的结果非常好，我们整体的这个C R率达到百分之七十接近。 呃，所以说呢，我们这个P I，呃，强烈建议我们 呃，往一线去推进。所以说呢，我们也在一线的这个患者里边。呃，入组了三十例，呃，超过三十例患者。来做一个二期的P O C研究。 那么这个三十三例患者已经入住完成。嗯，目前正正在随访过程中。另外是针对这个呃自免性呃疾病领域。我们也全面开展了几个适应症的这个呃临床开发。 呃，同时呢，我们 针对S L E的E B七呢？那么我们这个临床数据呃，在英国伦敦的这个呃 会议六月份的会议。以及这个呃 到年底十月份，我们也准备在呃美国的这个风车年会。去展示我们的临床数据。 同时呢，我们这个呃已经锁定了临床二期的推荐剂量。现在已经启动安慰剂对照的一个双盲对照试验，针对呃系统性红斑狼疮。那么除此之外呢，我们针对其他适应症，包括IGG四相关疾病。也启动了二三七联动实验，也是一个嗯，暗物质对照实验。 那么还要强调一点呢，呃，由于针对自免来讲，就是说它是一个相对慢性病。就是说，呃，以后患者用药的这个呃便利性，我们也去充分考虑。所以说呢，我们这个项目也开发了一个皮下制剂。呃，并已经拿到了皮下制剂的临床试验批件。 第三个项目啊，也是我们一个重磅渣男产品啊，就是说呃V就P L Y。那么这个产品呢，我们是一个呃，对针对。PD ONE来讲，我们认为是一个差异化很明显的一个分子。因为 PDL one 是在肿瘤细 胞表达的，那么呃针对 PDY one 耐药的患者呢，我们这个药物分子是显示的这个很积极的这个疗效信号。 那么现在呢，我们是呃正在重点开发与 CTLA four 抗体联用的这么一个组合。啊，我们知道，就是说这个呃 VGIV 抗体，avastin 联合 PDL one 抗体，呃，阿特利珠单抗已经获批了一线的肝癌。那么呃，阿斯利康的这个 PD L ONE 抗体联合 CT L FOR 抗体两药联用，也针对一线的肝癌获得批临床这个获得这个批准上市。所以说呢，我们认为我们这个三靶联合 V1就 PD L ONE 联合这个 CT FOR 抗体呃会有这个预期的潜在临床价值。 那么初步的临床表现，尤其是针对试管婴儿，呃，我们也这个观察到非常积极的疗效信号。说接下来可能我们重点会去。布局这个三把连用的临床开发。嗯，那么最后一个呃需要向大家汇报的一个呃项目呢，就是呃 IM MC 003。 这个是我们子公司呃，就是附属公司伊明凯尔正在开发针对肺动脉高压适应症的一个呃靶向药物。那么这个药物分子呢，呃，前两天我们发布了一个呃临床进展以后，呃，得到了这个广泛的这个。行业的关注啊，有很多公司可能接下来再和我们去对接讨论这个项目的合作可行性。因为我们这个项目是一个差异化很显著的一个呃分子，我们都知道呃默尔可慕沙东公司呢有一个药物已经获批上市，那么获批一年半以来已经这个销售额累计十四个亿美元。 那么针对重重度非那么高压患者啊，它是一个划时代的药物啊，因为它是这个呃从通过重塑 重塑这个呃肺动脉血管结构，来去从根本上逆转这个适应症的一个靶向药物。所以对这个药物呢，我们也呃从一开始那么做了这个分子上的差异化设计。那么现在临床的数据表现来看，确实体现了我们当初这个设计的这个理念。呃，我们对这个项目呢，也寄予厚望。 どう？哎。那么这个呢是呃进一步展示了目前我们呃开发的这个呃临床管线，就是呃有这个针对肿瘤的啊早期的这些 CD47为基础的 M01提拉派西普，还有针对这个 CD47 C2的双抗，MD-100，以及呃 V1接普 PDR1。那么还有这个呃呃这个子公司开发的几个产品管线啊，主要是针对这个赛道，就是呃 active receptor。 to a to b这个呃信号通路。开发的设计了一系列产品管线。啊，我们公司呢，从一开始成立啊，我们就是呃瞄准这个长远发展。所以说我们是一个呃平台化的公司。 早期呢，我们这个呃经过前十年的积累，我们认为我们打造了一个一体化的这个研发平台。从这个靶点发现到这个呃药物的筛选 以及到现在我们引入AI呃去辅助抗体的这个液化分子的这个设计等等。呃，我们在这个平台上，呃，累计产出了很多产品管线。那么到目前为止呢，我们也累计拿到了超过三十个全球的发明专利啊。 同时还有超过三十个发明专利正在审核过程中。那么同时呢，我们在全球范围内。累计拿到临床试验批件嗯也超过四十个。有弹药的，有各种组合的。 那么所有这些呢，都出出自我们这个一体化的资源研发平台。うん。那么我们可以做到从呃这个细胞株的构建 。到两百升，两百五十升的中式生产。 确保我们这个自己生产的产品可以做到临床试验的一期、二期。供药。那么同时这个平台呢，我还要强调一点，我们最近 呃，开发了一个。基于透明质酸酶的一个皮下制剂平台。 那么基于这个平台呢，我们这个第一个皮下制剂就是V一九P D R one的双抗。也已经获得I ND P键。啊，并且已经入组了这个患者。那么初步的这个皮下制剂的这个呃临床的PK数据。 呃，我们发现呢和静脉给药这个一致性。是相当好的。所以说对于这个皮下资金的平台呢，可能未来也会为公司带来一些这个呃商业化的一些收入。那么现在有很多公司呢，都在和我们接洽，就是谈这个用透明质酸酶开发大分子皮下药物皮下制剂的这这些合作。 嗯，那么这个呢，就是呃，就进一步啊，大概向大家介绍一下我们这个透视门，就是说明的它的一个原理。因为我们都知道美国有一家公司叫hello time。呃，他就是靠着一个脱霉素团酶。呃，就是与全球各大公司来去合作。 那么都是以B类的形式，一旦与他的这个公司合作，用铜丝转酶呢。一般也都会有一个首付款、里程碑付款以及 这个将来这个皮下具体的商业化销售的这个提成。那么，呃，由于他们这个名呢，在呃 中国的专利已经到期。同时，这个呃 针对这个酶的这个呃平台呢，就是说呃早期的细胞株的构建，包括这个生产呢检测等等。 这个技术门槛相对还是比较高的。所以说我们经过这个呃两年多的这个积累，我们把这个平台打造了一个相对还比较完善一个平台。那么现在现有的一些客户呢，用了我们这个 透明质酸酶检测以后。这个满意度还是相当高的。 那么我们公司呢，这个嗯。刚才我提到我们是一个呃平台化的公司，呃，主要是开发这个靶向药物。所以说呢，这个任何一个靶点，我们认为有这个呃未满足的临床需求。我们都可以开发。 这个呃靶向药物。那么，呃，不仅仅限于说针对肿瘤领域。那现在根据我们的这个呃能力。以及根据我们的这个呃知识储备。 我们目前是涵盖三大这个疾病领域。肿瘤 啊，这个自免代谢啊。说现在我们针对这三大领域都有这个产品的布局。嗯。 关于这个核心产品管线的这个进展呢，这个呃刚才其实我已经讲到了，可能时间关系我不会再多讲。呃，比如说我们CD四期这个靶向药，我们已经完成三期临床的这个呃全部受制入组。那么年底我们要锁定时间进行这个呃中期数据分析。嘿嘿。 那么呃，这个是针对呃另外一个非肿瘤适应症的同一个靶向药物，C D四七靶向药物，针对这个动脉粥样硬化的。呃，一个呃，临床前的数据以及初步的人体数据。向大家展示一下，那么这个结果呢，呃，还是非常令人振奋的。呃，我们都知道这个急性心梗呢。 就是是导致死亡的一个很重要的一个事件。那么这个急性心梗的这个主要发病原因。就在于这个冠状动脉，它的这个活动性斑块。这个大到一定程度啊，就会出现这样的问题。 那么所谓活动性斑块，就是它属于这个组成是脂质斑块。啊，它不像钙化斑块相对比较稳固。那么纸质半块呢？这个。 各种诱因可以导致他这个呃突发心梗。就容易脱落啊，脱落。左上图呢？这是一个呃动物实验，就是说。 这个血管的堵塞的这个程度非常严重啊，但这是个人为的造模。那么用了我们这个M零一以后啊，五毫克每公斤体重，十毫克每公斤体重。它可以把这个堵塞血管呢进行这个大幅度的疏通啊。那么这个阳性对照药物。 就是这个B2B002。这也是一个呃同类的这个F C融合蛋白。那么它的这个疗效和我们比的话就是非常差了啊，那么它这个结构分子呢？也是一个FC融合蛋白，但是由于它的这个CD四期结合的这个亲和力。