宜明昂科：IMM2510公布I期数据，IO耐药肺鳞癌数据亮眼

宜明昂科：IMM2510公布I期数据，IO耐药肺鳞癌数据亮眼 事件：2025年9月9日，公司在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布了珀维拉芙普α(IMM2510)针对经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的I期临床研究的初步疗效与安全性数据，展现了IMM2510在免疫经治晚期肺鳞癌上的新潜力。 既往中位治疗线数为2线，均接受过PD-(L)1抑制剂联合化疗 截至2025年6月13日，共23例鳞状非小细胞肺癌患者接受IMM2510单药治疗（7例参与剂量递增研究：其中2例使用3mg剂量，1例使用6mg/kg剂量，4例使用10mg/kg剂量；16例参与20mg/kg剂量组[推荐II期剂量RP2D]的队列扩展研究）。入组患者中位年龄为61岁；17例患者（73.9%）ECOG体能状态评 分为1分。所有23例患者均存在转移灶：肺转移10例（43.5%）、肝转移4例（17.4%）、骨转移7例（30.4%）、脑转移2例（8.7%）。既往全身治疗线数中位值为2线（范围：1-5线）。肿瘤PD-L1表达水平检测显示：TPS＜1%者7例（30.4%），TPS 1-49%者8例（34.8%），TPS≥50%者3例（13.0%）。所有患者既往均接受过PD-(L)1抑制剂联合化疗；其中6例患者（26.1%）曾接受抗VEGF治疗。 股票数据 总股本/流通(亿股)3.96/3.96总市值/流通(亿港元)59.44/59.4412个 月内最高/最低价(港元)15.68/3.21 相关研究报告 患者中位PFS延长至9.4个月，多项临床研究稳步推进 截至2025年8月6日，17例可评估疗效的sq-NSCLC患者中位随访时间为3.75个月，客观缓解率(ORR)为35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)达76.5%(13/17)。中位缓解持续时间(DoR)为7.59个月(95% CI:4.07–NA)，中位无进展生存期(PFS)为9.4个月(95% CI:1.87–NA)。sq-NSCLC队列的入组及进一步药效学/药代动力学(PD/PK)分析仍在进行。 <<宜明昂科：核心管线临床取得进展，有望达成授权合作>>--2025-09-01 <<宜明昂科：核心管线稳步推进，积极拓展BD合作>>--2025-03-28<<宜明昂科：全球首款SIRPα-Fc融合蛋白，CD47靶点有望获突破>>--2024-09-29 截至2025年6月13日，23例入组患者中，常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)包括血小板减少(8.7%)、淋巴细胞减少(8.7%)和输注相关反应(8.7%)。表明IMM2510单药治疗的安全性可控。 基于以上积极结果，IMM2510针对免疫治疗失败后的肺鳞癌(sq-NSCLC)的III期注册临床试验申请将于近期提交。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001 此外，公司正在积极推进IMM2510联合化疗、联合IMM27M (ADCC加强型CTLA-4抗体)、联合IMM01(CD47靶向药物)、及联合ADC等药物在不同实体瘤适应症的临床试验研究。 证券分析师：张懿电话：021-58502206E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523100002 盈利预测及投资评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为1.51/1.39/6.75亿元。核心管线临床进展顺利，估值有望进一步提升，维持“买入”评级。 风险提示：创新药研发不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。