核心观点与关键数据
宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（1541.HK）发布截至2024年12月31日止年度业绩公告，报告期内公司收入大幅增长至74.1百万人民币，主要得益于与Axion Bio, Inc.达成的授权及合作协议收取的首付款及近期付款。公司研发开支增加10.6%至322.8百万人民币，主要用于临床前及CMC开支增加，以及临床团队规模扩大带来的薪金及福利费用增加。
业绩概览
- 收入：74.1百万人民币，较2023年增长73.7百万人民币，主要来自授权及合作协议的首付款。
- 研发开支：322.8百万人民币，较2023年增长10.6%，主要用于临床前及CMC开支增加，以及临床团队规模扩大带来的薪金及福利费用增加。
- 年内亏损：316.6百万人民币，较2023年减少379.5百万人民币。
產品線進展
- IMM01（替達派西普）：核心產品，是一款创新靶向CD47的分子，已进入临床阶段。报告期内，IMM01分别与阿扎胞苷和替雷利珠单抗联合治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)和复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的II期临床试验完成患者招募，并取得积极疗效数据。此外，IMM01分别与阿扎胞苷和替雷利珠单抗联合治疗HR-MDS和CMML的一线治疗，以及与IMM2510联合治疗晚期恶性肿瘤的III期临床试验方案已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
- IMM2510（珀維拉芙普α）：是一款靶向VEGF和PD-L1的双特异性分子，用于治疗实体瘤。报告期内，IMM2510完成I期剂量递增研究，并启动Ib/II期临床试验，初步数据显示其安全性良好并具有前景的抗肿瘤活性。
- IMM27M（泰澤蘇拜單抗）：是一款新一代CTLA-4抗体，报告期内完成I期剂量递增研究，初步数据显示其安全性良好，并观察到2例确认PR的患者。
- IMM0306（阿沐瑞芙普α）：是一款靶向CD47和CD20的双特异性分子，报告期内完成与来那度胺联合治疗R/R CD20阳性B-NHL的Ib/IIa期临床试验的患者招募，并启动IIa期剂量扩展临床试验，初步数据显示其安全性良好并具有强劲的初步抗肿瘤活性。
- IMM2520 (CD47×PD-L1)：是一款CD47和PD-L1双靶向双特异性分子，报告期内完成I期研究，观察到1例PR和2例SD的患者。
業務拓展
- 授权及合作：公司与Axion Bio, Inc.达成授权及合作协议，将IMM2510和IMM27M在大中華地區以外的地区独家授权其进行研究、开发和商业化。
未來展望
公司将继续推进候選藥物開發，扩大臨床應用，并計劃擴大海外足跡，開發腫瘤免疫療法。公司預期快速推動在中國的臨床研究，並可能隨後利用中國數據加速在其他市場的臨床進展。此外，公司亦將繼續篩選和評估其他先天免疫檢查點，以創新療法豐富其管線。
