腾盛博药-B：截至2024年12月31日止年度之年度业绩公告及变更所得款项用途

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示，概不对因本公告全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。 BriiBiosciencesLimited 腾盛博药生物科技有限公司 （于开曼群岛注册成立的有限公司） （股份代号：2137） 截至2024年12月31日止年度之年度业绩公告及变更所得款项用途 董事会欣然宣布，本集团截至2024年12月31日止年度的合并年度业绩，连同上一年度的比较数字（已由审核及风险委员会审核）。 财务摘要 截至2024年12月31日，我们的银行存款以及现金及现金等价物为人民币24134百万元，与截至2023年12月31日的人民币26614百万元相比，减少人民币2480百万元或93。该减少主要是由于日常营运及研发活动支出。 截至2024年12月31日止年度，其他收入为人民币1414百万元，与截至2023年12月31日止年度的人民币1637百万元相比，减少人民币223百万元或136。这主要是由于美元及港元定期存款利率下降导致银行利息收入减少人民币208百万元以及就中国政府补助确认的收入减少。 截至2024年12月31日止年度，研发开支为人民币2498百万元，与截至2023年12月31日止年度的人民币4027百万元相比，减少人民币1529百万元或380。该减少主要归因于报告期间管线聚焦及组织优化，导致第三方承包成本减少人民币793百万元及雇员成本减少人民币677百万元。 截至2024年12月31日止年度，行政开支为人民币1532百万元，与截至2023年12月31日止年度的人民币1965百万元相比，减少人民币433百万元或220。该减少主要归因于报告期间管线聚焦及组织优化，导致雇员成本减少人民币397百万元。 截至2024年12月31日止年度，年内亏损为人民币5124百万元，与截至2023年12月31日止年度的人民币1844百万元相比，增加人民币3280百万元或1779。亏损增加主要归因于投资相关亏损人民币1261百万元及减值亏损人民币903百万元，部分被研发开支及行政开支减少所抵销。上一年度受惠于一次性出售资产产生的重大收益人民币1318百万元及一项股权投资的股价上升人民币1292百万元，而本年度则受同一项股权投资公允价值下跌所影响。 业务摘要 于报告期间，腾盛博药推进其在研产品，特别专注于其领先的乙型肝炎病毒功能性治愈项目。于整个2024年度，腾盛博药在实现提高慢性乙型肝炎患者功能性治愈率的目标方面取得重大进展，并从正在进行的2期试验中获得了宝贵数据。 腾盛博药的临床策略聚焦于为不同HBV患者亚组确定最有效的治疗方案，同时寻求最高效的监管审批路径。该策略涉及多项正在进行的2期临床研究，即ENSURE研究、ENRICH研究及ENHANCE研究。该等研究测试了不同的HBV 联合治疗方案，包括BRII179（一种基于重组蛋白的HBV免疫治疗）、elebsiran （一种靶向HBV的siRNA）及tobevibar（t一种靶向HBV表面抗原的广泛中和单克 隆抗体）。该等资产均提供了独特的治疗视角。其中，腾盛博药认为BRII179是一项关键的差异化因素，可通过刺激和恢复HBV特异性免疫应答以达到治愈目的。 2024年11月，腾盛博药公布了ENSURE研究第13队列治疗结束时的数据，数据表明，elebsiran在实现更高HBV功能性治愈率方面发挥直接作用。目前elebsiran正同腾盛博药主导的BRII179及VirBiotechnology主导的tobevibart在多项正在进行的临床试验中接受评估。2024年12月，腾盛博药完成了ENRICH研究的入组工作，该研究旨在评估BRII179作为治疗方案的一部分，在诱导HBV特异性免疫应答方面的作用，并将其作为一种用于识别更有可能实现功能性治愈的免疫应答患者的手段。目前正在进行的ENRICH研究及ENSURE研究的进一步数据集预计于2025年及2026年间公布，有关数据集将为腾盛博药的后期开发阶段和注册策略提供指导。 2024年12月，腾盛博药自VBI及其附属公司收购了BRII179的全部知识产权及相关资产，通过免除未来的特许权使用费及确保BRII179在当前及未来研究中的不间断临床供应，提升该项资产的潜在商业价值。 基于对腾盛博药用于HBV治愈的候选药物创新性的认可，elebsiran、tobevibart及BRII179均已获药品审评中心CDE授予突破性治疗品种认定。2024年6月，VirBiotechnology亦获美国FDA就elebsiran及tobevibart治疗慢性丁型肝炎授予快速通道认定，随后VirBiotechnology于2024年11月获EMA授予孤儿药资格认定。2024年12月，VirBiotechnology获美国FDA授予突破性疗法认定及EMA授予优先药品认定。 在高度专注于其HBV功能性治愈项目的同时，腾盛博药的其他临床项目（包括针对HIV及MDRXDR感染的治疗候选药物）的开发将倚赖于外部合作伙伴关系。于2024年10月，腾盛博药的MDRXDR感染项目BRII693获得CDE的IND批准，可在中国进行一项1期PK桥接研究。 凭藉早期开发团队的扩充及2024年首席科学官的任命，腾盛博药亦加强了其在新靶点及平台技术领域的早研管线。此项战略性投资强化了腾盛博药对推进研究和为全球患者提供前沿解决方案的承诺。 有关进一步详情，请参阅本公告其余内容及本公司先前的公告及监管文件。 合并损益及其他综合收益表 截至2024年12月31日止年度 截至12月31日止年度 2024年2023年 附注人民币千元人民币千元 收益 617 其他收入4其他收益及亏损净额预期信贷亏损模式下的减值亏损净额 141440 197665 50788 163728252402 研发开支 249847 402705 行政开支 153155 196499 销售及营销开支财务成本 2366 1419494 除税前亏损 5 512381 184370 所得税开支6 年内亏损512381184370 其他综合收益（开支）： 将功能货币换算至呈列货币的汇兑差额38821 益（“以公允价值计量且其变动计入其他 综合收益”）的股本工具公允价值亏损7920 45305 19609 30901 25696 换算海外业务产生的汇兑差额706 1013 年内其他综合收益30195 24683 年内综合开支总额482186 159687 以下人士应占年内亏损： 本公司拥有人 508162 174829 非控股权益 4219 9541 512381 184370 以下人士应占年内综合开支总额： 本公司拥有人 477967 150146 非控股权益 4219 9541 482186 159687 每股亏损 基本及摊薄（人民币元） 7 070 024 不会重新分类至损益的项目： 以公允价值计量且其变动计入其他综合收 其后可能重新分类至损益的项目： 非流动资产 附注 2024年 人民币千元 2023年 人民币千元 厂房及设备 3243 2117 使用权资产 11055 3492 无形资产 179710 267420 以公允价值计量且其变动计入当期损益的 金融资产（“以公允价值计量且其变动计入 当期损益”） 9198 134560 以公允价值计量且其变动计入其他 综合收益的股本工具 7884 按金及其他应收款项 9 71068 受限制银行结余 18229 292503 415473 流动资产按金、预付款项及其他应收款项 9 18962 121388 受限制银行结余 74845 729 原到期日为三个月以上的定期存款 1316950 2171011 现金及现金等价物1003365 489650 2414122 2782778 流动负债其他应付款项 10 55582 72081 租赁负债 4896 3156 递延收入 16943 50632 77421 125869 流动资产净值 2336701 2656909 资产总值减流动负债 2629204 3072382 合并财务状况表 于2024年12月31日 于12月31日 非流动负债 附注 2024年 人民币千元 2023年 人民币千元 租赁负债 5153 应付票据 10 17971 23124 净资产 2606080 3072382 资本及储备股本 24 24 股份溢价及储备 2656933 3119016 本公司拥有人应占权益 2656957 3119040 非控股权益 50877 46658 权益总额 2606080 3072382 于12月31日 合并财务报表附注 截至2024年12月31日止年度 1一般资料 腾盛博药生物科技有限公司（“本公司”）于2017年12月8日于开曼群岛注册成立为获豁免有限公司。本公司股份于2021年7月13日在香港联合交易所有限公司主板上市。本公司的注册办事处和主要营业地的地址分别为POBox309UglandHouseGrandCaymanKY11104CaymanIslands及中华人民共和国（“中国”）北京市海淀区永泰庄北路1号中关村东升国际科学园7号楼3层。 本公司及其附属公司（统称“本集团”）致力于推进重大感染性疾病和其他疾病的治疗，这些疾病在中国和世界范围内具有重大公共卫生负担。本集团总部位于中国、美利坚合众国 （“美国”）和澳大利亚，主要专注于开发感染性疾病及中枢神经系统疾病治疗方法。 本公司及其于美国注册成立的经营附属公司的功能货币分别为美元（“美元”）。中国和澳大利亚经营附属公司的功能货币分别为人民币（“人民币”）和澳元。该等合并财务报表的呈列货币为人民币，原因是其最适合股东及投资者的需要。 2应用新国际财务报告准则会计准则及修订本 本年度强制生效之国际财务报告准则会计准则修订本 本集团于本年度就编制合并财务报表首次应用国际会计准则理事会发布的下列国际财务报告准则会计准则修订本，于2024年1月1日开始的本集团年度期间强制生效： 国际财务报告准则第16号（修订本）售后租回交易中的租赁负债国际会计准则第1号（修订本）负债分类为流动及非流动 国际会计准则第1号（修订本）附带契诺的非流动负债国际会计准则第7号及国际财务报告准则 第7号（修订本）供应商融资安排 于本年度应用该等国际财务报告准则会计准则修订本对本集团当期及过往年度的财务状况及表现及或对该等合并财务报表所载之披露并无重大影响。 已颁布但尚未生效的新国际财务报告准则会计准则及修订本 本集团并无提早应用以下已颁布但尚未生效的新国际财务报告准则会计准则及修订本： 国际财务报告准则第9号（修订本）及国际财务报告准则第7号（修订本）国际财务报告准则第9号（修订本）及国际财务报告准则第7号（修订本） 国际财务报告准则第10号及国际会计准则第28号（修订本） 金融工具的分类和计量3 涉及依赖自然能源生产电力的合同3 投资者与其联营公司或合营企业之间的资产出售或注资1 国际财务报告准则会计准则（修订本）国际财务报告会计准则的年度改进 第11卷3 国际会计准则第21号（修订本）缺乏可兑换性2 国际财务报告准则第18号财务报表的列报及披露4 1于待定日期或之后开始的年度期间生效 2于2025年1月1日或之后开始的年度期间生效 3于2026年1月1日或之后开始的年度期间生效 4于2027年1月1日或之后开始的年度期间生效 除上文所述的新国际财务报告准则会计准则外，本公司董事预期应用所有其他国际财务报告准则会计准则修订本将不会于可预见未来对该等合并财务报表产生重大影响。 国际财务报告准则第18号财务报表的列报及披露 国际财务报告准则第18号“财务报表的列报及披露”载列了有关财务报表的列报和披露要求，将取代国际会计准则第1号“财务报表的呈列”。该