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宜明昂科:核心管线临床取得进展,有望达成授权合作

2025-09-01谭紫媚太平洋证券Y***
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宜明昂科:核心管线临床取得进展,有望达成授权合作

宜明昂科:核心管线临床取得进展,有望达成授权合作 事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年实现总收入3803万元(主要来自授权及合作协议近期付款),较上年同期增加3795万元。现金及短期金融资产7.04亿元。 IMM01的II期临床积极,III期临床预计2026年中期分析2025年ASCO年会,IMM01联合替雷利珠单抗治疗经PD-1单抗治 疗后复发难治性cHL的II期更新疗效数据:ORR为69.7%,CR为24.2%,mPFS为14.7个月,18个月OS为91.6%;IMM01联合阿扎胞苷治疗1LCMML的II期更新疗效数据:ORR为72.7%,CR为27.3%,mPFS为17.8个月。 IMM01联合替雷利珠单抗对比化疗治疗PD-(L)1单抗难治性cHL的III期临床研究已于2024年7月对首例患者进行给药,该项III期临床研究入选2025年度浦东新区促进生物医药产业高质量发展专项。IMM01联合阿扎胞苷治疗初治CMML患者的III期临床于2024年11月对首例患者进行给药。IMM01两项III期临床预计2026年进行中期数据分析。 股票数据 总股本/流通(亿股)3.96/3.96总市值/流通(亿港元)45.53/45.5312个 月内最高/最低价(港元)15.66/3.21 IMM2510联合化疗一线治疗NSCLC的II期临床取得初步结果 2025年7月,在中国开展的IMM2510联合化疗一线治疗NSCLC患者的II期临床取得初步安全性和有效性数据:33例患者以10 mg/kg剂量给药,其中21例至少接受过一次肿瘤评估,一线鳞状NSCLC患者ORR为80% (8/10);一线非鳞状NSCLC患者ORR为46% (5/11);整体可评估人群ORR为62%;33例可评估安全性患者中未观察到剂量限制性毒性。目前正计划开展III期临床试验。此外,IMM2510单药治疗复发/难治性实体瘤的I期临床试验计划于2025年下半年在美国启动。 相关研究报告 <<宜明昂科:核心管线稳步推进,积极拓展BD合作>>--2025-03-28<<宜明昂科:全球首款SIRPα-Fc融合蛋白,CD47靶点有望获突破>>--2024-09-29 IMM0306治疗系统性红斑狼疮的Ib期临床试验取得积极进展 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001证券分析师:张懿 截至2025年7月1日,在SLEDAI-2000评分降低≥4分的患者比例方面,0.8 mg/kg剂量组达85.7% (6/7),而1.2 mg/kg剂量组达87.5% (7/8)。PGA分数未恶化的患者比例达100% (15/15)。治疗具有良好耐受性,未出现CRS病例,亦无重大感染事件发生。详细数据将于2025年美国风湿病学会(ACR)年会上展示。 电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 盈利预测及投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为1.51/1.39/6.75亿元。核心管线估值有望进一步提升,维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。