立方制药：2026年半年度报告

2026年半年度报告 2026年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人季俊虬、主管会计工作负责人刘奕及会计机构负责人(会计主管人员)何雪晨声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司的经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 公司不存在对生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有关风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中第十点“公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营过程中可能面临的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................7第三节管理层讨论与分析..........................................................................................10第四节公司治理、环境和社会..................................................................................30第五节重要事项..........................................................................................................32第六节股份变动及股东情况......................................................................................38第七节债券相关情况..................................................................................................44第八节财务报告..........................................................................................................45 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；（二）载有公司法定代表人签名的公司2026年半年度报告文本；（三）报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是否 存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差 异情况□适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：□适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所属行业发展情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础，对保障居民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业是朝阳产业，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出：（40）健全社会保障体系。健全多层次医疗保障体系，推进基本医疗保险省级统筹，优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策。（42）加快建设健康中国。健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，促进分级诊疗。加强慢性病综合防控，发展防治康管全链条服务。推进中医药传承创新，促进中西医结合。支持创新药和医疗器械发展。加强心理健康和精神卫生服务。 医药行业对政策依赖性较高，近年来随着医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。2026年，我国医药行业正式确立创新驱动、政策托底、全球化出海、多板块结构性分化的高质量发展主线，生物医药被明确列为国家新兴支柱产业，在政策托举与技术突破的双重驱动下，行业正加速从仿制药主导格局向全球创新中心转型。国务院2026年发布的新版《药品管理法实施条例》中提出，支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用；促进中药传承创新，充分发挥中药在预防、医疗和保健中的作用；促进仿制药研发创新，提升仿制药质量和疗效。在政策引导与需求驱动下，仿制药产业正加速从低端重复申报向高质量、差异化方向转型，以特色制剂技术为核心壁垒的企业将在行业整合中迎来更大发展空间。根据国家统计局数据，2026年1-6月全国规模以上工业企业实现营业收入69.26万亿元，比上年增长6.5%，利润总额3.95万亿元，比上年增长18.7%，其中医药制造业规模以上工业企业营业收入1.17万亿元，与上年持平，利润总额1,773亿元，同比增长4.2%。 尽管当前医药行业面临诸多挑战，但长期来看，医药行业总体发展趋势非常明确，随着人民生活水平的提高、人口老龄化加剧、医疗保健意识的增强、慢病患病率的不断增长以及国家对医药创新政策的支持，医药需求持续增长，医药行业仍具有广阔的发展前景。随着带量采购的持续推进，医药行业洗牌加剧，迫使制药企业向创新转型，因此当前医药 行业正处于创新发展的阶段，机遇和挑战并存。 公司两次荣获“中国医药工业最具投资价值企业”称号，连续八年入选“中国化学制药工业企业综合实力百强”，获国家高新技术企业、安徽省专精特新企业50强、安徽省科学技术奖一等奖、皖美品牌示范企业等荣誉，建有安徽省博士后科研工作站、安徽省认定企业技术中心、安徽省药物缓释工程技术中心，为安徽省医药行业协会理事长单位、合肥高新区上市企业协会会长单位，“立方”商标为中国驰名商标。 （二）报告期内公司从事的主要业务 合肥立方制药股份有限公司（证券代码：003020）创建于2002年，报告期内公司主要从事的业务包含医药工业及少量医药零售业务。 医药工业方面，公司以精神麻醉药、独家现代中药为核心特色，产品涵盖心脑血管、消化、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域，构建原料药制剂一体化的产品研发、生产和销售策略；通过实施并购丰富公司在中药产品、无菌制剂领域布局；积极拓展技术服务、MAH批件转让、技术转移等业务。医药零售业务是全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域开展药品与医疗器械终端零售业务。 药品制剂方面，在化学药领域持续打造口服缓控释制剂技术平台和长效注射技术平台，构建差异化竞争，布局精神麻醉药物等较高政策法规护城河产品。在中药领域传承创新临床疗效确切、成分明确、机理清楚的现代中药，形成特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。结合公司技术优势和特色，开展创新药产品合作开发，稳步实施创新转型。 公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势，已上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片（10mg、40mg）、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片；同时，公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。报告期内，公司美阿沙坦钾片（40mg、80mg）、全资子公司的洛索洛芬钠口服溶液获批上市；硝苯地平控释片、盐酸文拉法辛缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购，中选结果于2026年3月份实施，采购周期自中选结果实际执行日起至2028年12月31日，在采购周期内，医疗机构将优先使用本次药品接续采购中选药品，并确保 完成约定采购量；2026年3月，公司益气和胃胶囊获批为国家中药二级保护品种，在保护期内仅限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。 报告期内，公司完成美沙拉秦肠溶片药品上市许可持有人及技术转让，并继续为受让方提供该产品的委托生产服务，进一步推动公司药物研究院从成本中心向利润中心转型。未来公司将持续探索药品品种引进、工艺开发、MAH批件转让、技术转移、受托加工等业务，形成常态化经营业务模式。 在化学原料药方面，非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、硝苯地平、帕利哌酮、加替沙星、多库酯钠、盐酸丙美卡因、盐酸伊伐布雷定和美阿沙坦钾等原料药获批生产，保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台，形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地，2018年7月，公司零缺陷通过FDA（美国食品药品管理局）针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查，2025年2月再次通过FDA现场检查。 （三）主要产品及其用途 公司主要生产的药品及主要功能列示如下： （四）经营模式 1、研发模式 结合公司现有资源以及发展需要，公司积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、合作研发、委托研发等模式，以及技术转让等成果转化方式，着力在渗透泵制剂技术、精神麻醉药物、眼科用药、中成药、无菌制剂等领域形成较强的技术储备。形成短、中、长期相结合的产品研发方向，以及丰富的产品管线。在创新药开发方面加强选题与合作，促进公司创新转型发展。同时，公司依托渗透泵技术平台等核心技术平台，积极探索技术服务、自研品种转让及授权合作等多元化商业路径。 2、采购模式 （1）医药工业采购模式 公司的医药工业产品生产所需的部分原料药由公司自行生产，其他原、辅材料由公司对外采购，公司多数原辅料属于定点采购，公司按药