立方制药：2023年半年度报告

2023年半年度报告 2023年8月29日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人季俊虬、主管会计工作负责人勾绍兵及会计机构负责人(会计主管人员)何雪晨声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司的经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 公司不存在对生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有关风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中第十点“公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营过程中可能面临的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................6第三节管理层讨论与分析..........................................................................................9第四节公司治理..........................................................................................................27第五节环境和社会责任..............................................................................................30第六节重要事项..........................................................................................................34第七节股份变动及股东情况......................................................................................42第八节优先股相关情况..............................................................................................48第九节债券相关情况..................................................................................................48第十节财务报告..........................................................................................................49 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；（二）载有公司法定代表人签名的公司2023年半年度报告文本；（三）报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是否 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异 情况□适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异 情况□适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：□适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础，对保障居民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业是朝阳产业，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。医药行业总体发展趋势非常明确，随着人民生活水平的提高、老龄化加速、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的不断增长，医药需求持续增长，未来卫生医疗支出占比仍有较大的提升空间。 近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。注册审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购常态化、医保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压，医保控费仍是医药行业政策的主线。随着带量采购的持续推进，在加剧医药行业洗牌的同时，迫使制药企业向创新转型，因此当前医药行业正处于创新发展的阶段，机遇和挑战并存。 （二）公司主要业务 合肥立方制药股份有限公司（证券代码：003020）创建于2002年，报告期内公司主要从事的业务包含医药工业及医药商业。医药工业方面，主要涵盖化学药品制剂及原料药、中药的研发、生产和销售，主要工业产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药、眼科、精神麻醉等领域。 医药商业方面包括药品与医疗器械的批发配送、零售。报告期内，公司将医药商业批发配送业务相关资产部分置出，由华润润曜以增资方式获得公司子公司立方药业的控制权（51%股权）。 1、医药工业 公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势，已上市缓控释制剂产品包括非洛地平缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片、盐酸羟考酮缓释片；同时，公司拥有益气和 胃胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色医药品种以及部分原料药品种。2023年3月，公司第一款麻醉药品盐酸羟考酮缓释片（规格10mg）获批上市，成为该产品10mg规格国内首家仿制上市企业。 在化学原料药方面，非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素等原料药获批生产，保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台，形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地，2018年7月，公司零缺陷通过FDA（美国食品药品管理局）针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。 公司主要生产的药品及主要功能列示如下： 2、医药商业 公司建立了现代物流配送中心，积极拓展上、下游合作网络，在安徽省内医药批发配送业务上形成了较强的配送服务能力和一定的规模优势。报告期内，公司将医药商业批发 配送业务相关资产部分置出，由华润润曜以增资方式获得公司子公司立方药业的控制权。2023年4月28日，立方药业完成增资、更名、股东变更等工商变更登记手续，名称变更为“华润立方药业（安徽）有限公司”。本次增资工商变更登记完成后，华润润曜持有立方药业51%的股权，公司持有立方药业49%股权，立方药业不再纳入公司合并报表范围。通过本次交易将降低公司资产负债率，优化资产结构，有利于公司聚焦于医药工业业务，提升医药商业竞争力。 全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域设有60余家零售连锁药房，积极拓展医药终端零售业务。 （三）报告期内公司主要经营模式 1、研发模式 结合公司现有资源以及发展需要，公司积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，着力在渗透泵技术平台、抗体药物、精神麻醉药物、眼科用药、中成药等领域形成较强的技术储备。形成短、中、长期相结合的产品研发方向，以及丰富的产品管线。 2、采购模式 （1）医药工业采购模式 除部分原料药由公司自行生产外，公司的医药工业产品在生产过程中使用的其他原、辅材料由公司对外采购。由于药品生产的特殊性，原料和关键辅料不得随意变更来源，因此公司多数原辅料都属于定点采购，并按要求进行“供应商审计”。部分非关键的通用辅料和包装材料从备选合格供应商名单中遴选，比价采购。公司大宗的包装材料实行招标采购。 （2）医药商业采购模式 在医药商业业务中，公司根据当地医院临床用药需求和药店销售情况，综合考虑各个厂家的品牌优势、利润空间、结算政策等情况，结合公司自身销售计划及库存情况，从合格供应商名单中选择合适的供应商进行采购。 3、生产模式 药品生产必须获得国家药品监督管理部门的各类许可，如《药品生产许可证》等，对于所生产的药品还需持有药品注册批件。公司严格遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求，保证药品安全有效、质 量可控。 公司营销事业部编制年度销售计划，公司本部工厂及子公司根据年度销售计划进行产能安排，做好相应的原材料采购、生产线使用等方面的准备工作，合理制定年度、月度等生产计划。本部工厂每月会同营销事业部召开排产协调会，制定月度生产计划。 公司医药批发配送和医药零售业务不涉及生产业务。 4、销售模式 （1）医药工业产品销售模式 报告期内，公司医药工业产品主要采取经销模式进行销售；同时，公司亦存在少量医药工业产品直接销往终端客户的情况。公司的经销模式可进一步分为专业化学术推广模式和招商代理模式。专业化学术推广模式即公司在各中标地区选择终端覆盖率高、服务优良的医药流通企业作为配送型经销商向公立医疗机构配送药品。配送型经销商主要承担公司产品在销往医疗机构过程中产品储存管理、物流配送等职能。终端市场的开发和学术推广等活动则由公司负责并承担相应费用。招商代理模式指公司遴选具有市场推广能力、终端客户资源的经销商，负责代理特定区域的市场开发、产品推广及配送等工作，并承担相关费用。 （2）医药商业销售模式 医药商业主要涉及药品、医疗器械等医药产品的营销推广、物流配送和零售业务的细分行业。 ①医药批发和配送 子公司立方药业主要经营医药批发和配送业务，其主要客户类别包括：医疗机构、零售药店和其他医药批发配送企业。