西山科技：2026年半年度报告

公司概况

西山科技是一家专注于外科手术医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业，战略定位为“微创手术工具整体方案提供者”。主要产品包括手术动力装置、内窥镜系统、能量手术设备等，覆盖神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等多个临床科室。公司拥有丰富的产品线，包括15项三类医疗器械产品注册证和70项二类医疗器械产品注册证，境内发明专利135项，并牵头起草了8项国家医药行业标准。

业绩表现

2026年上半年，公司实现营业收入11,957.86万元，同比下降22.87%，主要原因是宏观环境与行业监管政策变化导致终端需求波动，以及公司主动优化调整营销体系与人员配置。尽管收入下降，但公司持续加大研发投入，完成知识产权申请53项，获授权专利88项。报告期内，公司加速推进产品迭代和新品注册，神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室的核心产品完成迭代，荧光腹腔内窥镜等7个产品首次获得医疗器械注册证。此外，公司设立全资子公司重庆星辉电机有限公司，加速推进专用微电机的产业化纵深与商业化拓展。

经营策略

公司聚焦数智化转型升级，持续推进BI大数据平台建设，引入SRM供应链管理系统，深化数据治理与分析应用，提升运营决策的智能化、精准化水平。同时，公司积极探索AI工具本地化部署与落地应用，聚焦制造环节与运营管理全流程，持续推动生产制造与运营管理的智慧化升级。在销售方面，公司顺应行业趋势，深化销售体系结构性优化，打造专业化、精细化的终端销售与服务团队，提升终端渠道运营效率。此外，公司加速全球化布局进程，以手术动力装置获得CE认证为契机，全面推进国际化战略，构建“产品注册+渠道建设”的海外业务体系，打造海外业务增长新引擎。

核心竞争力

西山科技的核心竞争力主要体现在以下几个方面：

• 技术领先优势：公司拥有自主知识产权，掌握医用微电机及传动技术、刀具设计制造技术、识别与控制技术等核心技术，产品技术水平达到国际先进水平。
• 研发创新优势：公司秉持长期主义创新理念，构建起兼具持续性与高效性的研发体系，形成可持续迭代的研发优势。
• 专业服务优势：公司建立了完善的售前服务网络和管理体系，提供贴身的产品使用培训、临床技术支持、定期巡检、维护保养、故障排除等一系列服务。
• 人才团队优势：公司拥有一支专业、稳定的研发团队，核心成员深耕领域多年，形成资深专家引领、青年骨干支撑的梯次布局。
• 产学研医融合创新：公司与国内外顶尖高校、知名教学医院等机构开展深度合作，推动核心技术迭代与产品临床价值提升。

风险因素

公司也面临一些风险，主要包括：

• 业绩大幅下滑或亏损的风险：报告期内公司净利润出现亏损，未来盈利能力可能受到不利影响。
• 市场竞争加剧风险：国内医疗器械生产企业陆续推出同类产品，品牌间的竞争日益激烈。
• 耗材一次性化和市场渗透率提升不及预期的风险：一次性耗材的市场推广遇阻，市场规模增速放缓，可能对公司业绩造成不利影响。
• 研发项目中止、新产品研发失败或无法得到市场认可的风险：新产品研发存在不确定性，可能无法达到预期经济效益。
• “带量采购”政策的影响：公司部分产品被纳入集中带量采购，可能面临落标风险和销售价格大幅下降的风险。
• “两票制”政策的影响：医用耗材“两票制”未来在全国范围内施行，可能对公司销售流通环节产生重大影响。
• 行业政策变动风险：国家医疗卫生政策及战略规划的变化，可能对公司生产经营产生不利影响。
• 产品注册及续期风险：新产品取得注册证的周期较长，存在注册证被撤销或不予续期的风险。
• 产品质量控制风险：产品质量问题或导致医疗事故，可能对公司品牌和声誉造成负面影响。
• 应收账款回收风险：经销商经营情况恶化或公司信用管理措施不能有效实施，可能出现应收账款难以收回和坏账损失增加的风险。
• 经济环境变动风险：经济发展的周期波动、行业政策变化可能对公司的生产经营造成影响。
• 募投项目的延期风险：部分募投项目完成期限延期，可能影响募投项目的顺利实施。

总结

西山科技作为国内领先的微创手术器械企业，拥有技术领先优势、研发创新优势、专业服务优势和人才团队优势，并积极推动产学研医融合创新。公司也面临一些风险，如业绩下滑、市场竞争加剧、政策变化等。公司需要积极应对风险，持续提升核心竞争力，才能实现可持续发展。