远大医药20260827 原文

远大医药2026年半年度业绩交流会主要围绕公司各业务板块的发展情况、研发进展、国际化布局以及未来发展战略等方面展开。

核心观点与关键数据：

• 整体业绩： 公司2026年上半年营业收入同比增长3.2%，达到63.9亿港元；净利润同比增长9.73亿港元，创历史新高。核药抗肿瘤板块收入同比增长55%，保持高速增长；生物科技板块收入同比增长34%，业务模式也在持续增长。
• 制药科技业务： 受价格因素影响，上半年制药科技板块收入同比下降14.9%。公司将持续优化产品结构，加快新品的研发和商业化推进，并加强内部运营的精细化管理，实现降本增效。
• 研发进展： 公司多个研发项目取得重要里程碑，包括核药板块用于断前列腺癌的全球新药rdc品产591CDX的NGA获得NMG的受理，190美国HCC临床研究成功；用于临床终断实体瘤的全球新诊断rdc品发八点的rdc品产1530获得了FDA的快速通道格式；心血管精准介入脑入板块用于腔内影像断的新器械获批上市；呼吸及危重症板块用于抗感染的化药一类新药物获得AMPAMTA批准开展一期临床研究；五官科和新眼科板块用于治疗蠕形眼炎的全球新药创治疗7B03获批上市，正在积极准备国内的商业化推进和医保谈判工作。
• 国际化布局： 公司已构建全球首个核药全产业链研产销平台，并在美国FDA的指导下积极推动核药产品的国际化。成都核药生基地是目前全球核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一，实现了核生产安全三个0。公司是唯一在全球范围内实现了核药、早研、临床、注册、生产、商业化全链条覆盖的中国企业。
• 核药板块： 异甘肽E90微球注射液是公司核药板块已经商业化的重磅全球新药，作为全球首个且唯一获美国FDA批准用于不可切除肝癌以及直癌肝转移双重适应症的品种，临床价值也在持续兑现。公司预计该品种的全球售峰值超过20亿美金。
• 全球新药创产1530： 该品种为靶向发展的rdc品，获得了FDA授予的快速通道格式，享有与FDA高沟通频次优先以及滚动审评的核心利益，有助于大幅缩短潜在的上市周期。该品种的 phát triển完全由成都核药基地自主研发完成，是基地首个获得FDA临床试验许可的自主研发品种，进一步明确了公司核药全球化的新标杆。
• MIA研发平台： 拥有自主知识产权的MRA核酸药物开发技术，分别解决了疫苗抗原设计、LNP体内靶向递送和工艺开发等开多个行业痛点。平台目前主要聚焦于肿瘤治疗和传染病防治两大方向。
• 抗感染领域： 与香港大学达成深度合作，共同挖掘下一代新靶点，压缩研发成本和提高研发效率。
• 眼科新药： 已实现多款全球新药和国内创产的获批上市，并储备了三款新药，持续提供新的动能。
• 未来发展战略： 公司将持续推进超过15款新品的上市计划，创新品的占比将不断提升，成为公司业绩增长的核心动力。公司将以患者中心，以创新为灵魂，以全球化为坚石，深耕核心赛道，夯实产业根基，为全球患者提供更优的解决方案，为股东创造持续价值，为中国医药创新贡献更大的力量。

研究结论：

远大医药在2026年上半年取得了优异的业绩表现，各业务板块均取得了显著进展。公司持续加强研发创新，积极推动国际化布局，并优化产品结构，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。公司预计未来几年将迎来密集的研发里程碑兑现，长期发展注入持续增长的动能。出海商业化价值兑现已成为公司发展的新增长极，公司将继续坚持自主出海的路径，推动更多自研新品加速海外落地，并推动海外市场的有序商业化发展。