拓新药业：2026年半年度报告

公司简介与业务

拓新药业集团股份有限公司是一家集化学合成、生物发酵技术于一体，主要从事核苷（酸）类原料药及医药中间体研发、生产与销售的科技创新企业。公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体领域具备起步早、规模大、品种全等优势，形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。

公司主要业务包括：

• 核苷（酸）类原料药及医药中间体业务：为公司基础业务，已形成涵盖胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、次黄嘌呤等关键医药中间体及胞磷胆碱钠、利巴韦林、阿昔洛韦、环磷腺苷等原料药在内的产品矩阵。
• 功能食品原料业务：重点布局运动营养、认知健康支持、体重管理等细分赛道，掌握了一水肌酸、L-α-甘油磷酸胆碱、辅酶Q10、左旋肉碱等功能食品原料的核心制备工艺。
• 非核苷类特色原料药业务：重点布局临床价值明确、技术壁垒较高、市场竞争格局良好的特色原料药品种，已有多品种完成备案并实现商业化落地。
• 中间体CMO/CDMO业务：依托核苷化学领域的核心技术积累与产业化能力，为客户提供合成路线优化、质量研究、定制生产等差异化服务。

经营模式

• 采购模式：建立较为完善的采购管理体系，涵盖采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。
• 生产模式：非CMO/CDMO业务主要采用专用车间或多功能车间生产，CMO/CDMO业务通常采用“以销定产”的生产模式。
• 销售模式：原料药、医药中间体及功能食品原料产品销售模式主要分为直销与贸易商两类。
• 研发模式：以自主研发、自主创新为主，并积极与高等院校建立产学研合作关系，建立了化学合成、微生物发酵、连续流催化、合成生物学、药物分析五大技术平台。

所属行业发展情况

全球医药市场需求保持稳步增长，带动原料药及中间体行业规模稳步扩容。中国和印度已成为全球主要的原料药及医药中间体生产与出口地区。中国成为全球范围内具备较大增长潜力的药品消费市场。

公司核心竞争力

• 产品多样化与多业务板块协同发展优势：形成“核心主业稳固、多板块协同发展”的业务格局，具备显著的产品多元化与全领域布局优势。
• 纵向一体化产业链优势：实现了核心原材料的自主稳定供应，有效降低了综合生产成本，提高了产品品质与批次稳定性。
• 技术研发与产业化转化优势：构建了以自主研发为主、产学研合作为辅的全流程研发体系，形成了支撑公司长期发展的核心技术壁垒。
• 合规体系与客户渠道优势：构建了覆盖国内外主流市场的全流程合规体系，与国内外众多知名制药企业建立了长期稳定的合作关系。
• 柔性化生产制造与规模化交付优势：积累了丰富的规模化生产与工艺控制经验，构建了适配多品类、多模式业务的柔性化生产体系。

经营业绩

2026年上半年度，公司实现营业收入211,303,670.02元，较上年同期增加16.16%；营业利润为-28,672,984.67元，较上年同期下降36.18%；归属于上市公司股东的净利润为-27,960,796.93元，同比下降52.95%。核心原因主要为市场端需求走弱及行业同质化竞争加剧，产品价格承压，内部端募投项目转固新增折旧摊销，推高生产成本。

应对措施

• 深耕优质客户，拓宽市场渠道：优化客户分层管理体系，聚焦优质药企、长期合作优质客户，深化战略合作，同时开拓国内外新兴市场与优质中小客户。
• 规范资产精细化管理，严控非必要损耗：建立固定资产全生命周期管理制度，全面梳理募投项目资产，盘活闲置、低效资产。
• 强化研产销协同，构建长期盈利壁垒：建立研发、生产、销售常态化协同机制，以市场需求为导向精准立项研发，持续推进降本增效专项工作。

风险提示

公司面临创新风险、业绩持续下降风险、环保及安全生产风险、存货管理及跌价风险、内部控制风险、募投项目效益不达预期的风险等。公司将全面强化创新体系建设、优化产品盈利结构、深化全流程成本管控、拓宽盈利增长渠道等措施应对上述风险。