拓新药业：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-016 【2025年4月】 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨西宁、主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人(会计主管人员)于振伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报 告 期 内 ， 公 司 实 现 营 业 收 入42,169.41万 元 ， 较 上 年 同 期 下 降49.53%，归属于上市公司股东的净利润-1,988.49万元，较上年同期下降了108.18%。首先，部分抗病毒类原料药产品的市场需求发生了急剧变化，导致该类产品在报告期内销售额减少明显，进而影响了公司的收入规模及盈利水平。其次，公司部分产品的价格下降，导致毛利率下降明显，进一步影响公司整体利润。 报告期内，公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化，公司持续经营能力不存在重大风险。关于公司“公司改善盈利能力的各项措施、主营业务、核心竞争力、主要财务指标变动、所处行业情况”等信息详见“第三节、管理层讨论与分析”。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”“（四）公司可能面对的风险及应对措施”，敬请广大投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以126544500为基数，向全体股东每10股派发现金红利0元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................8第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................................12第四节公司治理....................................................................................................................................................40第五节环境和社会责任......................................................................................................................................60第六节重要事项....................................................................................................................................................66第七节股份变动及股东情况............................................................................................................................78第八节优先股相关情况......................................................................................................................................84第九节债券相关情况..........................................................................................................................................85第十节财务报告....................................................................................................................................................86 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 注：原保荐代表人常江先生、陈华伟先生因工作变动，将不再参与该项目持续督导的保荐工作。为保证持续督导工作的有序进行，中天国富证券决定指派保荐代表人郑俊杰先生、吴西棋先生接替常江先生、陈华伟先生继续履行持续督导工作。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 在本报告期内，公司所属的行业为根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》定义的“医药制造业（C27）”，具体细分至“化学药品原料药制造（C2710）”。这一领域还可根据业务特点进一步细分为原料药和中间体等子行业。 随着全球经济的增长、人口老龄化的加剧、慢性病发病率的上升以及医疗技术的持续进步，全球对药品的需求呈现出明显的上升趋势。据IQVIA发布的《2023年全球药物使用情况和2023-2027年展望》报告预测，2022年全球药品支出约为1.48万亿美元（不包括COVID疫苗及疗法相关费用），并预计到2027年，全球药品支出将以年复合增长率（CAGR）3-6%的速度增长，达到1.9万亿美元。其中，新兴市场如中国、印度等国家的医药市场预计将保持强劲增长势头，成为全球医药市场的重要增长引擎。这些市场拥有庞大的消费群体、日益增长的医疗需求以及政府政策的大力支持，为医药行业的发展提供了巨大的潜力。 原料药被誉为制药行业的“芯片”。由于发展中国家在人力资源成本相对较低的基础上，不断加大原料药的研发投入、优化生产工艺、提升技术水平，原料药的生产重心逐渐从欧美向其他区域转移，特别是以中国和印度为代表的新兴市场迅速崛起。中国的原料药产能全球占比已从2008年的约9.3%增长至2022年的约30%。2023年，中国原料药产量达到394.9万吨，较上一年增长了24.12万吨。目前，中国已经成为全球最大的原料药生产基地。与此同时，印度通过全产业链的整合，逐步形成了原料药与制剂一体化发展的优势。在资本积累和技术进步的推动下，印度正成为中国市场强有力的竞争对手。 医药行业是我国国民经济的重要支柱，是保障人民健康生活的重要基石，也是国家建设的重要基础。随着国民生活水平的提升、人口出生率的持续下降、老龄化进程的加快，以及生活方式、生态环境、食品安全等因素对健康的影响日益显著，医药行业受到了公众和政府的高度关注。2024年6月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确提出了聚焦医保、医疗、医药的协同发展与治理，推动卫生健康事业高质量发展，不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感。从长远来看，我国医药行业整体预计将保持良好的发展态势。 然而，医药制造业的盈利能力正持续减弱。根据国家统计局的数据，2024年全国规模以上工业企业实现营业收入137.77万亿元，比上年增长2.1%；实现利润总额7.43105万亿元，比上年下降3.3%。医药制造业规模以上企业实现营业收入25,298.5亿元，与2023年度持平；实现利润总额3,420.7亿元，较上一年度同比下降1.1%。在集采政策、审评审批制度改革、仿制药一致性评价等多重因素的叠加影响下，我国医药行业正在经历深刻的变革，产业链的利润空间进一步缩小，医药行业整体面临经营压力。原料药和医药中间体行业作为连接上游化工原料和下游药品制剂的关键环节，面临着严峻的成本控制挑战。此外，由于拥有相关生产资质的原料药和医药中间体企业数量过多，产能过剩现象愈发严重，行业内部竞争进一步加剧。 当前，机遇与挑战并存，医药行业的发展将展现新的机遇。行业内部的技术创新日益活跃，新型合成工艺、人工智能、大数据等先进技术的应用不断拓展。行业数字化转型和智能化升级，将推动行业创新发展与先进制造水平的进一步提升。部分低效产能被淘汰，行业资源整合加速，医药行业将加速向高质量发展转型。同时，随着国内医药卫生体制改革的不断深化与精准施政的推进，医药行业也将逐步从高速发展转向高质量发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主营业务 公司是集核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势，并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。经过二十多年的发展和积累，公司形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括胞磷胆碱钠、胞磷胆碱、环磷腺苷、盐酸阿糖胞苷、单磷酸阿糖腺苷、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷、尿苷等原料药及医药中间体，主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。 公司始终将“研发创新”作为核心战略，高度重视产品研发投入和研发能力的提高，已建立了“河南省博士后研发基地”、“国家博士后科研工作站”，并荣获“国家高技术