拓新药业：2023年年度报告

2023年年度报告 2024-012 2024年4月 致股东的一封信 尊敬的股东，大家好： 感谢大家过去一年来对拓新药业集团一如既往的支持！ 2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是疫情防控全面放开后经济恢复发展的关键一年。2023年，国内医药行业政策密集出台，尤其是监管方面的政策，对于行业产生了巨大的影响。同时，2023年也是公司为应对行业的深刻变化而主动谋变，经历许多挑战和变革的关键一年。 变革组织结构。对公司架构进行调整，成立控股型集团公司，将具体业务板块以子公司的形式进行下沉。对公司的研发机构进行调整，设立两大研究院，致力于核苷类医药中间体、原料药、制剂、营养食品、保健产品等前瞻性研究、产品开发报批与工艺优化等研究工作。 优化业务布局。公司紧紧围绕核苷、核苷酸产品积极进行产业布局，强根基、谋变革。对公司的业务布局进行优化，未来将公司业务划分为医药中间体、原料药、营养食品强化剂和针对海外高端医药中间体与原料药四大业务板块，在夯实公司核苷、核苷酸医药中间体和原料药市场既有优势的基础上，一方面，向营养食品强化剂领域延伸，提高公司产业链优势的韧性；另一方面，充分利用上市公司的优势，进军海外规范市场，提供高端医药中间体与原料药产品、保健产品，提升公司的知名度和盈利能力。 加大研发投入。研发费用大幅增加，由2021年（公司上市当年）的2,097.22万元增长到2023年的5,124.95万元，年均复合增长率达56.32%，占营业收入的比例由4.17%提升至6.13%。研发人员方面，进一步加大人才的招 聘和培养力度，积极引进高端研发人才；研发队伍持续壮大，研发人员数量由2021年末的121人大幅增加至2023年末的336人；人才结构不断优化，本科以上学历人员占比由2021年末的45.45%提升至2023年末的58.93%。研发布局方面，围绕核苷、核苷酸类产品主阵地，持续开展抗肿瘤、抗病毒与神经系统类原料药的研发，在不断实现公司从医药中间体到原料药再到制剂的产业链一体化战略的基础上，扩大原料药产品在未来收入结构中的比例，提升公司的盈利能力和抗风险能力；公司2023年度完成主要研发项目3项，新增主要研发项目11项，截至2023年末仍处于研发中的主要项目为17项。在对外合作方面，公司积极探索与高校、科研机构等合作，拓展技术渠道和人才资源，不断提升研发水平和创新能力，为公司未来的发展注入新的活力和动力。 2024年，公司将继续深耕核苷、核苷酸类产品领域，以全球医药行业变革为契机，密切关注核苷、核苷酸产业、原料药行业的发展趋势，立足公司主营业务，坚持专业化道路，加快产业链延伸，积极探索相关领域新赛道，开拓新的产品板块。 最后，再次诚挚的感谢各位股东一直以来的支持与信任，正是有了您们的支持，我们才能够不断前行。未来，我们将以更加务实的态度，更加灵活的举措，迎接各种挑战，抓住机遇，实现更加辉煌的成就。我们相信，在我们共同努力下，拓新药业集团一定会迎来更加美好的明天！ 拓新药业集团股份有限公司2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨西宁、主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人(会计主管人员)于振伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”“（四）公司可能面对的风险及应对措施”，敬请广大投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以126544500为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................9第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................................13第四节公司治理....................................................................................................................................................37第五节环境和社会责任......................................................................................................................................56第六节重要事项....................................................................................................................................................61第七节股份变动及股东情况............................................................................................................................73第八节优先股相关情况......................................................................................................................................80第九节债券相关情况..........................................................................................................................................81第十节财务报告....................................................................................................................................................82 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内载中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》，公司所处行业属于“医药制造业（C27）”中的“化学药品原料药制造（C2710）”。根据具体业务的不同还可以细分为原料药、中间体等子行业。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生和经济发展的战略性产业。国民生活水平的提高、新生人口数量屡创新低、老龄化进一步加剧等一系列因素促使社会民众对医疗保健需求不断增长,医药行业也因此备受政府关注。近年来，国家部委先后出台《推动原料药产业绿色发展的指导意见》和《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出加快原料药行业绿色低碳转型、推动布局优化调整，构建具有国际竞争优势的原料药产业新发展格局。2023年，国务院常委会审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》助力行业提质增效。国家卫健委发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》推动医药产业创新升级。国家药监局组织发布《药品标准管理办法》将对规范和加强药品标准的管理工作、全面加强药品监管能力建设、落实主体责任起到重要作用，对促进医药产业高质量发展具有重要意义。国家药品监督管理局药品审评中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》优化审评流程，缩短部分创新药审评时限。在国家政策要求和社会发展需求不断增加的基础下，对药品质量提出了更高要求，生产工艺先进、技术实力过硬、产品质量领先的原料药制造商将获得更多制剂厂商的青睐。 2023年，医药行业受经济下行压力，仿制药一致性评价，医保控费、国家带量集采等政策的继续推进和其他外部环境等因素的影响，医药制造业整体收入和利润增速空间受到挤压，而原料药处于医药产业的中游，自然承担着上下游收入和利润的挤压。据国家统计局网站显示，2023年，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%，营业成本14,401.6亿元,同比下降2.3%，实现利润总额3,473.0亿元,同比下降15.1%；化学原料药和化学制品制造业规模以上工业企业实现营业收入87,925.8亿元,同比下降3.5%，营业成本75,804.5亿元,同比下降1.1%，实现利润总额4,694.2亿元,同比下降34.1%。在市场竞争激烈的情况下，原料药制造企业需要不断投入研发资源，持续优化工艺，开发新产品，提高产品质量，满足市场及日益严格的药品法规要求。 尽管面临诸多挑战，但全球药品市场仍在持续发展，药物制剂的需求量也日趋增加。中