海思科：2026年半年度报告

2026年半年度报告 2026年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人严庞科、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人(会计主管人员)李凤梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，业绩预测等均不构成公司对广大投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险，理性投资。 敬请广大投资者关注公司可能面临的风险，具体内容详见本报告第三节管理层讨论与分析中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,140,892,480为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.26元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................9第四节公司治理、环境和社会.............................................................40第五节重要事项.......................................................................42第六节股份变动及股东情况..............................................................59第七节债券相关情况...................................................................67第八节财务报告.......................................................................68 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、载有法定代表人签名的公司2026年半年度报告文本； 四、其他有关资料； 五、以上备查文件的置备地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 根据财政部修订印发的《企业会计准则第25号——保险合同》（财会〔2020〕20号），在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业，自2023年1月1日起执行新保险合同准则；其他执行企业会计准则的企业自2026年1月1日起执行。本公司联营企业海保人寿作为非上市保险公司，于2026年1月1日起正式执行新保险合同准则，对2025年度财务报表进行了追溯调整和重述。 存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展情况 国家统计局数据显示，2026年1—6月规模以上医药制造业实现营业收入11,717.8亿元，同比持平，实现利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%，利润增长核心驱动力来源于创新药的价值兑现，医药产业结构优化成效显现。上半年，我国创新药行业在政策顶层赋能、研发成果集中兑现、国际化深度推进的发展背景下，整体延续高景气态势。 年初政府工作报告将生物医药列入新兴支柱产业，明确提出“推动创新药和医疗器械高质量发展”“加快发展商业健康保险”，为生物医药行业中长期发展定下基调；5月15日，国务院新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式施行，将近年审评审批制度改革成果制度化，通过设立儿童与罕见病用药市场独占期、优化突破性治疗药物上市通道等制度安排，持续强化以临床价值为核心的创新导向；同日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，明确给予创新药、原研药6年试验数据保护期，全面对标国际规则，有效保障高投入、高风险创新研发的合理收益，叠加国家药监局、国家卫健委等四部门修订的《药物临床试验质量管理规范》，进一步夯实了覆盖药物研发、临床试验、上市审评全流程的制度体系，为创新药高效转化奠定制度基础。 经营层面上，创新药企陆续从高投入的研发探索期迈入管线密集收获与产品价值兑现期。国家药监局数据显示，今年我国批准38个1类创新药上市，其中国产创新药31个，占比超80%；11个新靶点、新机制创新药均由我国自主研发，2025年我国批准的11个同类药品中，国产仅4个，占比不足一半。获批产品中涵盖全球首款治疗实体瘤的CAR-T药物、全球首款治疗鼻咽癌的双抗ADC、国产首款放射性诊断创新药等一系列首创品种，标志着我国创新药产品质量、创新能力的显著提升。国际化方面，国产创新药上半年达成81笔对外授权交易，交易总额约1,100亿美元，达2025年全年总额的80%，再创历史新高；全球医药交易前十大榜单中，中国药企占八席，出海模式持续迭代，从传统直接授权模式拓展至新设合作公司（NewCo）、多管线打包、共同开发共同商业化（Co-Co）等多元化深度合作模式，部分大额交易还搭配双向管线互换、平台联合研发，授权收益重心从首付款临床里程碑付款转向药品上市后长期利润分成，国产创新药全球化价值持续释放。 （二）主要业务、产品及用途 1、主要业务 海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。 2、主要产品及用途 公司拥有覆盖麻醉镇痛、慢病代谢、自免、肿瘤等多个细分领域的产品布局，现有40余个品种，主要产品包括创新药环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液和琥珀酸思普可泮片等。公司的主要产品及用途如下： （1）环泊酚注射液（思舒宁®）是公司开发的全新具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物，于2020年12月获批上市。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。与丙泊酚相比，在手术室外麻醉领域：环泊酚具备烷基酚类优势且呼吸抑制发生率低，患者诊疗安全舒适；在手术室内麻醉领域：环泊酚具备烷基酚类优势且低血压发生率更少，BIS曲线更稳定，使麻醉过程更平稳安全。在ICU领域：环泊酚可以快速达到镇静目标且循环稳定，具有更多临床获益的优势。 9基于此，环泊酚获得了多个指南共识推荐，包括消化内镜诊疗镇静及麻醉管理中国指南（2026版）、老年患者围术期脑功能评估与监测专家意见（2025版）、《围手术期麻醉用药个体化临床实践指南》解读、《静脉麻醉药使用临床实践指南（2025版）》《中国全凭静脉麻醉临床实践指南（2024版）》《（支）气管镜诊疗镇静麻醉专家共识（2020版）》《中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识（2020版）》《环泊酚临床应用指导意见（2023版）》《日间手术麻醉指南（2023版）》《老年患者手术室外麻醉/镇静专家共识（2023版）》《诊疗性操作的镇静与麻醉方案指导意见（2023版）》 《神经重症患者镇痛镇静治疗专家共识（2023版）》《成人重症患者镇痛镇静诊疗流程（2023版）》《成人重症患者镇痛镇静数据元及定义专家共识（2023版）》《重症后管理共识（2023版）》等。2025年，环泊酚被“十四五”普通高等教育《麻醉学》2部教材收录。2021年11月，环泊酚首次参与并通过第五批国家医保药品谈判，并于2023年11月再次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，2025年医保续约成功。 2026年5月，环泊酚获美国FDA批准上市，成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。 （2）苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁®），作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，于2024年5月获批，为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的1类新药，填补DPNP治疗领域空白，也填补目录内无该适应症药物空白；带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。此外，思美宁还布局了中枢神经病理性疼痛和纤维肌痛适应症，正在临床推进中，将来适应症会拓展到整个神经病理性疼痛领域。思美宁具有独特的并三环笼状结构，相较于普瑞巴林的链状结构来说具有很好的分子刚性，从而带来靶点亲和力和体内代谢稳定性更优的潜在优势。Ⅲ期临床研究显示，思美宁能显著缓解DPNP患者和PHN患者的疼痛程度，临床使用无需滴定，使用更为便利，且起效快速，给患者带来良好的治疗体验。截至2026年6月，思美宁获得了13部指南共识推荐，《带状疱疹相关性疼痛全程管理指南（2025版）》和《痛性糖尿病周围神经病变药物治疗中国专家共识》一线推荐用药、《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》，推荐思美宁作为DPNP的有效初始治疗药物；《神经病理性疼痛评估与管理中国指南（2024版）》，指出思美宁是靶点亲和力和体内代谢更稳定、使用更便利的药物；《带状疱疹后神经痛研究进展》特约综述，指出思美宁可以直接以有效剂量起始治疗，无需滴定，使用更便捷。 2026年7月收到国家药品监督管理局药品审评中心通知，确认苯磺酸克利加巴林胶囊“神经病理性疼痛”适应症上市申请已获受理，并被CDE纳入优先审评。 （3）考格列汀片（倍长平®）是公司自主研发的1.1类创新药，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，于2024年6月获批，为全球首个双周口服超长效二肽基肽酶4