公司简介与业务
海思科是一家集新药研发、生产制造、推广营销于一体的专业化医药公司,致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核,以“以奋斗之心,与生命同行”为使命,始终以客户需求为导向,不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。
公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局,现有40余个品种,主要产品包括1类创新药环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液等。
行业发展情况
2025年上半年,我国创新药行业在政策支持、研发落地、国际化加速以及资本认可的多重推动下,呈现显著增长态势。政府工作报告明确提出支持创新药发展,多地试点30日完成临床试验审批,海南自贸港允许外资开展干细胞与基因技术应用,进一步加速了创新药的研发与转化。多部门密集出台政策支持创新药发展,包括重启未盈利创新企业上市通道、发布《支持创新药高质量发展的若干措施》、医保目录调整首次增设“商业健康保险创新药目录”等,推动行业向临床价值导向转型。医保定价机制正在从“控费主导”迈入“鼓励高质量创新”的阶段。
我国创新药企在近十年沉淀下,从高投入低产出的研发探索期过渡到了管线密集收获期。2025上半年,国内43款创新药获批,同比增长59%,其中国产药物占比超90%,覆盖肿瘤、代谢、自身免疫等重大疾病治疗领域,成功转型创新药企的整体营收稳步增长,Biotech企业也逐步实现盈利。国内创新药企的国际化进程也在加速,上半年BD交易呈爆发式增长,对外授权交易金额已接近去年全年水平。
主要业务、产品及用途
海思科主要业务包括新药研发、生产制造、推广营销,形成了“医学+市场+销售+准入”的四驾马车模式,通过多部门协作,实现从产品研发到上市后学术推广的全流程商业化模式。
公司主要产品包括:
- 环泊酚注射液(思舒宁®):全新具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物,在手术室外麻醉领域、手术室内麻醉领域和重症领域均具备临床获益的优势,已覆盖超过2500家医院,市场份额第一。
- 苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®):中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的1类新药,填补DPNP治疗领域空白,已获得3部指南共识推荐。
- 考格列汀片(倍长平®):全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂(DPP-4i),具有超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势,上市1年,惠及近20万患者。
- 安瑞克芬注射液(思舒静®):全球首个高选择性外周κ阿片受体激动剂,有效避免呼吸抑制和成瘾性等中枢相关不良反应,镇痛效果好、持续时间可达8小时,上市1个月实现15个省份挂网,50家医院准入。
经营情况及下半年工作计划
2025年上半年,公司实现营业收入20.00亿元,同比增加18.63%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.45亿元,同比增加90.84%。
下半年工作计划:
- 研发方面:继续加大创新药研发力度,创新药研发将围绕目前公司优势研究领域及先进技术平台进行。继续快速推进创新药临床试验工作,计划实现7个创新药分子首次IND申报,以及8-10项适应症拓展和新剂型的IND申报,涉及肿瘤、自身免疫和镇痛等领域。不断扩充公司产品线,持续进行新项目立项,2025年计划立项5-10个。
- 营销方面:海思科在2025年下半年的营销计划将围绕创新药的商业化、学术营销、全渠道销售等多方面展开。预计2025年下半年4款创新药实现销售增长,创新药销售占比力争达到50%。
- 生产方面:继续加强生产计划的规范管理,保证供货及时、准确的同时,提升库存商品周转效率;加强生产过程的质量管理,不断优化工艺,加强过程管控,完善质量统计与分析,减少质量成本损失,提高产品收率;做好相关研发产品的中试及工艺验证;做好生产车间的建设及改造工作,满足创新药项目落地生产条件。