国盛医药张雪 李慧瑶团队 mRNA疫苗行业动态跟踪 intismeran autogene联合

玫瑰 默沙东与Moderna于2026年8月19日宣布：Intismeran Autogene联合K药的INTerpath‑001 III期临床试验，针对手术完整切除的IIB‑IV期黑色素瘤患者，达到无复发生存期（RFS）主要终点与无远处转移生存期（DMFS）次要终点。该联合疗法安全性可控，未观察到新增安全信号。总生存期(OS)仍在随访中，将于国际大会公布。 玫瑰 这是全球首个个性化新抗原疗法、首个mRNA肿瘤疗法取得III期阳性读数；同时，这也是首个III期研究证实：在已切除黑色素瘤的辅助治疗场景下，该联合方案对比标准治疗单药K药，取得具备临床意义的疗效提升。默沙东与Moderna正在大力推进INTerpath临床开发项目，评估intismeran联合K药、其他抗肿瘤药物，以及单药使用的安全性与疗效。覆盖多种肿瘤类型与疾病分期。 玫瑰国内多款mRNA个性化疫苗进入临床： 🌟云顶新耀：EVM16依托自研EVER‑NEO‑1“妙算”AI新抗原预测系统，2026 AACR大会公布云顶新耀的EVM16单药治疗及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的首次人体临床试验（FIH）数据。结果显示，EVM16在晚期实体瘤患者中展现出良好的安全性和耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，支持进一步临床开发推进。 🌟石药创新：SYS6026用于治疗HPV16/18型相关不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者II期临床进行中。 🌟康方生物：自研个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）或依沃西（PD-1/VEGF双抗），用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。