凯莱英：2026年半年度报告

【披露时间】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人HAO HONG、主管会计工作负责人张达及会计机构负责人(会计主管人员)黄默声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，同时附有相应的警示性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应该理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司是一家全球行业领先的医药外包服务商，主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式服务。可能面对的风险有：服务的主要创新药临床阶段项目运营失败的风险，服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期、退市或者被大规模召回的风险，公司未能通过国际药品监管部门持续审查的风险、环保和安全生产风险、国际贸易环境不确定性、汇率波动、突发事件和不可抗力对公司经营产生的潜在影响的风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................26第五节重要事项.................................................................................................................................................29第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................35第七节债券相关情况........................................................................................................................................41第八节财务报告.................................................................................................................................................42 备查文件目录 （一）载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原件。 （三）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商，致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用。秉承“居安思危、如履薄冰、厚积薄发”的经营理念，公司始终以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准，坚持贯彻国际一流标准的cGMP质量管理体系和EHS管理体系，不断提升研发生产项目交付能力和运营管理效率。公司确立了“以客户为中心”的业务导向，奠定了“值得信任和依赖的CDMO合作伙伴”的行业地位。以技术革新作为核心驱动力，通过技术营销建立了覆盖全球主流制药企业的营销网络，与国际制药巨头、生物技术公司形成深度嵌入式合作关系。公司依托小分子业务积蓄优势，转化为新兴业务的竞争优势，进一步推动化学大分子、生物大分子、制剂、临床研究服务、合成生物与新技术输出等板块业务发展提速和收入规模提升，打造新的业绩增长引擎。 2026年，CDMO行业已呈现出积极态势，公司把握创新药行业变化趋势，持续加大市场开拓、能力建设和产能投建力度，特别是在多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务板块，为业绩的持续稳健增长打下坚实基础。公司在2025年度重新进入业绩增长通道后，经营态势持续向好。CDMO行业临床后期或商业化项目具有供货量大、执行周期较长、计划性强等特点，相应订单通常在下半年较为集中交付，公司预计2026全年营业收入将增长19%-22%。截至本报告披露日，不含本报告期已确认的收入，公司在手订单总额16.73亿美元，较去年同期增长53.77%。2026年初至本报告披露日新签订单同比增长54.59%，化学大分子和生物大分子业务订单增长迅猛，为后续业绩进一步加快增长夯实基础。 报告期，公司实现营业总收入36.07亿元，同比增长13.13%，恒定汇率下同比增长16.20%。实现毛利15.25亿元，恒定汇率下同比增长17.02%，毛利率42.27%，恒定汇率下同比提升0.31个百分点。实现归属于上市公司股东的净利润5.20亿元，同比减少15.71%，主要系汇率波动影响所致。经调整净利润7.53亿元，同比增长12.90%。公司加速全球市场拓展，持续扩大客户群体，报告期按照客户类型划分，来自大制药公司收入17.69亿元，同比增长17.28%；来自中小制药公司收入18.38亿元，同比增长9.40%。报告期来自境外市场客户收入24.02亿元，恒定汇率下同比增长1.00%；来自境内市场客户收入12.05亿元，同比增长68.95%。 （一）小分子CDMO服务 公司小分子CDMO业务聚焦在法规监管要求严、供货量级大的产品阶段，服务的项目覆盖抗肿瘤、抗病毒、抗感染、心血管、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。报告期小分子业务领域在高通量筛选、连续化学、光电化学核心技术纵深突破，更多新技术应用到公司所服务的临床和商业化项目中。 公司依托行业领先的技术优势和一流的运营管理及质量体系，以及良好的项目交付记录，小分子业务呈现出高质量的发展态势，报告期实现收入22.97亿元，实现毛利率47.83%，恒定汇率下同比提升1.76个百分点，交付商业化项目48个，临床及临床前项目337个，其中临床Ⅲ期项目51个。报告期，服务减重相关小分子GLP-1项目5个，其中商业化项目1个，临床后期项目1个。截至本报告披露日，根据在手订单预计2026年下半年小分子验证批（PPQ）项目有13个。 （二）新兴业务服务 公司把握创新药行业变化趋势，快速推动新兴业务的市场开拓、能力建设和产能投建，新兴业务取得跨越式增长。报告期实现收入13.04亿元，同比增长72.49%，恒定汇率下同比增长75.10%，其中来自境外收入4.40亿元，同比增长56.20%，恒定汇率下同比增长63.21%。新兴业务整体毛利率32.50%，恒定汇率下同比提升3.72个百分点。 （1）化学大分子CDMO业务板块 报告期，化学大分子CDMO业务板块收入7.36亿元，同比增长94.14%。截至本报告披露日，在手订单金额同比增长163.47%，其中境外订单占比68.30%。 服务多肽药物60个，其中减重相关领域项目25个；按服务药物所处阶段划分，其中商业化项目1个，验证批（PPQ）项目8个，临床后期项目13个，临床早期项目23个，参与多个MNC未来具备重磅药潜力的项目。持续加大寡核苷酸项目开拓力度，服务项目74个，其中验证批（PPQ）5个，临床后期项目20个，临床早期项目49个。同时，广泛参与基于新递送技术的核酸偶联药物项目，包括AOC、POC、ApDC、Oligo-lipid等。服务毒素连接体项目58个，其中商业化项目3个，验证批（PPQ）项目9个，临床项目46个。 公司持续加强多肽、寡核苷酸技术储备，在片段酶连接、TAG辅助液相合成、基于短片段的汇聚式合成、连续纯化、连续裂解等技术接连突破，工艺技术的持续精进显著提升了复杂大分子的合成效率与制备纯度，让药物的生产更高效、更绿色、更可及，持续深度赋能客户。 持续推进高活产能建设，新增5条高活产线已投产；预计2026年底多肽固相反应合成总产能将增至69,000L，并已着手推进产能进一步扩张，持续提升产能扩建力度和项目交付能力，满足在手订单产能需求。 （2）生物大分子CDMO业务板块 报告期，生物大分子CDMO业务板块收入2.00亿元，同比增长122.82%，其中来自境外收入占比26.61%；服务项目162个，其中BLA项目7个，验证批（PPQ）项目4个，IND项目64个，研发服务项目87个。截至本报告披露日，在手订单金额同比增长88.71%，其中境外订单占比49.18%。 报告期接受审计23次，包含多个MNC客户审计。成功拿下首个双抗ADC的BLA订单，助力多家公司获得FDA临床许可及FDAIND批准。奉贤基地首次交付1批次2,000L抗体+ADC原液及制剂生