重要提示与公司概况
公司董事会、监事会及管理层保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。公司为全球领先的医药外包服务商,致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,为国内外制药和生物技术企业提供药物研发、生产一站式服务。公司面临的主要风险包括创新药退市或召回、临床阶段项目运营、创新药生命周期更替、国际监管审查、核心技术人员流失、环保和安全生产、国际贸易环境不确定性、汇率波动、突发事件和不可抗力等。公司计划不派发现金红利。
主要业务与经营情况
公司主要业务包括小分子CDMO服务、新兴服务(化学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术)。2024年上半年,公司实现营业总收入26.97亿元,同比下降41.63%,主要受去年同期交付大订单影响。剔除大订单影响后,公司营业收入微幅增长。公司新签订单同比增长超过20%,其中欧美市场客户订单增速超过公司整体订单增速。公司加速全球化布局,欧洲首个研发及中试基地投入运营。
小分子CDMO业务
上半年实现收入21.95亿元,同比增长2.49%。交付商业化项目43个,新增商业化项目9个;交付临床阶段项目310个,其中临床Ⅲ期项目61个。公司持续开展绿色制药关键工艺和技术的开发,提升商业化领域竞争力。
新兴业务
报告期内实现收入5.00亿元,同比下降5.77%。受国内市场低迷、部分业务产能爬坡等因素影响,毛利率下降。公司积极推进市场开拓,预计2024年新兴业务验证批阶段(PPQ)项目达9个,形成充足的商业化订单储备。
化学大分子CDMO业务板块
收入同比减少19.74%。多肽业务快速发展,寡核苷酸业务持续推进,毒素-连接体业务稳步推进,脂质Lipid业务发展迅速。研发平台方面,持续推进新技术应用和工艺开发。
制剂CDMO业务板块
收入同比减少17.36%。顺利通过5次药品监管机构现场核查以及20余次国内外客户审计。无菌制剂业务能力持续增强,复杂制剂项目类型持续扩充。制剂业务新产能建设已启动,预计2025年内投产。
临床CRO业务板块
收入同比减少23.78%。强化了肿瘤、免疫等传统优势领域,并在代谢、消化领域实现新的突破。在罕见病领域更进一步,积累了丰富的经验和优势。临床研究板块持续深入落实一站式服务,海外业务发展持续推动。
生物大分子CDMO业务板块
收入同比增加1.42%。快速建设一站式ADC服务能力,搭建多样、完善的偶联技术工艺平台。2024年2月通过欧盟QP审计并取得欧盟QP GMP符合性声明。生物大分子业务在手订单接近百余个,ADC项目占比总订单数量超过50%。
技术输出业务板块
实现收入近5,000万元。新承接对外技术输出项目9个,业务覆盖至28个省、自治区、直辖市。多个产业化项目交付实施中。
合成生物技术业务板块
收入同比增长91.85%。收入来源的80%以上为境外客户。持续对酶工程平台进行升级,开发固定化酶连续反应技术。酶库拥有IP的变体酶有30万余个,常用的有3,000余个。
核心竞争力分析
公司拥有全球领先的技术驱动型CDMO能力,提供一站式解决方案。公司拥有世界一流、持续进化的研发平台,并持续革新突破。公司拥有高效的运营体系和质量体系,符合全球最高行业标准。公司拥有多层次且优质的客户群体,构筑了“漏斗”式的项目储备。公司拥有稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的核心管理团队。
主要风险与应对措施
公司面临的主要风险包括创新药退市或召回、临床阶段项目运营、创新药生命周期更替、国际监管审查、核心技术人员流失、环保和安全生产、国际贸易环境不确定性、汇率波动、突发事件和不可抗力等。公司将通过技术驱动、双引擎发展战略、完善人力资源管理体系等措施规避或降低风险。
公司治理
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司已终止实施2021年限制性股票激励计划,并回购注销限制性股票。
环境和社会责任
公司高度重视环境保护工作,严格遵守国家以及当地的环境保护法律法规,在环境保护问题上注重源头控制,成功研究开发了绿色制药技术。公司积极响应国家环保政策,开展企业自查工作,将环境保护理念融入并落实到战略决策和业务各个层面。
财务报告
公司半年度财务报告未经审计。公司认为本集团的控股股东为美国成立的Asymchem Laboratories, Incorporated,持有本公司31.16%的股本;实际控制人为Hao Hong。公司采用集中竞价交易的方式从二级市场回购公司A股股份,本次回购股份的资金总额将不低于人民币60,000万元(含),且不超过人民币120,000万元(含);回购价格不超过157元/股。