公司概况
北芯生命是一家专注于心血管疾病精准介入解决方案的医疗科技企业，致力于为冠状动脉疾病、外周血管疾病及心律失常等疾病提供创新智能化精准介入解决方案。公司产品已进入全球60多个国家、2500余家医院，累计帮助全球数十万名心血管病患者获得更好的介入治疗效果和生活质量。
经营情况
2026年1-6月，公司实现营业收入38.66亿元，同比增长49.35%，主要得益于冠脉产品持续放量、产品管线日益丰富、产品组合协同效应凸显以及国际市场拓展成效显著。公司经营效率持续提升，销售费用率和管理费用率分别下降约3.31个百分点和1.91个百分点。中国内地仍然是公司最大的市场，主营业务收入30.29亿元，同比增长42.64%。
产品管线
公司累计向市场推出12个产品，已上市和注册中的产品覆盖冠脉血管介入、外周血管介入、电生理领域。公司核心产品包括：
- 冠脉血管介入产品：IVUS系统、FFR系统、复杂血管通路产品系列。
- 外周血管介入诊疗产品：外周IVUS系统、长鞘及支撑导管等。
- 电生理产品：LotosPFA®nsPFA系统、可调控型导引鞘组等。
研发进展
公司持续进行研发投入，2026年1-6月研发投入占营业收入的比例为15.3%。公司积极推进多个产品的研发和注册工作，并取得了一系列成果。例如，公司自主研发的IVUS导管新增型号获批NMPA，大型国际多中心临床研究INSIGHTFUL-FFR已完成患者入组，LotosPFA®纳秒脉冲电场消融系统已获批NMPA等。
市场拓展
公司积极拓展海外市场，2026年1-6月，公司取得的海外收入为8327.82万元，较上年同期增长79.37%，占公司营业收入的比例为21.57%。公司产品已进入英国、德国、新加坡、澳大利亚、巴西等全球60多个国家，并持续推进海外渠道建设、产品注册准入及终端医院覆盖。
风险因素
公司面临的主要风险包括新产品研发风险、技术升级及产品迭代风险、科研及其他关键岗位人才流失风险、市场竞争风险、产品商业化不及预期风险、集中带量采购政策实施风险、产品质量风险及公司质量保证体系风险、收入增长不及预期的风险、毛利率波动风险、股权激励导致股份支付金额较大的风险、递延所得税资产减值风险、医疗器械行业政策变动的风险、产品临床试验及注册风险、宏观环境风险等。
未来展望
公司将继续坚持创新驱动发展战略，持续加大研发投入，加强人才队伍建设，积极拓展国内外市场，提升产品竞争力和市场份额，为患者提供更优质、高效的精准介入解决方案，努力成为有长久影响力的世界级医疗科技企业。
