公司概况:华纳药厂是一家专注于化学药制剂、化学原料药和中药制剂研发、生产与销售的高新技术企业,拥有片剂、胶囊、颗粒等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。公司已建立从新产品立项、研究、注册到产业化的研发体系,以及以化学原料药、化学药制剂、植提原料与中成药为特色的生产基地,以及可广泛覆盖各级医院、基层医疗机构、OTC终端的营销网络。
主要业务及产品:公司主要业务包括化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售,产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域。公司已拥有化学药物制剂注册批件68个、中药制剂注册批件19个,产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域。公司主要制剂产品包括胶体果胶铋系列产品、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷霉素氨丁三醇散、吗替麦考酚酯胶囊等。公司主要原料药产品包括恩替卡韦、甘磷酰胆碱、吗替麦考酚酯、胶体果胶铋等。
经营情况:2026年上半年,公司实现营业收入6.61亿元,同比下降7.43%;归属于母公司所有者的净利润0.65亿元,同比下降9.16%。公司研发投入占营业收入的比例为12.67%。
研发工作:公司坚持“仿创结合”的发展战略,持续丰富仿制药产品管线,并稳步推进创新药的管线布局及研发与上市计划的落实。报告期内,公司获得了二甲双胍恩格列净片、富马酸伏诺拉生片等6个药品注册批件;米库氯铵、贝前列素钠、荧光素钠等3个原料药产品备案登记号转“A”。
生产及质量管理工作:公司坚持质量是公司发展的生命线,依托已建立起的完整的质量管理体系,持续进行自动化、智能化、信息化、绿色化改造升级,全方位提高公司产品质量的管控能力及绿色制造水平。报告期内,公司制剂生产基地在集采产品全国密集抽检中保持合格率100%。
投资与发展:公司顺应政策、市场的变化,持续完善产业布局,提高公司综合能力。公司开展了“高端制剂产研基地”、“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”投资建设,为公司在日益激烈的行业竞争中实现稳定增长提供保障。
核心竞争力:公司拥有人才团队优势、产品集群优势、原料药与制剂产业链配套优势、研发体系优势、质量管理体系完善、营销网络健全等核心竞争力。
风险因素:公司面临的核心技术人员流失风险、核心技术泄密风险、药品研发风险、产品质量控制风险、经销商管理风险、医药行业许可证被取消或无法展期风险、业务违规风险、产品合作研发风险、经营业绩下滑风险、应收账款发生坏账风险、存货金额较大及发生跌价风险、行业监管变化及市场竞争风险、全国药品集中采购风险、国家基药目录和国家医保目录进入及调整风险等风险因素。
未来展望:公司将持续加大研发投入,增强公司在消化、呼吸、抗感染等传统优势领域的产品数量集群优势的同时,有序搭建制剂共性技术平台,丰富公司产品管线,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时,公司将以珍稀濒危中药材替代品等特色中药产品为契入点,顺应市场及政策需求,加快研发投入,建设特色创新中药产业化平台。