华纳药厂：2023年年度报告

重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人黄本东、主管会计工作负责人曹湘琦及会计机构负责人（会计主管人员）曹湘琦声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据相关法律法规以及《湖南华纳大药厂股份有限公司章程》等规定，综合考虑目前公司发展需要，保证公司发展战略的顺利实施，结合公司当下现金流实际情况，为提高公司长远发展能力和盈利能力，更好地维护全体股东的长远利益。公司拟暂缓进行2023年度利润分配，将于2024年下半年进行利润分配，以实现公司持续、稳定、健康发展，为全体股东提供更加稳定、长期的回报。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................3第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................10第四节公司治理...........................................................................................................................60第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................79第六节重要事项...........................................................................................................................90第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................126第八节优先股相关情况.............................................................................................................133第九节债券相关情况.................................................................................................................134第十节财务报告.........................................................................................................................134 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明□适用√不适用 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。√适用□不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 医药行业是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性行业，服务于广大人民群众对美好健康生活的追求。随着居民生活水平的提高、健康意识的增强以及人口老龄化加速，医药行业 的需求保持相对刚性和稳定。根据IQVIA《2023：展望2027年全球药物使用报告》预测，2023年全球药品支出将超过1.5万亿美元，至2027年全球药品支出将达到1.9万亿美元。 目前，中国经济发展依然面临着复杂多变的外部环境，医药行业迎来全产业链的系统性治理，处于转型升级的重要窗口期。根据国家统计局公布的数据，2023年全国GDP总量126.06万亿元，同比增长5.2%，其中医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；营业成本14,401.6亿元，同比下降2.3%；利润总额3,473.0亿元，同比下降15.1%。 成立二十余年来，公司秉承“科技服务健康”的企业宗旨，遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念，顺应行业发展趋势，持续聚焦主业，围绕公司经营目标，整合多方资源，持续提升公司的盈利能力和综合竞争力。目前，公司已通过产品集群化开发和平台技术创新共享，培植起“原料制剂一体化”的高端化药产业化平台，并以濒危动物药材替代品、植提原料等特色切入点，持续打造创新中药产业化平台。通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种模式，持续加大公司在新技术、新产品等领域的投入，提高公司的核心竞争力，为公司长足发展奠定基础。2023年，面临着疫情结束后复杂多变的宏观环境，公司紧跟行业发展趋势，积极拥抱带量采购，加大研发投入水平，经营业绩呈现稳定增长的态势。报告期内，公司实现营业收入143,278.89万元，同比增长10.84%；实现归属于上市公司股东的净利润21,131.96万元，同比增长15.60%。 （一）持续加大研发投入，产品矩阵逐渐成型 公司重视创新领域投资，持续加大研发投入，报告期内公司研发费用总额10,318.35万元，较上年同期增长16.37%。2023年公司研发项目实现阶段性成果，新产品获批助力公司产品矩阵成型。研发成果方面，报告期内，公司获得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等7个药品注册批件；溴夫定、硫酸钠、硫酸氢氯吡格雷、双氯芬酸钠等4个原料药产品备案登记号转为“A”；枸橼酸托法替布原料药、常春藤叶30%乙醇提取物等产品获得韩国注册证书；硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片、双氯芬酸钠缓释片、奥硝唑注射液（两个规格）等5个产品通过仿制药一致性评价。研发进展方面，截至本报告期末，公司共有92个在研项目，其中创新药物研发项目8个，改良型新药研发项目2个，新注册分类仿制药研发项目63个，一致性评价项目10个，国际注册项目9个。其中，创新药研发方面，公司在研的中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验；公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目也有序推进，ZG-001研发项目已正式进入Ⅰ期临床，ZG-002研发项目已完成临床前研究工作，按计划推进下一步研发工作；公司参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目也在稳步推进，ZY-022已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。在仿制药（包括一致性评价）研发方面，公司报告期内提交了重酒石酸间羟胺注射液、地夸磷索钠滴眼液（两个规格）、卡前列素氨丁三醇注射液等4个药品注册申请；提交了双氯芬酸钠缓释片、米力农注射液（两个规格）、二甲双胍格列吡嗪片、法罗培南钠颗粒（两个规格）、枸橼酸铋钾颗粒等7个一致性评价补充申请；提交了硫酸沙丁胺醇、重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠、枸橼酸铋钾、富马酸伏诺拉生、硫酸钾等6个原料药备案申请。 公司将继续加大对研发的投入，在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势，做大做强化药产业，打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时，以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点，打造特色创新中药产业化平台。通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式，探索创新药物的研发，为公司长远发展奠定基础。 （二）“产品集群化”、“原料制剂一体化”持续发力，产品销售稳步提升公司持续强化在市场终端的专业化服务能力，以产品终端需求为导向，不断提高公司的专业 服务能力，有效对接产品终端需求。公司建立了完善的制剂、原料药产品的市场营销体系，形成了覆盖药品商业渠道、OTC、医院市场的营销布局。经过多年的积累，公司的制剂产品在消化领域、呼吸领域、抗感染领域等多个治疗领域建立起品牌优势，公司的原料药产品在满足自供的前提下，也逐步向市场供应，并成功拓展韩国、东南亚等国际市场。 在制剂产品营销方面，公司持续推动“渠道经销”与“终端服务”的平行发展，建立起互相支撑的制剂营销平台。持续夯实学术推广体系建设，进一步提高公司产品在医院市场的覆盖和应用，已与国药控股、华润医药、上药控股、重庆医药等大型企业建立合作关系，完成主渠道骨干经销网络的构建。公司有序将主导产品纳入主渠道网络，进一步扩大公司产品的终端覆盖面；同时，公司与基层终端团队合作，增加公司产品在局部市场覆盖面，实现对主渠道经销网络的有效 补充。此外，公司持续加强与百强连锁药房的战略合作，通过区域连锁直供的方式进一步提高公司产品的终端覆盖水平。公司已建立起在消化、呼吸、抗感染等重点产品集群的营销渠道，将公司的铋剂系列、肠胃系列、吸入式溶液系列等产品成功导入到销售渠道。同时，公司借助自身“原料制剂一体化”的优势，积极拥抱集采，推动公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等产品进入国家集采。2023年公司制剂产品实现收入11.14亿