华纳药厂：2024年年度报告

公司简称：华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人黄本东、主管会计工作负责人吴桂英及会计机构负责人（会计主管人员）吴桂英声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024年度实现归属于母公司的净利润164,317,286.38元人民币，母公司实现净利润168,442,763.89元人民币；截至2024年12月31日，母公司可供分配利润为人民币646,603,252.50元。 经公司第四届董事会第一次会议审议通过，公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币6.00元（含税），同时以资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增4股。截至2024年12月31日，公司总股本93,800,000股，以此计算拟派发现金红利总额为人民币56,280,000.00元（含税），拟转增股本总数为37,520,000股。本年度公司现金分红总额占本年度实现归属于母公司净利润的比例为34.25%。如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟按照维持分配总额不变、转增比例不变的原则，对每股现金分红金额及转增股本总额进行相应调整。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配预案已经第四届董事会第一次独立董事专门会议、第四届董事会第一次会议、第四届监事会第一次会议审议通过，该利润分配预案尚需经公司2024年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................11第四节公司治理............................................................................................................................64第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................86第六节重要事项............................................................................................................................98第七节股份变动及股东情况......................................................................................................134第八节优先股相关情况..............................................................................................................140第九节债券相关情况..................................................................................................................141第十节财务报告..........................................................................................................................141 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 医药行业是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性行业，是建设健康中国的基础，服务于广大人民群众对美好健康生活的追求，具有投入高、风险大、周期长、高回报等特点。根据中康CMH预计，2030年中国健康产业规模或达到16万亿，其中中国药品市场规模预计达到2.89万亿元，占全球市场的1/6。目前，中国医药行业正处于转型升级期，行业发展的新旧动能加速转换。根据国家统计局公布的数据，初步核算2024年全国GDP总量134.91万亿元，按不变价格计算，同比增长5.0%，其中医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.5亿元，同比持平；营业成本14,729.6亿元，同比增长2.0%；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。 华纳药厂成立二十余年来，公司秉承“科技服务健康”的企业宗旨，遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念，紧跟行业发展趋势，以专业、专一、专注的精神聚焦于主业，推动公司“仿创结合”的发展战略的持续丰满与战术落地。在研发方面，通过加大公司在新技术、新产品等的投入，持续丰富公司产品管线，提升公司产品市场供应能力；生产方面，生产质量体系建设以标准化、流程化、信息化为抓手，进一步提升生产的集约化、智能化、数据化管理水平，持续降本增效；销售方面，销售工作顺应多层级集采、医保控费等政策带来的市场变化，以强化公司产品在细分市场的增值服务能力为主线，开展专业化的服务能力建设，提升公司产品的覆盖与市场占有率，为公司可持续发展奠定基础。2024年，公司承受住了产品降价带来的冲击，在充满不确定的市场环境下，公司实现营业收入141,294.92万元，同比下降1.38%；实现归属于上市公司股东的净利润16,431.73万元，同比下降22.24%。 2024年度，在国家级浏阳经开区召开的推动高质量发展暨2024年经济工作会议上，获得“税收贡献奖”、“智能升级奖”、“创新发展奖”、“规模发展奖”、“绿色发展奖”、“生物医药产业奖”、“医疗器械产业专项奖”。公司凭借持续的科技创新和研发投入，荣获中国证券报颁发的“新质企业金牛奖”、每日经济新闻主办的第十三届中国上市公司峰会“大健康最具成长上市公司”。 （一）研发工作回顾 公司始终坚持“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”推进“仿创结合”的发展战略持续落地，仿制药、创新药研发均取得了较为丰硕的成果。研发投入水平持续提高，报告期内公司研发费用15,833.21万元，较上年同期增长53.45%。 仿制药板块，公司继续依托原料制剂一体化带来的质量成本管控优势，以丰富仿制药产品管线为主基调开展仿制药的立项与研发，在充实仿制药产品数量中调整仿制药品类结构，在发掘高临床价值的仿制药中探索仿制药的立项转型，在丰富产品剂型的同时，提升仿制药的项目质量；已立项研发的仿制药项目中，复方制剂、复杂制剂占比大幅度提升。公司通过仿制药产品集群化立项开发与集约化生产，有序营造仿制药产品在市场的技术与成本比较优势，进一步夯实公司的基本盘。截至本报告披露日，公司已拥有56个化药制剂批件，19个中药制剂批件，67个原料药备案登记（其中，52个备案登记号状态为“A”），具备20余个药用辅料及数十个中间体产品的供应能力。 报告期内公司获得了盐酸贝尼地平片、吸入用复方异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）、米力农注射液等5个药品注册批件；盐酸贝尼地平、异丙托溴铵、精氨酸布洛芬、二甲硅油、碳酸镧、奥硝唑、硫酸沙丁胺醇、重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠等9个原料药产品备案登记号转“A”；米力农注射液、二甲双胍格列吡嗪片等产品通过了仿制药一致性评价。同时，公司完成了盐酸阿罗洛尔片、贝前列素钠片、法罗培南钠片、二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）、富马酸伏诺拉生片、聚乙二醇钠钾散、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸异丙肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、硫酸沙丁胺醇注射液等11个药品注册申请提交；完成了复合磷酸氢钾注射液的一致性评价补充申请提交；完成了硫酸镁、盐酸左旋沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、贝前列素钠、米库氯铵、荧光素钠、西甲硅油等9个原料药备案申请提交。 创新药板块，公司目前在创新药领域布局有三条管线，一是中药管线，包括中药新复方制剂（1类创新药乾清颗粒）以及1类新药材（以天玑珍稀为项目平台展开的濒危动物药材替代品，即ZY系列产品）等；二是化药小分子管线，以子公司致根医药为项目平台展开的ZG系列产品；三是改良型新药管线，以临床价值发掘为方向，在透皮、气雾剂、纳米晶等方向进行布局。 中药管线方面，乾清颗粒顺利完成Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验相关筹备工作全面启动；ZY系列濒危动物药材替