Emcitate(MCT8缺乏症适应症)的美国NDA审评PDUFA目标日期为2026年9月28日,FDA确认不召开咨询委员会,公司计划2026年第四季度将其在美国上市,获批后获得的优先审评券有望同期变现。已获批的首项Emcitate美国专利有效期至2045年,美国商业化团队已基本搭建完成。
2026年第二季度公司营收1740万瑞典克朗,按固定汇率同比增长23%,完成3.5亿瑞典克朗零折价增发,季末现金储备3.78亿瑞典克朗。
欧洲市场方面,德国Amcept年治疗费用略低于20万欧元,多国报销推进,已与OrphicPharma签署澳大利亚和新西兰合作供应协议。
美国EAP现有约60名患者。