普门科技：2026年半年度报告

公司简称：普门科技 深圳普门科技股份有限公司2026年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人刘先成、主管会计工作负责人王红及会计机构负责人（会计主管人员）罗静怡声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................7第三节管理层讨论与分析................................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................46第五节重要事项................................................................................................................................49第六节股份变动及股东情况............................................................................................................77第七节债券相关情况........................................................................................................................81第八节财务报告................................................................................................................................82 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件正本公告的原稿 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所处行业情况 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业属于C制造业—C27医药制造业和C35专用设备制造业。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于：C35专用设备制造业—C358医疗仪器设备及器械制造。 1、行业发展情况 医疗器械行业在过去几年中呈现出显著的增长态势，全球市场规模稳步扩大，中国市场凭借政策支持、技术创新与需求升级，已成为全球增长的核心引擎。根据中国物流与采购联合会于2026年6月27日发布的行业报告《中国医疗器械供应链发展报告（2026）》，中国医疗器械市场规模持续高速扩张，2025年达到1.2万亿元人民币，行业长期保持稳健增长。根据KaloramaInformation最新发布的第15版全球医疗器械市场报告，2025年全球医疗器械市场规模已达到6,010亿美元，较2024年增长3.6%。在人口老龄化、慢性病高发和技术创新的三重驱动下，市场预计将以3.8%的年均复合增长率持续扩张，到2030年将达到7,250亿美元。伴随着全球人口老龄化加速、居民健康意识提升及消费升级，中国市场正朝着国际化、高端化方向快速迈进，成长空间广阔。 医疗器械行业的发展潜力依然巨大。一方面，人口老龄化（60岁以上人口占比持续上升）、慢性病患病率增加（如骨质疏松、心血管疾病）推动诊疗需求增长，叠加人均器械支出与临床渗透率低于全球平均水平，为市场扩容提供长期动力。院外医疗器械市场规模从当前约3,000亿元向5,000亿元目标冲刺（源自京东健康行业分析）；另一方面，在政策与技术双轮驱动下，国产替代成为主旋律，国内头部医疗器械企业2024年平均研发投入占营业收入的比例为8.2%，较五年前提升近3个百分点，专利申请数量年均增长约16%，在体外诊断、高端医疗设备等领域持续突破，同时AI、物联网等技术与医疗供应链深度融合，推动行业向“数智化”转型（资料来源：罗兰贝格报告、京东健康生态体系建设数据）。展望未来，预计2030年中国医疗器械市场规模将突破22,000亿元人民币，2022-2030年复合增长率达11%，增速约为全球市场的两倍（资料来源：罗兰贝格《中国医疗器械行业发展现状与趋势》）。 医疗器械行业属于技术密集型行业，涉及多个学科领域，有严格的质量控制，具有高度专业化、技术创新驱动、严格的监管环境的特点。 技术创新是医疗器械行业高质量发展的核心驱动力。近年来，随着科技的不断进步，医疗器械行业在多个领域取得了显著的突破。从高端影像设备到微创手术器械，从体外诊断技术到智能康复设备，技术创新不仅提升了医疗器械的性能和安全性，也为患者带来了更好的治疗体验。在技术创新的推动下，进口替代成为国内医疗器械行业的重要发展方向。随着科技与人工智能的快速发展，AI、物联网、精密制造等技术与医疗器械深度融合，推动“数智化”转型——从智能康复设备到远程诊断系统，技术创新不仅提升产品性能，更拓展了基层医疗、居家护理等新场景。 医疗器械行业的发展离不开政策的支持。近年来，国家在医疗器械领域出台了一系列政策，旨在推动行业的高质量发展。这些政策包括创新医疗器械的审批绿色通道、集中带量采购、DRG/DIP支付方式改革等。 集中带量采购政策，降低了医疗器械的价格，减轻了患者的负担，同时也促使企业加大研发投入，推动技术创新。DRG/DIP支付方式改革则通过规范诊疗路径和支付标准，强化了医疗机构控制费用的意愿，推动了医疗器械行业的精细化管理和成本控制。这些政策的实施不仅促进了医 疗器械行业的健康发展，也为行业带来了深刻的变革。企业需要在技术创新、产品质量和成本控制等方面不断提升自身竞争力，以适应政策变化带来的新的市场环境。同时，多项政策支持高端医疗器械创新研发，为国产化自研与国际化提供制度保障。 （1）体外诊断领域高质量发展 根据检测原理或方法，体外诊断（IVD）主要分为免疫诊断、生化诊断、血液分析、POCT、分子诊断等，不同的检测原理使其在现状、应用情况、未来增长点等方面皆存在较大差异。 免疫诊断是体外诊断领域最重要的细分方向，其中化学发光免疫分析技术因灵敏度较高、特异性较好、自动化程度高、检测菜单覆盖范围广等特点，已成为免疫诊断领域的重要技术路线。化学发光免疫分析技术可应用于心血管标志物、炎症、甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、骨代谢、贫血、传染病及自身免疫等多类检测项目，能够满足不同等级医疗机构在门急诊、住院、体检及科研场景下的检测需求。近年来，医疗机构对检验效率、结果一致性、运行成本和质量管理的要求持续提升，推动化学发光产品向高通量、低消耗、智能化、流水线化方向发展。除单项检测性能外，仪器通量、首个结果时间、系统稳定性、试剂消耗、维护便利性、信息化连接能力以及实验室整体运营效率，逐步成为终端客户评价产品竞争力的重要因素。体外诊断企业需要在检测技术、仪器工程、试剂开发、质量控制、信息化管理及临床应用转化等方面持续投入，以适应行业高质量发展要求。同时，随着集中带量采购、DRG/DIP支付方式改革、检验结果互认、等级医院评审和智慧医院建设等政策持续推进，医疗机构更加重视检验项目的临床价值、综合成本和运营效率。 糖化血红蛋白（HbA1c）检测是血液检测中糖尿病筛查、诊断、疗效评估和长期管理的重要手段。离子交换高效液相色谱法（HPLC）是全球公认的HbA1c精准定量检测金标准，同时还可通过完整色谱图提供多种血红蛋白组分信息，为发现异常峰、疑似血红蛋白变异体及结果与临床不一致等情况提供依据，其临床价值正由单一糖化结果输出向异常血红蛋白辅助识别延伸。在产品发展方面，HPLC糖化分析系统正由单机检测设备向自动化、信息化和智能化平台升级。未来，随着临床对检测准确性、结果一致性和异常样本识别能力要求不断提高，HPLC糖化产品的竞争将由检测速度和重复性，转向精准定量、异常识别、智能判读、数据互联及临床综合解释能力的系统竞争。 （2）临床医疗领域行业结构持续优化 临床医疗受政策支持、临床需求增长和技术迭代的共同推动，行业规模持续扩大，已成为健康中国战略的重要组成部分。 宏观政策层面，康复医疗在国家医疗卫生体系中的定位不断明确。《“健康中国2030”规划纲要》、《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》将康复医疗定位为医疗体系的关键环节。2026年发布的《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案（2026—2028年）》提出推动治疗性康复辅具逐步纳入医保。2026年7月7日《国民健康“十五五”规划》提出实施康复护理扩容提升工程，构建以二级医院为主体、基层为网底、三级医院为支撑的康复服务网络。医保支付方面，DRG/DIP支付方式改革持续推进，多地推行“急性期按病种付费、康复期按床日付费”的分段支付模式；长期护理