普门科技：深圳普门科技股份有限公司2023年半年度报告

公司简称：普门科技 深圳普门科技股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节_管理层讨论与分析”之“风险因素”。敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人刘先成、主管会计工作负责人王红及会计机构负责人（会计主管人员）王红声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 □适用√不适用 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................11第四节公司治理...........................................................................................................................45第五节环境与社会责任...............................................................................................................46第六节重要事项...........................................................................................................................48第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................65第八节优先股相关情况...............................................................................................................73第九节债券相关情况...................................................................................................................73第十节财务报告...........................................................................................................................74 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 1、营业收入同比增长24.97%，主要原因是公司两大产品线自研产品的增加和完善，国内外营销系统专业能力的提升，有效地增强了公司在国内外医疗器械市场的竞争力，带动了营业收入增长。 2、归属于母公司所有者的净利润同比增长35.19%、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润同比增长35.25%，主要原因是公司两大产品线系列产品不断丰富和完善，市场竞争力持续加强，主营业务继续呈现良好增长态势，带动利润总额的增长。 3、基本每股收益同比增长33.33%、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长36.36%，主要系公司报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长所致。 4、经营活动产生的现金流量净额同比下降28.83%，主要原因是本期支付的增值税及附加税增加以及支付2022年缓缴税款所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 [注]根据国务院《关于印发进一步鼓励软件企业和集成电路产业发展若干政策的通知》(国发〔2011〕4号)和财政部、国家税务总局《关于软件产品增值税政策的通知》(财税〔2011〕100号)规定，本公司享受销售自行开发生产的软件产品按法定税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策，即计税软件销售收入的13%，按照规定可申请退税。公司收到的软件收入退税款与主营业务密切相关、金额可确定，且能够持续取得，体现公司正常的经营业绩和盈利能力，因此属于经常性损益。 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所处行业情况 根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年5月1日施行），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造业（分类代码：C358）。 1、行业发展情况 （1）国家政策支持医疗机构高质量发展 近年来，国家高度重视医疗器械行业的发展，鼓励科技创新的多项措施落地生效，医疗器械审评审批制度改革不断深入，创新医疗器械层出不穷，我国医疗器械行业高质量快速发展的活力得到极大释放。2021年12月，多部门联合发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等重要文件。主要发展目标是力争到2025年实现医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑。到2035年实现医疗装备研发、制造、应用提升至世界先进水平；我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑；监管能力整体接近国际先进水平，产品安全保障水平持续提升，人民群众对医疗器械质量和安全更加满意、更加放心。 2021年12月，国家卫健委、乡村振兴局、中央军委等多部门联合下发了《关于印发“十四五”时期三级医院对口帮扶县级医院工作方案的通知》。方案要求，到2025年，对于常住人口超过5万人的县，至少有1所县级医院达到二级医院医疗服务能力，力争达到二级甲等医院医疗服务能力。对于常住人口不足5万人的县，力争有1所县级医院达到二级医院医疗服务能力。国家卫生健康委发布《关于印发卫生健康系统贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针若干要求的通知》。鉴于基层医疗机构更青睐性价比高、兼容性强的分析仪器与流水线，国产全实验室自动化流水线迎来发展机遇。 （2）医用耗材集采常态化开展，鼓励医疗器械创新，推进国产替代 2022年9月，国家医疗保障局在对外发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中明确，集中带量采购重点将部分临床用量较大、临床范围较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入采购范围，并通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期，具备连续性，但降价或将更加温和。前期全国范围集中带量采购的品种冠脉支架和人工关节均符合这一条件，但由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。这在集中带量采购之外留出一定市场，为创新产品开拓市场提供空间，政策支持创新发展的力度不断加大。 国家推进医改的目的在于解决医保资金的紧张和人民日益增长的优质医疗资源需求问题，而解决问题的核心在于医疗机构在向患者提供更优质医疗服务的同时，能够尽量节省医保资金。 2022年11月，江西省医保局发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，由江西省牵头的22省区进行肝功生化类检测试剂集中带量采购。作为IVD行业真正意义上的大范围带量采购，对于后续IVD领域集采有一定的指引作用。 2022年1月，国家财政部就审议并通过了《政府采购框架协议采购方式管理暂行办法》，强调在采购进口医疗设备、检测仪器时，须经过审核。随后，安徽省、湖北省、宁夏财政厅陆续明确采购进口产品应从严审核和进行必要性论证。2023年1月，深圳市财政局印发了《深圳市2023-2024年政府集中采购目录及限额标准》，强调政府采购应当采购本国货物，确需采购进口产品的采购人应当按照有关规定严格履行审核程序。医疗器械的国产替代将是行业的主流趋势。 （3）智能化和数字化将成为发展趋势 随着科技的不断发展和人们对高科技产品的需求增加，智能化和数字化将成为中国医疗器械行业的发展趋势。智能化是当今世界科技发展的主流方向之一，也是未来医疗服务体系和产业链条发展的必然趋势之一。医疗器械要在数据采集、分析、应用等方面实现更高效、更精准、更便捷、更安全、更普惠的服务模式，并在远程诊断、远程监测、远程治疗等方面实现更广覆盖、更灵活适应、更优质保障的服务范围。 （4）国际化发展是中国医疗器械产业的必经之路 根据《2022年全球医疗器械百强》榜单公布，按年收入排名，全球医疗器械巨头美敦力、强生、西门子医疗获得前三，全球百强医疗器械企业名单中仅有两家中国企业，反映出我国医疗器械行业整体与国际顶尖水平仍然存在差距。此前中国医疗器械外贸生产企业多年来一直以OEM形式开展业务，长期处于价值链的最底端，经过多年的深耕，随着政策环境持续优化和市场需求不断攀升的双涡驱动下，中国医疗器械在全球医疗器械市场上不断地发展和进步，不断涌现出越来越多的知名国产品牌。国产医疗器械的科技创新能力和品牌知名度影响力也不断扩大。根据国际市场的特点，企业可以通过以下几点着重布局，来更好的开拓国际市场业务和建立自己的品牌渠道：第一，要建立品牌的出海新思维模式，制定海外本地化品牌战略；第二，打破固有的模式，通过现代化的品牌营销模式来发展本土品牌和企业；第三，通过过硬的产品品质，符合目标的合规注册及物流配套，完善的售后支持体系来支撑品牌出海。 （5）体外诊断领域的发展趋势 体外诊断（IVD）是现代检验医学的重要构成部分，其临床应用贯穿疾病预防、诊断与