普门科技：2025年半年度报告

公司代码：688389 深圳普门科技股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人刘先成、主管会计工作负责人王红及会计机构负责人（会计主管人员）罗静怡声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................7第三节管理层讨论与分析................................................................................................................13第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................46第五节重要事项................................................................................................................................49第六节股份变动及股东情况............................................................................................................65第七节债券相关情况........................................................................................................................69第八节财务报告................................................................................................................................70 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件正本公告的原稿 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 1、报告期内，公司营业收入同比下降14.08%，主要是国内行业政策影响导致产品价格有所下调，以及部分产品短期国内市场需求减少所致。2、归属于上市公司股东的净利润同比下降29.27%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降32.02%，主要是因报告期内公司营业收入下降导致毛利额较上年同期减少所致。3、经营活动产生的现金流量净额同比增长35.32%，主要是因支付的税费较上年同期下降所致。4、基本每股收益同比下降30.00%、稀释每股收益同比下降30.00%、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降31.58%，主要是公司报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降所致。5、公司自2024年1月1日起执行财政部发布的《企业会计准则应用指南汇编2024》第十二章“股份支付”中明确股份支付交易按受益对象确认成本费用的内容，公司根据变更后的会计政策追溯调整上年同期相应数据。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所处行业情况 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业属于C制造业—C27医药制造业和C35专用设备制造业。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于：C35专用设备制造业—C358医疗仪器设备及器械制造。 1、行业发展情况 医疗器械行业在过去几年中呈现出显著的增长态势，全球市场规模稳步扩大，中国市场更是成为全球增长的重要引擎。据弗若斯特沙利文《2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》，自2020年至2024年，全球医疗器械总体市场规模从4,566亿美元增长到6,230亿美元，复合年增长率为8.1%，预计到2035年，全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元；自2020年至2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增长到9,417亿元人民币，复合年增长率为6.6%，预计2035年，中国医疗器械总体市场规模将达到18,134亿元人民币。随着技术创新、人口老龄化加速、慢病人群增多、医疗需求不断增加等因素持续推动，中国医疗器械行业继续保持较为平稳的发展速度，未来呈现增长趋势。 医疗器械行业主要涵盖医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大细分领域，其中体外诊断、心血管、医学影像等领域是市场规模较大的细分赛道。这些领域的快速发展不仅推动了医疗器械行业的整体增长，也为相关企业带来了广阔的发展空间。目前，中国的人均器械支出和临床渗透率相对较低，与全球平均水平相比仍有较大差距，这意味着未来中国市场仍有较大的提升空间，中国医疗器械行业的发展潜力依然巨大。随着技术的进步和政策的支持，医疗器械行业有望在未来继续保持快速增长，尤其是在高端设备、创新器械等领域，有望实现进口替代，进一步提升国内企业的市场份额。 （1）技术创新是医疗器械行业发展的核心驱动力 近年来，随着科技的不断进步，医疗器械行业在多个领域取得了显著的突破。从高端影像设备到微创手术器械，从体外诊断技术到智能康复设备，技术创新不仅提升了医疗器械的性能和安全性，也为患者带来了更好的治疗体验。在技术创新的推动下，进口替代成为国内医疗器械行业的重要发展方向。过去，国内医疗器械市场长期被国外品牌占据，随着国内企业技术水平的不断提升，越来越多的国产医疗器械开始崭露头角。例如，在冠脉支架、监护仪、生化诊断等领域，国产产品已经基本实现了进口替代。而在体外诊断、医学影像、心血管器械、内窥镜、医疗机器人等细分领域，国产品牌也正处于加速替代的过程中。 随着技术的不断进步，AI在医疗器械行业的应用将愈加深入。未来，我们可能会看到AI模型与区块链技术结合，通过智能合约来确保生产过程的透明性和不可篡改性。同时，AI将在医疗器械的个性化医疗设备的开发、智能化的质量控制、实时的市场监管等各个环节中发挥越来越重要的作用。跨行业合作将是未来AI技术发展的关键，尤其是在医疗器械行业，AI技术的深度融入将推动更高效、更智能的产品研发、生产和监管流程。AI大模型（包括DeepSeek、ChatGPT等）为医疗器械行业带来了跨越式的效率和质量提升。通过自然语言处理、深度学习、多模态数据分析等能力，AI能够大幅减少人工审查工作量，优化研发和制造流程，并提升合规与风险监控 的准确度。在医疗器械的全生命周期管理中引入AI技术，不仅能够缩短产品研发周期、提高产品安全性和可及性，还将推动行业从“人工驱动”向“智能驱动”转型。 （2）国家政策赋能行业高质量发展 近年来，国家在医疗器械领域出台了创新医疗器械的审批绿色通道、集中带量采购、DRG/DIP支付方式改革等一系列政策，旨在推动行业的高质量发展。其中，集中带量采购政策通过以量换价的方式，降低了医疗器械的价格，减轻了患者的负担，同时也促使企业加大研发投入，推动技术创新；DRG/DIP支付方式改革则通过规范诊疗路径和支付标准，强化了医疗机构控制费用的意愿，推动了医疗器械行业的精细化管理和成本控制。前述政策的实施不仅促进了医疗器械行业的健康发展，也为行业带来了深刻的变革。企业需要在技术创新、产品质量和成本控制等方面不断提升自身竞争力，以适应政策变化带来的新的市场环境。此外，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等政策的支持也为医疗器械行业的投资带来了新的机遇，尤其是在创新医疗器械和高端设备领域，有望涌现出一批具有核心竞争力的企业。 （3）体外诊断领域高速增长，呈多学科交叉融合趋势 根据检测原理或方法，体外诊断（IVD）主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等，不同的检测原理使其在现状、应用情况、未来增长点等方面皆存在较大差异。 生化诊断技术趋于成熟，检测成本低，主要以糖和非蛋白类基础指标为主，目前是我国体外诊断市场中发展最为成熟的细分领域，在基层市场占有率高。 免疫诊断是体外诊断最大的细分领域，未来仍具增长潜力。免疫诊断是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其分泌的细胞因子的检验方法。随着学科间的相互渗透，免疫学涉及的范围不断扩大，新的免疫学检测方法层出不穷。近年来，国内的临床应用以化学发光检测技术为主，化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术和高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素等的检测分析技术，其具有特异性高、试剂稳定、自动化程度高、可大规模检测等优点，在临床应用中迅速推广，正逐步取代其他定性方法，成为免疫分析领域的主流诊断技术，占领了近60%的市场份额，是继放射免疫、酶联免疫、荧光免疫、时间分辨荧光免疫后发展起来的一项最新免疫测定技术。化学发光免疫分析技术通常包括直接化学发光、酶促化学发光和电化学发光等主流技术，应用项目较为广泛。免疫诊断的临床检