九典制药：2026年半年度报告

1 2026年半年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱志宏、主管会计工作负责人熊英及会计机构负责人(会计主管人员)王果声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营管理中可能面临的风险已在本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................................39第五节重要事项...........................................................................................................................................................42第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................................50第七节债券相关情况....................................................................................................................................................56第八节财务报告...........................................................................................................................................................60 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、其他相关文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用☑不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所属行业发展情况 2026年上半年，生物医药行业在政策红利释放与产业逻辑强化的双重驱动下，展现出结构性复苏与分化的鲜明特征。国家统计局数据显示，2026年1-3月，规模以上医药制造业实现营业收入5,796.8亿元，同比下降3.2%；利润总额745.3亿元，同比下降11.8%，行业整体营收与利润端仍面临阶段性承压。然而，生产端呈现回暖迹象，工业增加值同比增长7.0%，整体处于底部复苏、结构分化阶段。 行业景气度的分化在细分领域尤为突出。中康产业研究院数据显示，2026年第一季度化学药品制剂制造子行业发展指数同比增长4.3%，其中创新药凭借政策支持与海外授权兑现实现快速增长，而传统仿制药则持续面临严峻的利润挤压。生物药品制品制造子行业延续分化态势，抗体等生物创新药保持高增长，2026年1-3月生物制品在等级医院销售额同比增长21.2%，产业国际化进程稳步推进，中成药制造行业企稳改善，经营秩序持续修复，发展指数环比增长6.6%。 行业结构性重塑的背后，是国家战略定位与政策导向的持续深化。2026年是“十五五”开局之年，《2026年政府工作报告》首次将生物医药定位为支柱产业，创新药持续享受积极的政策环境。6月1日全面启动的医保谈判首次开通“预申报”通道，允许已完成技术审评但未取得正式批件的药品先行预填报，为创新药尽早纳入医保、实现商业化放量带来新机遇。在政策深化改革与产业转型升级的交织影响下，医药行业正经历从规模扩张向质量效益转变的关键时期。尽管短期经营承压，但长期向好的发展态势未发生根本改变，创新驱动与国际化协同推进已成为引领行业穿越周期、迈向高质量发展的核心路径。 当前，我国医药产业正处于深度变革与结构性重塑的关键阶段。在审评审批制度改革、仿制药一致性评价、国家集采等政策组合拳的持续作用下，传统仿制药的盈利空间被大幅压缩，行业竞争逻辑已发生根本性转变，单纯依靠生产规模和成本优势已难以维系市场地位，技术壁垒和差异化能力正成为决定企业生存与发展的核心变量。与此同时，政策端持续出台优惠措施，鼓励企业加大研发投入，推动产业向高附加值方向升级；需求端则受益于人口老龄化加速与居民健康消费升级，为高端制剂、品牌中药、医疗器械等领域带来了确定的增长空间。 从全球视角看，中国医药产业正经历从“跟随式发展”向“自主创新引领”的角色转换。国内企业在部分细分领域已具备与国际先进水平同台竞争的实力，产业国际化进程稳步推进。但与此同时，全球产业链供应链重构带来的不确定性、医保控费压力持续加大、行业集中度偏低等挑战依然存在，行业面临的发展环境更趋复杂。 展望未来，医药行业将不再是“水涨船高”的普惠式增长，而是呈现出更为显著的结构性分化态势。研发投入、技术积累、成本控制、渠道能力等多维度的综合竞争，将决定企业的市场位势与行业新格局。唯有持续深耕技术壁垒、优化成本结构并积极拓展多元化市场空间，企业方能在行业的深度调整中行稳致远。 （二）所处的行业地位 1、药品制剂 近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、达格列净片、泮托拉唑钠肠溶片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。米内网数据显示，公司主导产品在中国城市公立、县级公立医院、城市药店2024年和2025年的销售额排名及市占率情况如下： 注：①达格列净片于2024年12月25日获批。②代温灸膏2024年、2025年排名及市场份额为该产品整体终端市场数据。公司于2025年完成收购取得代温灸膏相关品种权益，收购交割前该产品由原主体经营，相关收入未纳入公司报表，自2026年起，该产品销售收入纳入公司合并报表核算。 2、原料药、药用辅料 作为国内品种丰富、体量靠前的原料药及药用辅料生产企业，公司立足于规范化、专业化、精细化、定制化研发生产，致力于打造特色原料药和高端药用辅料优势平台。依托部分产品的高市场占有率构筑竞争优势，业绩稳步向好。公司工艺先进、质量体系完备，取得多国官方认证，通过海内外知名药企审计，产品销往全球60多个国家与地区。 公司聚焦高端药用辅料国产替代，打造生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料三大系列。特别是生物疫苗注射级辅料品质国内领先、对标国际，落地实现替代进口辅料，是国内主要疫苗企业的供货方；注射麦芽糖完成血液制品企业进口辅料替换合作，注射用蔗糖、SD型甘露醇均对标国际一流水准，持续提升生物医药领域辅料国产化率，助力产业链自主安全。 （三）主营业务 公司是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体，在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。 研发方面，公司坚持“创新驱动”与“资本运营”双轮并进。一方面，公司全面推进向创新药战略转型，采用“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”的策略快速布局。公司在中部地区和长三角设立双中心创新药研发平台，汇聚40余名具备从药物设计到临床研究完整经验的专家团队，重点聚焦疼痛和肿瘤等领域进行研发布局。创新药、仿制药、原料药、药用辅料多赛道协同发力，化药创新药有序攻坚，中药创新药稳步突破；多款仿制药陆续取得生产批件并实现上市，补齐院内外市场产品梯队；原料药与药用辅料研发持续取得进展，多个品种完成登记转A，合成生物、高分子材料相关技术持续探索。另一方面，公司持续推进项目引进合作，不断完善知识产权布局，积极开展国内外专利申报，持续丰富产品管线，夯实外用领域产品优势，筑牢长期发展的技术护城河。 生产方面，公司已建立起高标准、一体化的现代化制药体系。公司在湖南长沙浏阳、望城等地建有符合国家GMP标准的智能化生产基地，拥有覆盖原料药、药用辅料及多种制剂剂型的完整产业链。依托“制剂+原料药+药用辅料”的一体化优势，公司能够自主生产核心原料药和关键辅料，在确保产品质量稳定可靠的同时，有效控制生产成本。 营销方面，公司已建立起覆盖院内、院外全渠道的营销网络。在院内市场，公司以专业的学术推广模式为核心，持续开展临床治疗用药研究，不断提升主导产品的市场覆盖率和占有率，洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏等