湖南九典制药股份有限公司 2024年半年度报告 2024-056 2024年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱志宏、主管会计工作负责人熊英及会计机构负责人(会计主管人员)王果声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述,该计划不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文,公司在本报告第三节之“十、公司面临的风险和应对措施”部分描述了公司可能面临的风险及应对措施,敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................10第四节公司治理..............................................................................................................................35第五节环境和社会责任..................................................................................................................37第六节重要事项..............................................................................................................................44第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................49第八节优先股相关情况..................................................................................................................56第九节债券相关情况......................................................................................................................57第十节财务报告..............................................................................................................................60 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、其他相关文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)所处行业基本情况 医药行业,作为维系人类健康的关键支柱,其深远的影响与日俱增,展现出不可估量的长期增长潜力。根据国家统计局发布的数据显示,2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.70亿元,同比下降0.90%,发生营业成本7,148.20亿元,同比上升0.90%,实现利润总额1,805.90亿元,同比上升0.70%。随着中国社会步入深度老龄化阶段,加之国民平均寿命的显著延长,公众对于高质量医疗服务的需求呈现出前所未有的高涨态势,促使医疗系统必须不断创新以满足这一趋势。 近年来,数字化转型浪潮席卷全球,医药行业亦不例外。互联网医院、远程诊疗服务以及电子处方系统的普及,不仅极大地缓解了医疗资源分配不均的问题,更为慢性病患者提供了便捷、高效的就医途径。尤其在后疫情时代,这种无接触式的医疗服务模式被赋予了新的生命,成为公共卫生防控策略中的重要组成部分。同时,线上药店的兴起,使得药品购买变得如同日常网购一样简单快捷,极大提升了药物的可及性,尤其是在偏远地区和紧急情况下,其作用尤为突出。国家层面的政策支持是推动医药行业数字化进程的关键动力。政府不仅鼓励医疗机构采用数字技术提升服务效率,还通过制定相关政策,规范在线医疗行为,保障患者权益。例如,医保系统的电子化改革,使得报销流程更加透明高效;而药品追溯系统的建立,则有效打击了假药市场,保障了用药安全。随着人工智能、大数据分析、区块链等先进技术的深入应用,未来的医药行业将更加智慧化、个性化。AI辅助诊断能够提供更为精准的疾病识别与治疗建议,而基于大数据的健康管理平台则能实现疾病的早期预警与干预。此外,区块链技术确保了医疗数据的安全共享,促进了多学科协同研究,加速了新药研发的进程。 随着技术的不断进步与政策的持续优化,医药行业将迎来一个更加光明、包容且高效的未来,为全人类的健康福祉贡献力量。 (二)行业的发展阶段、周期性特点 随着生命健康需求的迅猛增长和生物技术的飞速演进,我国生物医药产业已步入高质量发展的黄金时期。这一转变彰显了国家对生物医药产业前所未有的重视,以及推动产业升级与创新的不懈努力。2024年上半年,中国医药行业在“创新药”与“生命科学”被纳入新质生产力的政策东风下,迎来了前所未有的发展机遇,生物医药行业因此得以快速发展。然而,这一光明前景之下也潜藏着挑战,如全球产业链供应链的重塑带来的不确定性风险,以及国内严厉的医疗反腐风暴对临床研究与产业生态的深远影响,要求行业内外以更加审慎的态度应对。 医药行业的消费支出始终与国民经济发展及人民生活质量的提升保持着紧密的正相关关系。随着我国经济持续稳步增长,人民生活水平显著提升,居民对于健康的重视程度与日俱增,社会老龄化趋势更是加剧了医疗服务与药品需求的激增。在此背景下,政府对医保体系的持续投入与医疗体制改革的不断深化,不仅为民众提供了更加坚实的医疗保障,也为医药产业的蓬勃发展奠定了坚实的基础。尤为关键的是,政府医疗卫生投入的稳步增长,如同为医药行业注入了一股强劲的动力,推动其展现出超越行业周期性限制的稳健增长态势。这一系列积极因素的相互叠加,共同描绘出医药行业迈向更加繁荣未来的宏伟蓝图。 (三)公司所处的行业地位 1、药品制剂 近年来,公司药品制剂销售规模逐年增长,洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、乙酰半胱氨酸颗粒、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。根据药融云查询显示,公司主导产品在全国医院销售(全终端)2022年和2023年销售额排名及市占率情况如下: 公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”,以凝聚贴膏剂为代表的经皮给药制剂为重点研究方向。凝胶贴膏剂是一个完整的释药体系,透皮吸收技术是关键,涉及新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学研究。凝胶贴膏的制备技术属于高新技术,是一项“卡脖子”技术难题,国内上市的凝胶贴膏制剂大部分依靠进口,我公司在该制剂领域的研究上取得了一定的进展,突破交联架桥相关技术壁垒,开发出一种载药量高的贴膏剂基质体系,并实现了多个关键辅料的国产化及新型高分子材料的自主研发。 2、原料药、药用辅料 公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一,凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力,在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率,经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系,通过了韩国、波兰、俄罗斯、印度等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计,产品销售至印度、韩国、南美、欧洲等多个国家和地区。 公司为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生产的GMP企业,占有国内大部分市场,在市场上具有较强的影响力和竞争力。近年来,公司每年原料药新立项10-15个,成功申报8个以上,目前逐步发展为覆盖胃肠道疾病、心血管系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域的规范化、专业化、精细化、定制化的优质生产企业,已成功完成85个原料药品种开发,目前在研品种达15个以上。 药用辅料方面,着力发展高端辅料,目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列,特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平,且产品品类多,磷酸盐系列产品已为国内生物疫苗类企业的主要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发,辅料品种共有92个登记号。 (四)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 2024年上半年医药行业的政策发展主要集中在推动生物制药和生物医药产业的发展、深化医药卫生体制改革以及促进医药工业的高质量发展上。这些政策的实施旨在通过技术创新和市场规范