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亚盛医药 双引擎商业化稳步放量 全球临床开发持

2026-08-21 未知机构 喵小鱼
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[太阳]8月19日,亚盛医药公布2026年中报,26H1实现收入3.02亿元,同比增长29.3%;产品销售收入2.82亿元,同比增长32.6%。耐立克与利生妥双引擎商业化持续放量,研发投入6.97亿元,同比增长32.0%,现金及银行结余18.96亿元,足以支持后续全球临床开发及商业化推进。公司8月任命Faiçal Miyara博士为首席业务拓展官、JimZiegler为首席商务运营官,分别负责全球BD及大中华区以外市场的商业化运营,并计划搭建美国商业化团队。 [玫瑰]耐立克商业化渠道持续拓展,全球注册临床稳步推进。(1)26H1准入医院及DTP药房达到879家,同比增长12%,其中准入医院394家,同比增长34%;(2)POLARIS-1及POLARIS-2两项注册III期临床持续推进,分别覆盖新诊断Ph+ALL及经治CML-CP,临床设计均已获FDA及EMA许可;(3)EHA2026数据显示,既往接受至少两种TKI治疗但未达MMR的CML-CP患者中,6个月MMR率为54.3%,显著高于继续原TKI治疗组的10.0%;(4)联合用药方面,公司正推进耐立克联合利生妥治疗复发/难治性Ph+ALL的II期研究,探索双产品协同治疗潜力。 [玫瑰]利生妥上市后快速拓展终端覆盖,GLORA系列注册临床进入关键推进阶段。(1)26H1准入医院及DTP药房达到415家,其中准入医院60家,上市后新患者处方稳步增长;(2)GLORA、GLORA-2、GLORA-3及GLORA-4四项注册III期临床覆盖CLL/SLL及髓系肿瘤,其中GLORA及GLORA-4临床设计已获FDA及EMA许可;根据公司中报电话会介绍,GLORA-2已完成入组,GLORA-3已处于入组收尾阶段,我们预计GLORA-4于2026年末至2027年初完成入组,有望于2027年底申报上市;(3)EHA2026真实世界数据显示,利生妥治疗AML患者CR/CRi率达到72%,联合阿扎胞苷治疗HR-MDS的ORR达到70%;(4)联合用药方面,公司正推进利生妥联合耐立克治疗复发/难治性Ph+ALL、联合Alrizomadlin治疗复发/难治性AML等多项研究,拓展组合疗法应用场景。 [玫瑰]早期管线持续推进,蛋白降解平台与细胞凋亡通路布局不断丰富。BTK降解剂APG-3288于2026年1月获FDA IND批准、2月获CDE IND批准,目前正在推进全球I期临床;APG-2449正在推进两项ALK阳性NSCLC注册III期临床;Alrizomadlin、 Pelcitoclax及APG-5918等多个管线持续推进临床开发,早期研发价值持续积累。 风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,全球业务相关风险等联系人:朱国广/邹行健