莱美药业：2026年半年度报告

2026年半年度报告 2026年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人梁建生、主管会计工作负责人赖文及会计机构负责人(会计主管人员)谭晓莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司存在行业政策、药品降价、产品质量安全、技术开发、对外投资等风险，敬请投资者注意阅读“第三节管理层讨论与分析”之“十公司面临的风险和应对措施”中对公司风险提示的相关内容。 本报告中涉及未来计划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................................................23第五节重要事项............................................................................................................................................................25第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................................................33第七节债券相关情况.....................................................................................................................................................39第八节财务报告............................................................................................................................................................40 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用☑不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 其他符合非经常性损益定义的损益项目系本报告期代扣代缴个人所得税手续费返还及安置重点人群享受税收优惠。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 莱美药业是一家集医药产品研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，根据国家统计局的《国民经济行业分类》，公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。 报告期内，我国医药行业展现出强大的发展韧性，行业创新能力显著增强、运行稳中有进、发展质效持续改善。国家统计局数据显示，2026上半年，我国规模以上医药制造业增加值同比增长6.7%，营业收入与去年同期基本持平，利润总额同比增长4.2%，医药行业整体体量与盈利能力均显著提升。 2026年上半年，国内医药创新产业前期布局成效逐步显现、产业红利持续释放，行业创新实力实现大幅提升，全球行业影响力持续增强，整体发展态势向好。本期国内创新药国际化合作势头强劲，跨境授权交易热度高涨、行业规模刷新历史水平，合作范围覆盖多个核心疾病治疗领域，合作区域遍及欧美诸多国家和地区，国际化合作布局持续拓展；同时，国内创新药上市审批成果丰硕，原创创新药物持续落地，拥有全新靶点与创新机制的国产原研药占比明显提升，医药产业国产化创新能力稳步增强，不仅新药整体研发储备规模稳居全球前列，新药临床试验开展力度也持续加大，行业源头创新活力充分迸发。随着多款国产创新药陆续实现海外上市落地，我国医药行业创新成果转化与国际化商业化进程同步提速，与此同时，国内监管机制不断优化，持续完善创新药审评审批绿色通道，强化对医药源头创新与核心技术自主攻关的扶持力度，助力国产创新药实现本土首发、全球惠及的发展愿景，持续夯实行业长期创新成长的坚实基础。 （一）主要业务 公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳），系首家获得NMPA（原CFDA）批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号，2025年“纳米炭混悬注射液”入选重庆市首批未来产业标志性产品，2026年获得中国产学研合作促进会科技创新奖创新成果三等奖。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。 此外，公司主要产品还包括盐酸克林霉素注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、头孢泊肟酯干混悬剂、注射用磷酸氟达拉滨等。 （二）经营模式 1、研发模式 公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。短中期内，公司积极引进优质项目及创新技术，通过战略合作、股权投资、权益引进等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升公司在该领域竞争力。中长期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁等；并积极协助推进参股公司康德赛自主研发细胞免疫疗法和其他个性化创新医疗技术等产品开发工作。 2、生产模式 公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。公司生产部负责制定生产计划，保证生产操作过程符合法律法规要求，对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。公司采供部负责原材料和包装物的准备工作，确保满足生产计划的要求。 3、采购模式 公司的采购工作由各部门按需求自行实施，主要涉及物资采购、设备采购、工程项目、服务采购等。各部门发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，采用招投标、询价比选、竞争性谈判、单一来源采购等方式，在符合要求的供应 商名单里筛选并确定采购单位，签订采购合同。采购经办人员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货、检验、入库验收以及使用情况等，实现全过程管理。 4、销售模式 公司主要业务为药品生产及销售，公司营销相关部门全面推广重点产品卡纳琳、新引进产品及特色专科类、抗感染类等普药类产品的销售工作。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售终端。为顺应医药行业政策改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力，深入有序地开展市场拓展活动。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 公司2026年1-6月营业收入35,044.28万元，较上年同期下降7.09%，归属于上市公司股东的净利润为-2,341.75万元，报告期内，由于公司部分品种销量、销售价格同比下降，导致公司营业收入同比有所减少；同时公司持续研发投入以丰富公司产品管线等，相应影响经营性利润。 报告期内，公司继续聚焦优势细分领域，巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位；保持新品持续引进，不断提升已引入新品的市场份额；通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进，扩增仿制药业务；加大自主创新力度，推动公司健康持续发展。 报告期内，公司重点产品相关情况如下： 1）产品进入医保目录情况 报告期内，公司产品没有进入或者退出《医保目录》的情况。 2）报告期内产品集采中标情况 报告期内，公司及子公司部分产品中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购。具体情况如下： 3）公司主营业务收入10%以上的产品情况 报告期占公司主营业务收入10%以上的产品情况如下： 4）生物制品批签发情况 本报告期及去年同期公司无生物制品批签发。 5）公司部分重点产品研发进度 二、核心竞争力分析 1、研发技术优势 公司历经20余年发展获得行业高度认可，公司2019年被工信部认定为“国家技术创新示范企业”，荣获“新中国成立70年医药产业标杆企业”，2021年被重庆市经信委评为重庆市工