莱美药业：2024年半年度报告
2024年半年度报告 2024年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人梁建生、主管会计工作负责人赖文及会计机构负责人(会计主管人员)谭晓莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司存在行业政策、药品降价、产品质量安全、技术开发、对外投资等风险，敬请投资者注意阅读“第三节管理层讨论与分析”之“十公司面临的风险和应对措施”中对公司风险提示的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................5第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................8第四节公司治理..................................................................................................................................................24第五节环境和社会责任....................................................................................................................................25第六节重要事项..................................................................................................................................................28第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................42第八节优先股相关情况....................................................................................................................................47第九节债券相关情况.........................................................................................................................................48第十节财务报告..................................................................................................................................................49 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目系代扣代缴个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业发展情况 莱美药业是一家集医药产品研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，根据国家统计局的《国民经济行业分类》，公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。 医药制造业是我国国民经济的重要构成部分，是构建国家医疗卫生体系的基础，更是关乎民众福祉以及社会和谐稳定的关键范畴。其对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。 报告期内，医药制造业呈现持续增长态势，在人口增加、疾病谱变化以及医疗技术进步的驱动下，市场需求不断上升。根据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药制造行业深度分析及“十四五”发展机会研究报告》预计2024年中国医药制造市场规模将增至5,145亿元。技术创新作为推动行业发展的核心动力，不仅加快了新药研发的速度，缩短了研发周期，还提高了研发成功率，为市场带来了更多创新疗法和优质产品，注入了蓬勃的生命力。然而，医药制造业同时面临医保控费政策的深入推进以及市场竞争愈发激烈的双重挑战，医保控费政策的深入推进，对医药制造企业的成本控制和产品价格提出了更高要求。为了在有限的医保支付范围内提供性价比更高的产品，企业需要不断优化成本结构，提升运营效率，以确保产品的市场竞争力。同时，随着市场竞争的日益激烈，企业间的竞争焦点已从单一的产品竞争转向全产业链的竞争，包括研发能力、生产质量、市场营销、售后服务等多个环节。 报告期内，公司作为以化学制药为核心业务的医药制造企业，已清醒认识到面临的机遇与挑战，密切关注行业动态，精准把控所属行业的发展趋向，通过加大科研投入，持续提高产品质量与服务水平，依据政策和市场的变化情形做好产品规划，精确把握市场需求。同时，公司专注优势细分领域，加速技术创新，优化商业模式，不断提升行业地位和市场竞争力，力求在激烈的市场竞争中抢占发展先机，达成可持续发展的目标。 （二）报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务 公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳），系首家获得CFDA批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”、获得“2022年福建省科学技术进步一等奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。 此外，公司主要产品还包括氯化钠注射液、盐酸克林霉素注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用炎琥宁、注射用艾司奥美拉唑钠、碳酸氢钠注射液、葡萄糖注射液、注射用磷酸氟达拉滨、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、伏立康唑等。 2、经营模式 （1）研发模式 公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。短中期内，公司积极引进优质项目及创新技术，通过战略合作、股权投资、权益引进等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升公司在该领域竞争力。中长期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进子公司瀛瑞医药开 发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁等；推动参股公司康德赛自主研发细胞免疫疗法和其他个性化创新医疗技术等产品。 （2）生产模式 公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。公司生产部负责制定生产计划，保证生产操作过程符合法律法规要求，对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。公司采供部负责原材料和包装物的准备工作，确保满足生产计划的要求。 （3）采购模式 公司的采购工作主要由采供部负责，采购与公司生产相关的物料，主要包括原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采购计划，发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，通过报价、询价、还价等谈判过程，在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位，签订采购合同。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。 （4）销售模式 公司主要业务为药品生产及销售，根据产品特性设立了新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳、新引进产品销售工作，化药事业部主要负责推广公司特色专科类和抗感染类等普药类产品。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售终端。为顺应医药行业政策改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力，深入有序地开展市场拓展活动。 3、报告期内业绩驱动因素 公司2024年1-6月营业收入38,174.74万元，较上年同期下降15.89%，归属于上市公司股东的净利润为132.82万元，同比增加5,538.50万元，主要系本报告期公司之全资子公司莱美医药根据与长春海悦药业股份有限公司关于购销合同纠纷案二审判决结果，确认营业外收入3,011.33万元，去年同期根据该购销合同纠纷案一审判决结果，确认营业外支出5,176.16万元。 报告期内，公司继续聚焦优势细分领域，巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位；保持新品持续引进，加快对已引入新品的上市转换；通过加快高质量仿创新产品研
