2026H1公司收益3.02亿元,同比增长29.3%(固定汇率口径),其中产品销售收入2.82亿元,同比增长32.6%,但净亏损8.17亿元。
核心观点与关键数据:
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"耐立克+利生妥"双引擎驱动商业化放量提速:
- 耐立克(奥雷巴替尼)为中国首个第三代BCR-ABL1抑制剂,医保覆盖全国879家医院及DTP药房,同比增长12%,其中医院准入增长34%。
- 利生妥(利沙托克拉)为中国首个国产原创Bcl-2抑制剂,已获84个惠民保项目报销覆盖,上市首年带动产品销售同比增长32.6%。
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7项全球注册III期快速推进,迎数据收获期:
- 奥雷巴替尼3项注册III期持续推进:POLARIS-1(Ph+ ALL一线治疗)、POLARIS-2(经治CML-CP)、POLARIS-3(SDH缺陷型GIST),其中POLARIS-2有望支撑海外注册申报。
- 利沙托克拉4项:GLORA(联合BTKi治疗经治CLL/SLL)、GLORA-4(联合阿扎胞苷一线治疗HR-MDS)、GLORA-2(联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL)、GLORA-3(联合阿扎胞苷一线治疗AML)。
- 4项已获FDA、EMA批准,ASCO、EHA 2026多项口头报告数据积极,POLARIS-2或成为≥2种TKI治疗失败CML-CP的潜在标准治疗。
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早期管线持续拓展,国际化团队扩容加速全球商业化:
- 新一代BTK降解剂APG-3288获美中双IND批准,全球多中心I期临床已启动,针对复发/难治性血液肿瘤。
- MDM2-p53抑制剂APG-115纳入CDE儿童抗肿瘤"星光计划"试点项目,ASCO 2026口头报告展现儿童肿瘤领域潜力。
- 公司任命CBO及CCO,搭建美国商业化团队,全球业务拓展与海外商业化进程有望提速。
研究结论:
公司商业化放量提速,核心产品耐立克和利生妥表现亮眼,全球注册III期进展顺利,早期管线拓展及国际化团队搭建为未来增长奠定基础,但短期仍面临净亏损压力。