兴证医药 维立志博公布LBL-024联合化疗一

研究数据总结

KEYNOTE-407研究

• 研究设计：纳入559例既往未经系统治疗的转移性鳞状NSCLC患者，不限PD-L1表达。
• 治疗分组：帕博利珠单抗联合卡铂及紫杉醇/白蛋白紫杉醇 vs 对照化疗。
• 核心数据（中位随访7.8个月）：
  • 帕博利珠单抗联合治疗组：
    • ORR：57.9%
    • DCR：约86.0%
    • 中位PFS：6.4个月
  • 对照化疗组：
    • ORR：38.4%
    • DCR：约75.4%
    • 中位PFS：4.8个月
• 亚组分析（60例可评估患者）：
  • 鳞癌亚组：
    • ORR：77.4%
    • DCR：96.8%
  • 非鳞癌亚组：
    • ORR：51.7%
    • DCR：93.1%
• 安全性：整体安全性可控，未观察到新的安全信号。
• 随访更新：摘要披露数据为随访3.6个月，现场随访超7个月，显示响应深度持续加深，PFS获益趋势明显。

HARMONi-6研究

• 研究设计：纳入532例既往未经系统治疗、不可切除ⅡIB/ICⅡ期或Ⅳ期鳞状NSCLC患者，不限PD-L1表达。
• 治疗分组：依沃西单抗（AK112）联合卡铂及紫杉醇 vs 替雷利珠单抗联合相同化疗。
• 核心数据（中位随访10.3个月）：
  • 依沃西单抗联合治疗组：
    • ORR：75.9%
    • DCR：90.6%
    • 中位PFS：11.1个月
  • 替雷利珠单抗联合治疗组：
    • ORR：66.5%
    • DCR：89.1%
    • 中位PFS：6.9个月

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