发布时间:2026-08-18 一、核心要点 1. 信达生物产品增长处高速区间,第二增长曲线雏形显现,近一年达成三起百亿美元级BD交易,国际合作纵深发展,核心产品363(PD-1/IL-2)ASCO数据优异,创新管线储备丰富; 2. 业绩大幅改善,2026年上半年产品收入超82亿元,同比增55%,Q2同比增60%,核心产品马舒泰、图利西单抗、替土油单抗增长突出,2022年调整后收入增速从3.4%升至2025年44.6%,毛利率从79%升至86%,2024年非国际准则净利润转正,2025年国际准则净利润达8.1亿元; 二、投资线索 1. BD合作布局亮眼,近一年三起百亿美金级交易,含武田、辉瑞合作开发及礼来授权引进,从礼来引进的阿贝希利全球年销57亿美金,合作成果具突破性; 2. 核心产品363管线价值高,2026年ASCO公布一线非小细胞肺癌POC及IO耐药肺癌长期随访数据,下半年计划读多个适应症POC数据,全球三期已开展,具备平台型大药潜力; 3. 肿瘤管线优势明显,抗肿瘤管线有13款商业化产品,11款纳入医保,ADC管线布局双抗、双载荷,2024年以来5款进入临床,差异化设计凸显优势; 4. 代谢管线进展领先,马舒泰临床三期布局国内9项,2项适应症已上市,减重三期数据修正减重17.27%、降糖效果同类前列,GLP-1早研管线中,口服日制剂人体一期减重10.11%,周制剂减重效果优于利拉鲁肽; 5. 自免与眼科管线获突破,自免领域覆盖IL-13、TSLP等靶点,特应性皮炎双抗具疗效差异化,国产自研IL-23p19单抗匹康奇拜每3个月给药,16周皮损改善率78.3%,已通过医保初审;眼科管线中3024为全球唯一解剖学疗效头对头优于法瑞西单抗的管线,下半年开启全球三期,给药间隔优于阿柏西普; 6. 公司具备从头发现平台化产品能力,管线选品、布局别具匠心,未来增长基础坚实;三、风险与关注 1. 363及相关管线后续临床数据公布进度、结果存在不确定性;2. 核心产品商业化表现、新获批适应症销售情况及医保政策变动对业绩的影响;3. BD合作落地推进、管线项目研发进展、海外市场拓展进程的不确定性;4. 同类产品竞争加剧及技术迭代可能带来的管线价值稀释风险;四、后续关注点 1. 核心产品363下半年多个适应症POC数据公布情况;2. 3024眼科管线全球三期启动后的临床数据发布进度;3. 核心产品马舒泰、GLP-1管线在国内及海外的商业化进展;4. 新达成BD交易的落地执行及合作转化效果;5. 创新管线中后续进入临床的项目研发推进节奏。