赛沃替尼SAFFRON全球Ⅲ期研究阳性，有望加速全球注册申报

赛沃替尼SAFFRON全球Ⅲ期研究阳性，有望加速全球注册申报 2026年08月18日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 增持（维持） 市场数据 ◼事件：8月16日，和黄医药与阿斯利康联合宣布，全球III期SAFFRON研究取得阳性结果。该研究评估赛沃替尼联合奥希替尼对比含铂双药化疗，用于治疗既往接受奥希替尼治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，入组患者的肿瘤伴有MET过表达、MET扩增或二者兼有。结果显示，赛沃替尼联合奥希替尼在PFS和OS方面均达到统计学显著且具临床意义的改善，安全性与两药已知安全性特征一致。 收盘价(港元)20.08一年最低/最高价15.57/28.80市净率(倍)1.77港股流通市值(百万港元)17,516.49 ◼SAFFRON全球Ⅲ期研究结果阳性，赛沃替尼有望加速全球注册兑现：赛沃替尼是和黄医药自研、与阿斯利康合作开发的高选择性口服MET TKI，可覆盖MET扩增、过表达及外显子14跳跃突变等通路异常。针对EGFR突变NSCLC接受三代EGFR TKI治疗后的MET旁路耐药，赛沃替尼联合奥希替尼通过“EGFR持续抑制+MET旁路阻断”，有望成为奥希替尼耐药人群去化疗、全口服治疗新选择。目前，该联合方案已在中国获批用于EGFRTKI治疗进展后伴MET扩增的EGFR突变晚期NSCLC，本次SAFFRON阳性结果有望支持全球注册申报。 基础数据 每股净资产(美元)1.45资产负债率(%)26.58总股本(百万股)872.34流通股本(百万股)872.34 相关研究 ◼2026H1业绩稳健，肿瘤产品国内复苏、海外扩张：2026H1，公司营收2.78亿美元（同比+0.22%，下同），肿瘤产品销售分成后收入1.21亿美元（+19.37%），肿瘤/免疫业务收入1.62亿美元（+13.10%）；中国市场销售额9,440万美元（+31.84%），其中呋喹替尼、索凡替尼销售额同比增长均超40%。海外方面，呋喹替尼除美国外的海外市场销售额同比增长约70%至6,890万美元，美国市场同比持平。公司上半年归母净利润1,592.8万美元（-96.50%），主因是2025H1剥离上海和黄药业产生4.16亿美元一次性收益；截至2026年6月30日，现金及等价物13.75亿美元，现金储备充裕。 《和黄医药(00013.HK)：呋喹替尼销售稳健增长，ATTC平台有望成为中长期创新引擎》2026-03-25 《和黄医药(00013.HK)：2025年中报点评：业绩略低于预期，下半年有望迎来困境反转》2025-08-12 ◼后续催化剂方面，建议重点关注SAFFRON完整数据披露，包括mPFS、mOS等：公司表示详细数据将在后续医学会议上公布，后续需持续跟踪国际学术大会数据披露，以及阿斯利康与和黄医药在美国、欧洲及其他主要市场的监管沟通和注册递交节奏。若后续完整数据进一步验证疗效优势，该 联 合 方 案 有 望 为 奥 希 替 尼 进 展 后MET过 表 达/扩 增EGFR突 变NSCLC患者提供全口服、去化疗的新治疗选择，并推动相关治疗路径和临床实践进一步更新。 ◼盈利预测与投资评级：公司产品销售稳健增长，海内外商业化持续推进，赛沃替尼SAFFRON全球Ⅲ期研究阳性有望加快全球注册进程，为中长期增长提供新增量。我们维持2026-2027年归母净利润预测0.27/0.63亿美元，预计2028年归母净利润为0.89亿美元，对应2026-2028年PE估值为91/39/28X，维持“增持”评级。 ◼风险提示：完整数据披露不及预期、海外注册审批不确定性、商业化放量不及预期、同类靶向及联合治疗竞争加剧等。 免责声明 东吴证券股份有限公司(以下简称“本公司”)经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供符合中国证监会《证券期货投资者适当性管理办法》规定的专业投资者使用，且接收人须为本公司认定并建立服务关系的专业机构投资者使用，本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。本报告不面向普通投资者发布或传播。任何非专业机构投资者收到本报告后，应立即退回并销毁，不得依据本报告内容做出任何投资决策。 在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下： 公司投资评级： 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级： 增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码：215021传真：（0512）62938527公司网址：http://www.dwzq.com.cn