福元医药：2026年半年度报告

公司简称：福元医药 北京福元医药股份有限公司2026年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人黄河、主管会计工作负责人杨徐燕及会计机构负责人（会计主管人员）李燕声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，公司不存在相关重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的其他风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................6第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................18第五节重要事项................................................................................................................................20第六节股份变动及股东情况............................................................................................................31第七节债券相关情况........................................................................................................................35第八节财务报告................................................................................................................................36 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润及扣除非经常性损益后的基本每股收益变动原因说明：主要系集采续标产品价格下降、新基地转产验证成本增加致使毛利减少及研发投入增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一）行业情况说明 2026年是“十五五”规划的开局之年，中国医药行业迎来了历史性的战略定位跃升：政府工作报告首次将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列纳入“新兴支柱产业”范畴。“十五五”规划纲要进一步从科技创新、审评审批、医保支付、商业保险等多维度构建支持体系，标 志着生物医药产业已从单纯的民生保障产业升级为国民经济新兴支柱产业，跻身经济发展核心主战场。2026年上半年医药行业依托政策、产业、资本三重驱动，逐步进入新旧动能切换的转折点。 仿制药：从“粗放式降价”迈向“价值治理”。经过一致性评价和国家集采两个阶段的改革，仿制药产业已基本解决了质量参差、价格虚高和替代使用不足等问题。2026年，政策重心进一步转向价格、质量、供应、临床价值和产业可持续的协同治理。4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确实行药品价格风险预警，防范非理性竞价中标影响供应。6月，第十二批国家组织药品集中采购正式启动，65个品种覆盖数百亿市场规模。延续“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，价格不再是唯一决定因素，供应链韧性、产能稳定性和临床替代口碑成为获取份额的关键权重。随着集采规则的不断完善，兼具规模化生产能力、稳定质量产品输出和精细化成本控制体系的优秀制药企业将获得更多市场份额，产业集中度有望进一步提升。仿制药在医药产业中的角色逐渐清晰——不再是高利润增长点，但作为医疗体系的“压舱石”和现金流支撑，其稳定运行对创新药的发展构成不可或缺的基础支撑。 创新药：从“数量追赶”进入“价值兑现与能力验证”的关键期。2026年上半年，中国创新药行业的发展主线已从早期的“管线数量竞赛”全面切换至“临床价值兑现”与“全球竞争力验证”的新阶段。中国共计获批38个创新药，其中11个新靶点、新机制药物均为国产，行业增长的驱动力不再单纯依赖资本输血和赛道叙事，而是初步形成了“自生性创新”的正向循环雏形。研发端呈现出显著的“提质减量”特征：热门靶点的扎堆申报现象明显减少，源头创新和差异化布局成为行业共识，企业研发决策更加审慎，资源进一步向具有明确临床优势的潜力品种倾斜，这意味着研发资源的利用效率在系统性提升。与此同时，创新药的市场准入环境正在经历系统性重塑，医保支付与商保补充的双轨机制逐步成型，创新药上市后的商业化放量路径比以往更加通畅，这使得“研发投入—上市获批—市场回报—再研发”的商业闭环初步具备可操作性，行业盈利模式的可持续性得到改善。 三医联动：协同深化，制度性突破频现。2026年，国家卫健委、国家医保局、国家药监局三部门工作重点体现了一体推进“医疗、医保、医药”改革的系统思维。医保领域，2026年1月1日新版国家医保目录与首版商保创新药目录同步实施，两者形成“医保保基本、商保提层次”的互补格局。卫健领域聚焦“强基、稳二、控三”六字方针——强化基层、稳住二级医院、控制三级医院规模扩张。药监领域持续“踩油门”，通过提前介入、研审联动提升审评效率。“十五五”开局之年，三医协同已从政策设计加速推进落地实施。 出海与License-out：再创历史新高。2026年上半年，中国创新药出海迎来里程碑式跨越：中国创新药对外授权的交易总额接近1100亿美元，超过2025年全年交易规模80%，合作模式正从传统的单一授权（License-out）向共同开发、利润共享的Co-Co模式升级，中国药企从“卖青苗”转变为全球创新合伙人，深度参与全球临床开发策略制定、生产供应体系搭建和海外商业化利润分成。我国医药产品出海的内容形态也更加多元，除了传统的小分子、大分子创新药管线授权外，中国企业在ADC（抗体偶联药物）、双抗、细胞治疗、核药等新兴技术赛道上的全球竞争力尤为突出，成为国际交易中最活跃的供给方之一。中国创新药正从“跟随式创新”全面迈向“全球竞争力重估”的新阶段。 人口老龄化与银发经济：从“社会压力”转化为“产业确定性增长极”。数据显示，截至2025年末，全国60岁及以上人口已达3.23亿人，占全国总人口的23.0%，预测“十五五”期间，老年人口规模年均增长率达3.6%，老龄化水平将增至27.8%。这一人口结构的深刻变迁，正在逐步影响医药行业的需求格局与发展逻辑。一方面，医疗需求总量与用药结构发生变化，高血压、糖尿病、心脑血管疾病、骨关节疾病、阿尔茨海默病等老年高发疾病的用药需求将持续、刚性、大规模地释放，成为仿制药和创新药共同的“基本盘”。另一方面，产业需求从“单一治疗”向“预防—治疗—康复—护理—养老”的全链条延伸，除药品端的增长外，以康复辅器具为代表的医疗器械市场规模将得到长足发展，在医疗服务方面，健康管理服务的市场需求将得到进一步关注。（二）公司主要业务 公司主要从事药品及医疗器械研发、生产和销售，产品具备较强的竞争力和较高的市场认可度。 公司产品品类丰富，药品制剂目前主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域，拥有依折麦布片、开塞露、奥美沙坦酯片、格列齐特缓释片、匹维溴铵片、替米沙坦片、瑞格列奈片、强力枇杷露、黄体酮软 胶囊、阿托伐他汀钙片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、阿卡波糖片、丙戊酸钠缓释片、莫匹罗星软膏、达格列净二甲双胍缓释片、盐酸帕罗西汀片、沙格列汀二甲双胍缓释片等多个主要产品；医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，主要产品包括一次性使用吸氧管等。 报告期内，公司实现营业收入171,014.61万元，同比上升4.66%；归属于上市公司股东净利润18,619.63万元，同比下降30.49%。 （三）公司经营模式 1、研发模式 公司致力于重大、多发性疾病的临床急需品种研发，在心血管、糖尿病、消化系统等重要治疗领域建立产品群，形成领域与产品的组合优势；不断完善创新技术平台积累，逐步加大创新药研发比重，推进“仿创结合”研发策略；同时逐渐提升原料药制剂一体化和从实验室工艺开发到商业化生产全过程的研发能力。 逐步完善研发队伍，使之具备全链条的研发能力。技术能力是研发最核心能力，公司通过建立合理学习提升的机制，确保研发理念与技术持续进步，保障研发组织体系与企业的发展阶段相适应。 2、采购模式 公司设有采购部，负责采购活动以及供应商的日常管理工作。采购部根据研发、生产、经营计划，结合现有库存情况等因素综合分析后制定采购计划，通过招投标、询价比价、网上采购等途径进行采购。在供应商管理上，采购部对供应商进行严格的筛选，综合考虑供应商的产能、稳定性、相关资质等因素后确定采购关系。采购部与合格供应商签订框架性协议或采购合同，就供货价格、产品规格、质量标准、结算方式、违约责任、有效期限等条款进行约定，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过专业化采购的管理模式，在保证质量、稳定性的基础上有效降低公司采购成本。 3、生产模式 公司严格按照GMP规范组织生产，对产品从注册转移、生产过程、上市等流程进行全生命周期质量管理。公司各业务部门将企业内部资源紧密