福元医药：北京福元医药股份有限公司2025年半年度报告

公司代码：601089 北京福元医药股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人黄河、主管会计工作负责人杨徐燕及会计机构负责人（会计主管人员）李燕声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................21第五节重要事项................................................................................................................................23第六节股份变动及股东情况............................................................................................................34第七节债券相关情况........................................................................................................................39第八节财务报告................................................................................................................................40 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期货款收回减少、费用支出增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务 公司主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售，以“专注医药领域，共创健康人生”为使命，致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势，持续打造规模化产品群，形成“领域、品种、技术”组合优势的丰富产品线，构建从原料到药品完整周期的产业价值链。公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业，荣列中国药品研发综合实力百强榜，2025中国化药研发实力排行榜，获得行业内外的广泛认可。 公司产品品类丰富，药品制剂目前主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域，拥有奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀钙片、哈西奈德溶液、匹维溴铵片、开塞露、强力枇杷露、瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、依折麦布片、黄体酮软胶囊等多个主要产品；公司医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，主要产品包括一次性使用吸氧管等。 报告期内，公司实现营业收入1,633,971,250.02元，较上年同期下降1.30%；归属于上市公司股东的净利润267,867,639.64元，较上年同期下降7.83%。 （二）公司经营模式 1、研发模式 公司致力于重大、多发性疾病的临床急需品种研发，在心血管、糖尿病、消化系统、皮肤病等重要治疗领域建立产品群，形成领域与产品的组合优势；不断完善创新技术平台积累，逐步加 大创新药研发比重，推进“仿创结合”研发策略；同时逐渐提升原料药制剂一体化和从实验室工艺开发到商业化生产全过程的研发能力。 公司逐步建立和完善研发队伍，使之具备全链条的研发能力。技术能力是研发最核心能力，公司通过建立合理学习提升机制，确保研发理念与技术持续进步，保障研发组织体系与企业的发展阶段相适应。 2、采购模式 公司设有采购部，负责采购活动以及供应商的日常管理工作。采购部根据研发、生产等经营计划，结合现有库存情况等因素综合分析后，制定采购计划，依据招投标管理、采购管理、采购付款管理等制度和流程进行采购。在供应商管理上，采购部对供应商进行严格的筛选，综合考虑供应商的产能、稳定性、相关资质等因素后确定采购关系。采购部与合格供应商签订框架性协议或采购合同，合理控制物料采购价格，提高库存周转率，降低资金占用。通过专业化采购的管理模式，在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 3、生产模式 公司严格按照GMP规范组织生产，各业务部门将企业内部资源紧密地结合起来，将计划管理与协调工作贯穿生产全流程链，实现资源和信息的优化和共享。公司产品的生产主要采用以销定产模式，生产管理部门根据销售管理部提供的各产品年度销售计划、季度销售计划与月度销售计划，结合各车间产能、库存、采购、设备、检验等各方面信息，制定相匹配的年度生产计划、季度生产计划与月度生产计划，各车间根据月度生产计划的优先级制订周作业计划，并下达生产指令且严格执行，生产管理部门通过生产调度与协调管理实现从计划到实施的闭环控制。质量控制部门负责对物料、中间产品及成品进行质量控制，质量保证部通过质量体系管理制度实施系统管理，开展严格的质量监控与审核，保障并提升产品质量，实现对产品从注册、生产、上市等各环节的质量管理。 4、销售模式 按照客户类型的区别，公司销售模式可以分为经销模式和直销模式两种，其中经销模式根据经销商是否具有推广能力又可以分为推广经销模式和配送经销模式。 （1）推广经销模式 1）境内销售 推广经销模式下，公司对推广经销商的终端渠道资源、资质等条件进行考察，确定合适的推广经销商。该模式下，推广经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司的销售定价为在成本基础上加入合理的利润空间并考虑市场竞争情况综合确定。 2）境外销售 公司境外销售采用推广经销模式，公司选取境内外的合格经销商，由经销商进行产品的境外推广和销售。报告期内，公司的境外销售主要出口到非洲、东南亚等多个国家。 （2）配送经销模式 配送经销模式下，配送经销商不承担市场推广职能，仅承担药品配送职能。公司负责产品市场推广的统筹、规划，自行或委托推广服务商负责推广活动的执行，配送经销商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作。对于配送经销商，公司的销售定价模式主要为各省份中标价格扣除配送费用。 （3）直销模式 直销模式下，公司将药品和医疗器械直接销售给医院、连锁药房、药店和诊所等终端。 （三）行业情况说明 2025年作为国家“十四五”规划目标任务的收官之年，越来越多的“高质量发展”成果为经济回暖注入信心。上半年，我国医药行业政策环境持续优化，形成了全链条支持体系，覆盖从研发、支付到临床应用各环节，创新药的全方位支持以及仿制药制剂政策的变化成为业界关注的热点，为行业高质量发展奠定了基础。此外，推行多年的“三医联动”取得进展，人口结构老龄化催生医疗需求增长，资本市场缓慢复苏，产业整合与药品出海的国际化进程加速，医药产业正从“规模扩张”向“质量升级”转型。 仿制药制剂政策带来良机：基于制剂行业政策环境的深度调整与规范引导，仿制药领域迎来结构性发展契机。集采规则持续优化完善、MAH制度的全链条责任强化以及四同价格协同机制的全面落地，共同推动行业低效产能加速出清与资源整合。在此背景下，兼具规模化生产能力、 精细化成本控制体系及完备产品线布局的企业，将持续获得市场份额提升与竞争格局优化的战略机遇，进一步巩固并扩大其产业竞争优势。 创新药全链条支持体系探索构建：国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，构建覆盖研发、支付、临床应用全链条的支持体系。该政策将在确保数据安全、合法合规的基础上，支持医保数据用于创新药研发，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向；在支付机制方面，增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入临床价值高、超出基本医保保障范围的创新药，为保障创新药企业成本回报奠定信心。 此外，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，为临床研发提质增效，推动我国创新药高质量发展。 “三医联动”深化，成效显著：上半年，全国各地积极探索医保、医疗、医药协同发展机制（“三医联动”），通过数据共享、支付改革和资源整合提升医疗卫生体系整体效能，协同性显著增强。《2025年国家医保药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，首次将商业健康保险创新药品目录纳入调整范围，构建了基本医保+商业保险的“双通道支付体系”。药品审评审批方面，监管机构进一步优化流程，对港澳中成药内地上市开辟绿色通道，药品审批签发效率明显提升。医疗资源配置方面，县域医共体信息化建设规范出台，推动优质医疗资源下沉基层，提升创新药临床应用可及性。 产业整合与竞争格局分化：上半年，在政策引导与市场力量共同作用下，医药行业整合加速，集中度提升，供应链结构深度调整，逐步形成更加高效、韧性的产业生态体系。药品零售领域整合尤为明显，龙头连锁药店凭借资