福元医药：福元医药2023年年度报告

公司代码：601089 北京福元医药股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人黄河、主管会计工作负责人杨徐燕及会计机构负责人（会计主管人员）李燕声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配预案为： 公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本扣除公司回购库存股份为基数，按每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至2024年3月28日，公司总股本480,000,000股，扣除公司回购库存股份10,018,000股，以此计算合计拟派发现金红利234,991,000.00元（含税），本年度公司现金分红比例为48.08%。 公司2023年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十次会议审议通过，尚需公司股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................3第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................4第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................10第四节公司治理...........................................................................................................................37第五节环境与社会责任...............................................................................................................52第六节重要事项...........................................................................................................................70第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................88第八节优先股相关情况...............................................................................................................96第九节债券相关情况...................................................................................................................97第十节财务报告...........................................................................................................................97 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，在经济全球化的背景下，面对老龄化、技术创新和深化医疗改革等趋势，医疗健康行业的潜力得到加速释放，面对外部环境的诸多不确定因素，公司以党的二十大精神为指引牢牢把握时代机遇谋划未来发展，坚定贯彻公司发展战略要求和生产经营目标，制定科学合理的经营计划，积极应对政策变化，坚持文化引领发展，持续打造三位一体核心竞争优势，不断调整营销管理模式及策略，积极开拓市场；巩固仿制药研发优势，持续推进多品种研发战略，加快创新药研究；扎实推进募投项目建设；加强成本管理、强化安全生产，务实高效推进各项经营发展工作，不断提升综合运营能力，较好地完成了全年重点工作。 2023年，公司实现营业收入333,963.64万元，同比上升3.07%；归属于上市公司股东净利润48,876.70万元，同比上升11.36%。截止报告期末，公司总资产454,779.03万元，比期初增长5.22%；归属于上市公司股东的所有者权益346,841.64万元，较期初增长9.26%。 1、优化内部销售管理体系 公司积极响应外部环境变化并及时调整销售策略，不断完善产品结构，制定流通产品策略。持续优化销售组织体系，持续推进与子公司营销体系的融合，提高人均劳产率。针对重点产品实行单项考核方案，促进目标快速达成。 2、加快技术研发创新 坚持临床急需策略，研发团队多维度高效协作，仿制药研发提速成效显著，提高了人均效能。提升了研发人员对知识产权、工业化成本控制的认知并融入研究设计与管控。创新药方面，搭建核酸创新研发梯队，基本掌握核酸类药物设计、制备、质量分析、体外生物评价等的实验与评估能力，及体内药理毒理药代的评估能力，可快速筛选核酸类药物，同时积极培育递送系统和抗体的研发能力。对子公司研发体系实施统一管理，有效提升了子公司研发技术水平及转产能力。 报告期内，公司研发费用累计投入35,332.55万元，同比增加47.38%。他克莫司软膏、沙格列汀二甲双胍缓释片、奥硝唑片、阿仑膦酸钠片、替米沙坦氢氯噻嗪片、磷酸西格列汀片、氟伐他汀钠缓释片通过或视同通过一致性评价，沙格列汀二甲双胍缓释片、替米沙坦氢氯噻嗪片均为国内首个视同通过一致性评价的品种；利多卡因、罗沙司他、丙胺卡因原料药DMF登记转A；创新药研发进展显著，共完成20件发明专利申请。 3、坚决贯彻安全、环保生产理念 公司坚持“安全第一”的生产理念，全面推行安全领导力、作业许可、事故事件管理等要素的落地实施，开展报警及变更要素培训；完善环保管理体系、提升环保治理水平、强化现场环境和环保治理设施监管、规范在线监控管理、开展环保隐患排查等工作，安全环保管理水平大幅提升；完成厂界VOCs在线监测、多台环保设施安装调试、实现与环保主管部门监管平台对接、人员定位系统建设覆盖；全年三废达标排放，通过驻地主管部门清洁生产审核，绩效评级保持A级；以“人人讲安全、个个会应急”为安全月活动主题，通过安全生产事故警示教育、安全文化宣传、应急预案演练、反“三违”除隐患活动、线上答题、知识竞赛、安全技能比武等丰富多样的活动，引导全员积极参与，营造良好的安全生产氛围。 4、提升质量风险防控与管理水平 紧跟国内外监管形势，及时掌握行业监查动态及重点并收集数据，定期收集质量信息并组织质量例会分析学习；对分子公司、委托生产开展现场审计，提升质量风险防控与管理水平；指导子公司DMS、TMS软件系统上线；合作开发质量管理系统并上线应用，提升质量信息传递的时效性；积极推进质量文化建设，增进全员质量意识，参加第44次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会，荣获7个一等奖、7个优秀奖、4个最佳发表奖。 5、健全采购管控体系 健全公司采购管控体系，根据大宗物资采购种类及需求，开展分子公司集中招标采购，共享采购资源；建立分子公司大额采购物资管控机制，维护好供应商及签订长期供货协议；加强采购成本管控，开展生产物料核价、物料寻源、新增供应商准入管理，维护采购价格体系稳定并保障供应；加强分子公司采购业务交流，组织开展向标杆企业对标学习。 6、深化企业文化建设 加强五型班组建设，多次组织生产管理人员对标学习及现场考察，定期召开五型班组建设经验分享会，深入推进落地；全面梳理营销文化理念、管理理念及重点措施，组织全体干部深入讨论，促进融合推动文化落地；组织研发干部推进基层文化建设，总结提炼有研发特色的基层文化管理模式；完善五必访五必谈、员工关爱管理机制，了解员工关心的问题，明确职责，优化机制，营造和谐氛围。 二、报告期内公司所处行业情况 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。面对老龄化、技术创新和深化医疗改革等背景下，医疗健康行业的潜力得到加速释放，行业情况呈现出以下特点： 人口老龄化加剧、推动国内医药市场增长。第七次人口普查的数据显示，我国60岁及以上人口的比重达到18.70%，老年人口规模庞大，老龄化进程明显加快。为应对加速到来的老年化，近年来国家出台一系列政策推动养老事业与产业的发展，党的二十大报告明确提出实施积极应对人口老龄化国家战略，发展养老事业和养老产业。考虑到老年人的整体代谢水平和免疫能力会逐渐下降，致使他们更容易患上慢性疾病，如糖尿病、高血压等，从而导致长期用药，给疾病控制和科学管理提出更高要求，就此而言，中国人口的老龄化将显著推动国内医药市场的增长。 坚持“三医联动”，协同发展、效率提升。2023年，医改的重要方向仍是深化三明模式，坚持“三医联动”，合理配置医疗资源、调控医药价格、开展药品耗材集中带量采购工作，逐步扩 大采购范围。上半年，医改政策依旧围绕“效率”二字展开，医保局完善医保基金的使用效率、卫健委加强医疗机构的管理效率、药监部门提高药械市场的监管效率。近年来开展的集中带量采购是三医联动的优秀范例成果，2023年3月，国家医保局发布