凯普生物：2026年半年度报告

2026 年半年度报告 （公告编号：2026-062） 2026 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人管乔中、主管会计工作负责人李庆辉及会计机构负责人(会计主管人员)罗翠红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义................................................................................. 2第二节 公司简介和主要财务指标............................................................................. 6第三节 管理层讨论与分析......................................................................................... 9第四节 公司治理、环境和社会................................................................................. 54第五节 重要事项..........................................................................................................57第六节 股份变动及股东情况..................................................................................... 62第七节 债券相关情况..................................................................................................67第八节 财务报告..........................................................................................................68 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2025 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务情况 公司专注医疗大健康产业发展，深耕精准诊疗与全周期健康管理赛道，锚定肿瘤早筛、早诊、早治战略方向，形成分子诊断产品、医学检验服务、医学诊疗服务三大业务协同发展的经营格局。 在分子诊断产品方面，公司在肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域研发、生产以及销售，推出肿瘤检测、传染病检测、妇幼健康管理、出生缺陷防控等系列产品；相关产品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控、健康管理等领域。 在医学检验服务方面，公司建立了辐射全国的医学检验服务网络；以分子诊断为核心应用技术，以宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，开展检验项目覆盖肿瘤基因、肿瘤甲基化检测、遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查、生殖道宏基因检测等。 在医学诊疗服务方面，公司以潮州总部为中心，开展潮州凯普康和医院、体检中心的一体化建设，围绕肿瘤的早筛早诊早治、高端健康管理、骨科诊疗三大方向，面向 C 端提供高端、精准诊疗和健康管理服务，并打造“凯普康和医检5.0”体系，通过整合公司“三大业务板块”核心资源，以康和互联网医院为载体，以分布全国的 20+家第三方医学实验室为支点，聚焦肿瘤早筛早诊早治、妇幼健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，依托公司在分子诊断领域多年的深厚积淀，集成了先进的医学检验技术、健康管理服务以及专家会诊资源，面向 B 端和 C 端提供医学检验咨询服务和跨时空间的全方位、个性化、精准化的健康管理解决方案。 （二）主要产品和服务 1、分子诊断产品：公司以肿瘤早筛为核心发展主线，在肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域研发、生产以及销售肿瘤检测、传染病检测、妇幼健康管理、出生缺陷防控、个体化精准用药等系列产品；相关产品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控、健康管理等领域。 肿瘤早筛方面：公司以宫颈癌筛查为核心，自主研发多款基于不同运用场景的宫颈癌 HPV 检测试剂产品，包括HPV21 分型检测试剂盒、HPV37 分型检测试剂盒、HPV12+2 产品、HPV14 分型检测产品、HPV23 荧光检测试剂盒等，形成行业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用；依托持续的技术创新，公司由宫颈癌 HPVDNA 检测产品扩展到高危型 HPVE6/E7mRNA 检测产品、宫颈癌甲基化检测，再进一步延伸至膀胱癌、鼻咽癌、子宫内膜癌等多癌种甲基化检测技术及相关产品。 遗传性疾病、个体化精准用药、其他感染性疾病检测方面：公司以妇幼健康为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查和个体化用药指导等产品线进行布局，开发出了地贫基因、耳聋易感基因、染色体 STR、G6PD、生殖道感染、乙肝病毒、多种呼吸道病原体、人巨细胞病毒、新型冠状病毒、B 族链球菌、诺如病毒等检测试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、出生缺陷防控、公共卫生防控、健康管理等领域。 截至报告期末，公司共取得医疗器械注册证/备案证共 103 项，其中三类医疗器械注册证 36 项，香港表列证书 1 项（注册分类 C 类），二类医疗器械注册证 6 项，一类备案证 60 项，具体情况如下： 2、医学检验服务：公司以分子诊断为核心应用技术，以宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，紧密围绕肿瘤早筛早诊打造辐射全国的医学检测服务网络，为全国各级医疗机构及终端客户提供专业化、标准化的第三方医学检验服务。目前，公司已建立 27 家第三方医学实验室，包括香港、广州、北京、上海、武汉、郑州、西安、沈阳、太原、昆明、成都、贵阳、长沙、潮州、兰州、南京、南昌、厦门、南宁、大连、青岛、深圳、海口、佛山、瑞丽、长春及哈尔滨，现有实验室经营场地超过 8 万㎡，配备串联质谱、高通量测序、分子检测流水线等数百(台)套高端检测设备，可开展检测项目覆盖肿瘤基因、肿瘤甲基化检测、遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、生殖道宏基因检测等专业检测项目约 2,000 项。 3、医学诊疗服务：公司以潮州总部为中心，开展潮州凯普康和医院、体检中心的一体化建设，围绕肿瘤的早筛早诊早治、高端健康管理、骨科诊疗三大方向，面向 C 端提供高端、精准诊疗和健康管理服务，并打造“凯普康和医检 5.0”服务体系，通过整合公司的核心资源，以康和互联网医院为载体，以分布全国的 20+家第三方医学实验室为支点，聚焦肿瘤早筛早诊早治、妇幼健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，依托公司在分子诊断领域多年的深厚积淀， 集成了先进的医学检验技术、健康管理服务以及专家会诊资源，面向 B 端和 C 端提供医学检验咨询服务和跨时空间的全方位、个性化、精准化的健康管理解决方案。 （三）主要经营模式 公司建立独立、完整的经营管理体系，并根据自身规划和发展情况，不断完善采购、生产、销售、服务模式。 1、采购模式 公司采用集中式采购，制定完善的原材料、仪器零部件、检验耗材和医用耗材采购制度，制定关键物料、耗材、仪器的技术标准，严格把控供应商的选择、评价、议价，以及货物采购、运输、验收和售后等环节。公司在确保物料、耗材、仪器质量稳定的基础上，预判行业需求，做好备库工作，确保产品供应，满足市场需求。 2、生产模式 公司根据市场需求和销售计划结合库存情况制定月度生产计划，以销定产的同时保证一定的库存量，以满足市场的供货需求。 3、销售模式 公司主要采用“直销和经销相结合”的销售模式，同时分别通过自有第三方医学实验室和潮州凯普康和医院等提供医学检验服务和医学诊疗服务。 （1）直销模式 为保证对重点客户的服务质量以及更好地收集行业、市场信息，公司对部分终端客户实行直接销售，通过在各省市设立的销售及技术支持服务网络，由业务员直接向医院、研究机构等终端客户销售诊断试剂和配套检测仪器产品。 （2）经销模式 公司与经销商的经销模式为买断式销售。公司选定符合公司标准的经销商后，与经销商签署年度经销合同，约定年度合同条款。经销商根据其客户采购计划与公司签署当次购销合同，付款后公司根据约定时间交付相关产品。 （3）医学检验服务 销售人员与客户单位谈判达成合作意向并细化需求。经商务部门审批后，公司与客户签署委托检测服务合同，并根据合同约定提供相关检测服务。公司既有为医疗机构提供检验服务，也与部分医院合作共建分子医学检验实验室。 （4）医学诊疗服务 潮州凯普康和医院以患者为中心，聚焦优势专科，打造品牌效