庆祝 天风医药 石药集团全球首款LNP-m

石药集团开发的SYS6063用于治疗复发难治性系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅰ期临床试验已正式启动。该产品为全球首款获批开展SLE临床试验的基于LNP-mRNA转染的靶向CD19/BCMA双靶点嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品。

SYS6063采用脂质纳米颗粒（LNP）将表达CD19和BCMA的CAR mRNA转染入T细胞，使其同步表达两个完整的CAR蛋白，从而有效杀伤分泌自身反应抗体的CD19和BCMA阳性细胞。SLE作为典型的B细胞/浆细胞介导的自身免疫病，CD19覆盖全B细胞谱系，BCMA进一步覆盖长寿浆细胞，双靶点协同有望从源头清除致病性B细胞和浆细胞，实现深度"免疫重置"，解决传统疗法无法根治、高复发的痛点。目前全球尚无CAR-T疗法获批用于SLE治疗，SYS6063的先发优势显著。

石药集团在细胞治疗领域已构建差异化管线梯队，三大产品覆盖不同技术路线：

• SYS6055（慢病毒体内CAR-T，CD19）：国内首款获批进入注册临床的体内CAR-T产品（2026年1月获批），通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，用于复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。目前正在开展Ⅰ/Ⅱ期临床研究；
• SYS6020（mRNA-LNP，BCMA）：全球首款获批临床的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品（2024年6月首次获批），已获MM、SLE、MG三个适应症临床试验批准，无需清淋预处理，是公司LNP-mRNA技术平台在CAR-T领域的首个验证性产品；
• SYS6063（mRNA-LNP，CD19/BCMA双靶点）：本次启动SLEⅠ期临床，进一步验证双靶点策略在自免领域的潜力。