2025年全球临床试验完成数量显著下降,但成功率达到历史新高,呈现“质”胜于“量”的趋势。全年完成4,364项行业赞助的临床试验,较2024年的4,903项下降11%,但行业整体成功率提升至33%(2024年为30%),主要得益于试验质量的提高。
关键数据与趋势:
-
治疗领域排名变化
代谢/内分泌领域首次跻身前三,取代中枢神经系统(CNS)位置,主要受肥胖症和2型糖尿病治疗需求激增推动;传染病领域则大幅回落至倒数第四,接近疫情前水平。
-
疾病领域表现
- 肥胖症临床试验数量从2024年的125项增至184项,跃升至第二位(仅次于非小细胞肺癌),其中73%的试验采用GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)疗法。
- 其他领域如肿瘤学(1,421项)、自身免疫/炎症(719项)仍保持领先,但传染病领域试验数量减半。
-
试验质量提升
在完成至少25项阳性试验的疾病中,平均成功率从36%提升至53%(2024年为31%),头部疾病(前10位)成功率从42%增至53%。
-
赞助商格局变化
顶尖20家药企的试验数量占比从37%降至34%,而其他药企(长尾群体)占比从63%降至66%,显示行业竞争格局向中小型药企倾斜。
核心结论:
尽管临床试验总量减少,但行业通过聚焦高价值领域(如代谢/内分泌)和优化试验设计,实现了成功率的历史性突破,反映医药研发正进入“精耕细作”的新阶段。
4,364
primary endpointsin2025▼11%vs4,903in2024
T H E R A P E U T I CA R E A R A N K I N G S
OncologyAutoimmune/Inflam.Metabolic/Endo★CNSCardiovascularInfectiousDiseasesVaccines
1,421719706
329304
Y E A R-O N-Y E A R M O M E N T U MOnlyonetherapeuticareagrew
Afterfour straight years ofgrowth,eight ofnineTAswent intoreverse—theothereightaverageda20%drop.Infectious diseasesmore thanhalved.Metabolic/Endo+1.1%
73%GLP-1RA27%other