再鼎医药ZaiLab2026年二季度业绩会20260807

一、Q2财务表现稳健，商业化业务持续盈利

• Q2产品净收入环比增长11%，商业化业务保持盈利，本季末持有现金7.175亿美元。
• 核心品牌表现分化：ZEJULA（则乐）表现稳定需恢复增长，VYVGART（卫伟伽）销量环比两位数增长，ZALDIA（赞迪沃）保持强劲表现，KarXT上市开局良好，预计2027年成为增长关键驱动力。
• 费用管控严格，运营费用全年基本稳定，通过精简组织架构和应用AI提升效率。
• NRDL谈判与产品迭代规划：VYVGARTHytrulo计划申请纳入NRDL并推动从IV向皮下注射过渡，KarXT有望2027年纳入NRDL。

二、Zoci（DLL3ADC）：全球III期快速推进，剑指2028年获批

• 后线小细胞肺癌数据优异，一线多线治疗失败患者中观察到高缓解率和脑转移控制效果，肺外神经内分泌癌ORR达38.2%。
• 全球注册III期进展明确：预计2027年上半年完成入组，2027年下半年提交美国加速批准申请，2028年有望获批。
• ESMO数据即将公布，减化疗方案成为III期联合策略核心，目标提升耐受性、延长治疗持续时间并改善脑转移控制。
• T细胞衔接器联合疗法布局：与Amgen合作的I-B期研究已启动，与BoehringerIngelheim合作的I-B/II期研究预计未来几个月启动。

三、ZL-1503（IL-13/IL-31双特异性抗体）：差异化优势明显，健康志愿者数据即将公布

• 产品设计独特，兼具长效人源化IgG1双特异性抗体、YTE氨基酸修饰和双通路阻断优势。
• 临床推进高效，健康志愿者首次人体（FIH）数据预计2025年下半年公布，多剂量递增（MAD）部分正在招募AD患者。
• 差异化优势明显：相比现有方案，有望实现更长间隔给药，同时具备皮损清除与止痒双重效果。
• 市场空间广阔：涵盖中重度特应性皮炎，未来有望扩展至其他IL-13和IL-31介导的疾病。

四、其他全球管线项目：差异化布局，覆盖实体瘤多个高发领域

• ZL-6201（LRRC15ADC）：全球I期研究积极推进，初步数据预计2026年上半年公布。
• ZL-1311（MUC17T细胞衔接器）：靶向胃肠道肿瘤，计划2025年底提交IND申请。
• DLL3ADC与DLL3TCE联合优势显著：作用机制互补，表位不同，相对B7-H3ADC更具肿瘤特异性。

五、商业化战略与中国市场展望

• 聚焦三大核心品牌：ZEJULA恢复增长、VYVGART保持需求驱动的销量增长、KarXT卓越上市。
• 中国市场前景可期：Q2实现11%环比增长，预计下一季度巩固增长态势，2027年实现显著同比增长。
• 本地化生产（ZEPTURA、KarXT）正按计划推进，将持续提升盈利能力。

六、长期战略与财务前景

• 全球转型清晰，2028年美国上市里程碑明确，内部研发管线将成为营收和利润率的重要增长引擎。
• 盈利目标重新审视：商业化业务已盈利，本地化生产将持续提升盈利能力，重点在于纪律性投资于全球高价值项目。

Q&A总结

1. ESMO即将公布一线小细胞肺癌zoci+IO±化疗数据，关注指标包括响应率和mPFS提升，减化疗方案作为联合策略核心。
2. 公司盈利目标重新审视，当前重点是纪律性投资，长期自然实现盈利改善。
3. ZL-1503针对特应性皮炎的差异化优势在于显著皮肤清除、快速止痒和延长给药间隔。
4. ZL-1503的潜在给药方案为短期诱导+长期维持，健康志愿者和MAD数据将揭示产品特性。
5. 中国业务发展前景可期，短期聚焦区域业务，核心KPI为新患者用药启动量。
6. MUC17T细胞衔接器在临床前数据中表现优于其他潜在产品，计划2025年底提交IND。
7. DLL3ADC联合DLL3T细胞衔接器相比B7-H3ADC更具肿瘤特异性，Amgen的B7-H3研究暂停。
8. Zocilurtatugpelitecan联合DLL3TCE一线三联疗法的RP2D为1.6mg/kg，Amgen研究预计2026年下半年公布数据。