Organon & Co 2026年季度报告

QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 奥加农公司 （在其章程中指定的注册人确切名称） 46-4838035 (551) 430-6900（注册人电话号码，含区号） 不适用 （若自上次报告以来，曾用名、原地址及原财政年度有所变更，请予以说明。） 请勾选表示注册人：(1) 在过去12个月内（或根据注册人要求提交报告的较短期间内）是否已提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及(2) 过去90天是否一直受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表示注册人是否在过去的12个月内（或根据要求提交此类文件的较短期间内）已通过电子方式提交了所有根据规则S-T第405条（本章§232.405）要求提交的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表明注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人或小型报告人 公司，或成长型新兴公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 大型加速申报公司 ☒ 加速申报公司 ☐ 非加速申报公司 ☐ 小型报告公司 ☐ 成长型中小企业 ☐ 若为成长型新兴公司，如注册人未选择使用第13(a)条《交易所法案》规定的延长过渡期以符合任何新修订的财务会计准则，请用对勾标明。☐ 如注册人是《交易所法案》第12b-2条定义的空壳公司，请用对勾标明。 Yes ☐ No ☒ 2026年7月24日营业结束时的普通股流通股数量：262,609,433 目录 10. 长期债务与短期借款11. 金融工具 项目3 市场风险的数量与质量披露 本季度截至2026年6月30日的10-Q表格（以下简称“10-Q表格”）中的下列符号具有如下含义： 奥加农公司合并资产负债表 （未经审计，金额单位为百万美元，股份数量为千股，每股金额除外） 奥加农公司 股东权益合并浓缩报表 （未经审计，金额单位为百万美元，股份数量为千股，每股金额除外） 奥加农公司合并现金流量表（未经审计，单位：百万美元） 目录 简要合并财务报表注释（未经审计） 1. 背景与运营性质 Organon & Co.（“Organon”或“公司”）是一家全球性医疗保健公司，其使命是提供具有影响力的药物和解决方案，以促进日常生活更健康。公司拥有超过70种涵盖女性健康和普通药物的产品组合，其中包括生物类似药。Organon专注于解决那些独特地、不成比例地或以不同方式影响女性的健康需求，同时扩大在140多个国家和地区获得基本治疗的机会。公司通过多种渠道销售这些产品，包括药品批发商和零售商、医院、政府机构以及健康维护组织、药品福利经理等受管理的医疗保健提供者等机构。公司运营着六家制造设施，分别位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国（“英国”）。除非另有说明，本文件中以斜体显示的商标均为Organon集团公司的商标，或经Organon集团公司授权使用。 奥加农的业务范围包括以下产品系列： • 女性健康： Organon公司的健康产品组合主要通过处方在两个治疗领域销售：避孕，关键品牌包括Nexplanon®（依托孕烯炔诺孕酮植入剂）（在美国以外的一些国家作为Implanon NXT™销售）和NuvaRing®（依托孕烯炔/乙炔雌二醇阴道环）；以及生育，关键品牌包括FollistimAQ®（促卵泡素β注射剂）（在美国以外的大多数国家作为Puregon™销售）。Nexplanon是一种长效可逆避孕药，属于被认定为对接受治疗的患者最具效力的激素避孕药类型之一，其长期平均成本较低。Jada® 2设备旨在在保守治疗适用时，提供对产后子宫异常出血或出血的控制和治疗。2026年1月，公司将Jada®系统剥离给Laborie Medical Technologies Corporation（“Laborie”）。 •常规药物：奥加农（Organon）的通用药品组合包括生物类似药和成熟品牌。• 生物类似药： Organon当前生物类似药产品组合涵盖免疫学和肿瘤学相关治疗。Organon肿瘤学生物类似药：O ntruzant®（曲妥珠单抗-dttb）、A ybintio TM1（贝伐珠单抗）、Bildyos®（地诺单抗-nxxp）和Bilprevda®（地诺单抗-nxxp）已在20多个国家上市。Organon免疫学生物类似药包括：Brenzys TM1（依那西普）、Renflexis®（英夫利西单抗-abda）、Hadlima®（阿达木单抗-bwwd）和T ofidence®（托珠单抗-bavi）。Brenzys、Renflexis和Hadlima已在五个国家上市。2025年，Organon在美国分别推出了Bildyos注射剂60 mg/mL和Bilprevda注射剂120 mg/1.7 mL，分别为Prolia 2（地诺单抗）和Xgeva 2（地诺单抗）的生物类似药。2025年，Poherdy®（帕妥珠单抗-dpzb）获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准，公司正在评估该产品的未来商业化上市。 • 成熟品牌：Organon 拥有一系列成熟品牌，涵盖心血管、呼吸、皮肤科和非阿片类镇痛领域，包括 Emgality®2（галканезумаб-гнлм）和 Vtama®（塔尼罗非）1% 软膏。该成熟品牌组合中的许多品牌多年前已失去专利保护，并已面临一段时间以来仿制药的竞争。 2026年4月26日，公司与桑迪亚制药有限公司（“桑迪亚药业”）签署了一项最终协议，根据该协议，桑迪亚药业将以每股14.00美元的现金价格收购公司全部已发行普通股。交易的完成取决于习惯性的交割条件，包括获得所需的监管批准以及公司股东的批准。2026年7月23日，公司在股东特别会议上获得了股东批准。预计该交易将于2027年初完成。 2. 展示基础 随附的未经审计的财务报表已根据美国公认会计原则（“GAAP”）以及10-Q表格和S-X条例第10条的规定编制。因此，GAAP要求在完整的合并财务报表中披露的某些信息及披露内容并未包含在内。任何期间的经营结果并不必然预示全年经营结果。根据本公司意见，为使这些期间报表能够公允列报，所有必要的调整均已包含在内，且这些调整属于正常和经常性性质。所有公司内部交易以及奥诺恩公司内部的账目均已予以抵销。这些期间报表应与奥诺恩公司2025年12月31日年度报告中包含的经审计财务报表及附注一并阅读。 目录 合并财务报表（未经审计）注释 估计值的运用 根据公认会计原则（GAAP）编制本合并资产负债表及附注需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响所报告的金额，具体如2025年12月31日年度报告10-K表格中所述。因此，实际结果可能与管理层的估计和假设存在重大差异。 近期发布的会计准则尚未采用 2025年10月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了《财务会计准则更新》（“ASU”）第2025-07号，《衍生工具与套期保值（主题815）》和《客户合同收入》（主题606）：衍生工具范围修订以及关于收入合同中客户提供的基于股权的非现金对价的范围澄清。除其他外，该ASU增加了针对非交易所交易且具有基于一方当事人所涉特定运营或活动特征合同的衍生工具会计范围例外，以减少实践中的复杂性和多样性。本ASU中的修订于2027年1月1日开始的年度期间生效，应采用前瞻性应用，并可选择采用修正后追溯应用；允许提前采用。该公司目前正评估该ASU对其合并财务报表及相关披露的影响。 2025年9月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了第2025-06号会计准则解释公告（ASU）（非寿资产——商誉和其他——内部使用软件（子主题350-40）：针对内部使用软件会计处理的改进目标），旨在使内部使用软件的会计处理现代化，以更好地反映敏捷和迭代等当代开发实践。主要变更包括修订的成本资本化阈值、对开发不确定性评估的指导增强，以及旨在提高实体间透明度和一致性的新披露要求。本ASU中的修订规定适用于自2028年1月1日开始的年度期间以及这些期间内的中期报告期间，可以前瞻应用、追溯应用或采用修正追溯应用；允许提前采用。公司目前正评估该ASU对其合并财务报表及相关披露的影响。 2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了第2024-03号会计准则更新（ASU），题为《利润表——报告综合收益——费用分拆披露》。此外，2025年1月，FASB发布了第2025-01号ASU，旨在阐明第2024-03号ASU的生效日期。该准则要求企业将经营费用分拆为具体类别，以提供关于费用性质和功能的更高透明度。本指南适用于始于2026年12月15日之后的财政年度，以及始于2027年12月15日之后的财政年度内的中期报告期间，并允许提前采用。本指南应适用于对有效日期之后的报告期间发布的财务报表采取前瞻性应用，或对合并财务报表中列报的任何或所有先前期间采取追溯性应用。本ASU不会影响公司合并财务状况或经营成果。公司目前正在评估该指南对其相关披露的影响。 3. 收购与许可安排 上海海伦生物科技有限公司（“海伦”） 2026年第一季度，为预期HLX-11在美国的上市，公司与Henlius达成协议，修订现有许可协议条款，修改了此前商业里程碑付款。根据修订后的协议，公司将支付总额1700万美元的款项，其中1000万美元将于2026年12月支付，700万美元将于2028年2月支付。公司已将这1700万美元资本化为无形资产。 2026年4月，欧洲委员会批准了Poherdy®（帕珠单抗）420毫克/14毫升注射液用于静脉注射的上市许可，这是在欧洲获批的首个也是唯一一个与Perjeta 2（帕珠单抗）同源的生物类似药，适用于该产品的所有适应症。因此，与Henlius协议相关的基于销售额的里程碑被确认为可能实现，公司确认了与这些里程碑相关的1千万美元无形资产。 塞贝拉制药公司（“塞贝拉”） 2026年2月19日， Organon与Sebela签署了一项独家许可协议，获得了无激素铜宫内节育器（IUD）M iudella®在全球的权益，该产品于2025年2月24日获得FDA批准。根据协议条款，Organon于2026年6月支付了2750万美元，并可能获得最高5.05亿美元的基于销售额的里程碑付款，以及基于净销售额的阶梯式两位数版税。2026年第二季度，该公司确认了一项2750万美元的无形资产。该无形资产将在8年内摊销。 劳瑞医疗技术股份有限公司（“劳瑞”） 2026年1月，该公司将Jada系统出售给Laborie，总对价为4.65亿美元，其中包括4.4亿美元的对价，该对价受某些习惯性交割调整的影响，包括库存价值，此外，根据实现某些2026年净销售目标，还可能支付高达2500万美元的潜在或有对价。约100名公司员工作为此交易的一部分转至Laborie。 在剥离交易完成时，公司确认了出售JadaSystem产生的净收益8100万美元，该收益计入2026年6月30日止六个月的合并利润表中的“其他费用（收入），净额”项目。 作为 JadaSystem 于 2026 年 1 月剥离的一部分，公司根据 JadaSystem 在 2026 年期间实现特定净销售目标，有资格获得最高可达 2500 万美元的潜在或有对价。该或有对价按公允价值确认为一项金融资产。或有对价的公允价值是使用 Jada 系统预计的未来净销售以及实现销售目标的各种情景的概率估计得出的。参见注释 11。“金融工具”以获取更多信息。 与Jada剥离相关，截至2025年12月31日，某些相关资产和负债符合持有待售分类标准。处置组按账面价值与可变现净值孰低计量。未确认减值。 奥思生物科技园区 2025年7月，Organon从美国新泽西州Rahway的默克公司（Merck &