NewAmsterdam Pharma Company N.V.（以下简称“公司”）是一家致力于改善患有心血管代谢疾病患者护理的晚期阶段生物制药公司。公司的主要产品候选药物是 obicetrapib，一种口服、低剂量、每日一次、高选择性胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂。公司已开展多项 III 期临床试验，评估 obicetrapib 作为单药或与依折麦布固定剂量复方制剂（FDC）联合使用，作为他汀类药物辅助治疗高 LDL-C 的心血管疾病（CVD）患者的疗效和安全性。结果显示，obicetrapib 在所有 III 期临床试验中均达到了其主要和次要终点，并观察到 LDL-C 的显著降低。此外，obicetrapib 还显示出降低其他与主要不良心血管事件（MACE）相关的生物标志物的潜力。
公司已与 A. Menarini International Licensing S.A. 签订许可协议，获得 obicetrapib 在欧洲大部分地区的商业化权利。目前，Menarini 已向公司提交了 obicetrapib 单药和与依折麦布 FDC 的市场授权申请，并已获得欧洲药品管理局（EMA）的审查接受。公司预计，如果 obicetrapib 获得批准，Menarini 将在 2026 年第四季度在德国和英国推出该产品。
公司目前尚未实现盈利，并预计未来将继续亏损。公司的运营资金主要来自私人及公开股票发行、可转换票据的出售、Menarini 许可协议的收益以及业务合并协议的关闭。截至 2026 年 3 月 31 日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券 7.07 亿美元。
公司面临的主要风险包括与产品开发、监管批准和商业化相关的风险，以及与政府法规和医疗保健行业相关的风险。例如，美国和欧盟正在考虑或已经实施了多项立法和监管提案，旨在改变医疗保健系统，这可能对公司的业务产生重大影响。此外，公司还面临来自竞争对手的竞争压力，以及其产品在外国司法管辖区市场准入的不确定性。
公司正在开展一项 III 期心血管结局试验（CVOT），名为 PREVAIL，以评估 obicetrapib 降低 MACE 发生率的能力。公司计划在 2026 年第四季度对 PREVAIL 试验进行中期分析，并预计该试验将于 2027 年年底完成。如果中期分析结果表明试验应提前终止，则公司业务前景可能受到重大损害。
公司还正在探索 CETP 抑制剂在其他适应症中的潜在应用，包括阿尔茨海默病（AD）和糖尿病。公司已开展一项 II 期 a 临床试验，评估 obicetrapib 对早期 AD 患者的药效学、药代动力学、安全性和耐受性，并已公布该试验的初步数据。公司还计划在 2026 年开展一项新的临床试验，评估 obicetrapib 对早期 AD 患者的疗效。
